- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03729466
Investigación de los efectos de los ejercicios clínicos de Pilates en cuidadores primarios de niños con necesidades especiales
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Investigación de los efectos de los ejercicios clínicos de Pilates en cuidadores primarios de niños con necesidades especiales: estudio comparativo aleatorizado
El objetivo de esta investigación es investigar la efectividad de los ejercicios de Pilates clínico aplicados a cuidadores primarios de niños con necesidades especiales, flexibilidad, fuerza muscular, resistencia, resistencia cardiovascular, fatiga, actitudes de afrontamiento y calidad de vida, depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que participen en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos a través del programa de software de asignación aleatoria.
El primer grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de Pilates Clínico, mientras que el segundo grupo será considerado como el grupo de control.
Los ejercicios se aplicarán al grupo que asista al entrenamiento de ejercicios de Clinical Pilates durante 45-60 minutos, dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
Cada movimiento constará de una serie y 10 repeticiones.
En el programa de Pilates Clínico se irá incrementando gradualmente el equipamiento y los ejercicios.
Equipo para ser utilizado en todo el programa de Pilates Clínico; Cojín de pilates, Banda elástica resistente (roja, verde, azul), Pelota de ejercicios (65 cm) En el grupo de Pilates clínico, la sesión de entrenamiento comenzará con el programa de calentamiento, entrenamiento de estabilización del núcleo, se aplicarán ejercicios de Pilates clínico para aumentar la suavidad y fuerza postural, y la sesión de ejercicio se dará por concluida con el período de enfriamiento.
Al grupo de Pilates clínico se le explicarán 5 elementos clave del Pilates clínico (enfoque en el centro respiratorio, colocación en el pecho, colocación en los hombros, colocación en la cabeza y el cuello).
No se aplicará ningún programa de ejercicios al grupo de control durante 8 semanas.
Se llevará a cabo un número suficiente de ensayos para permitir que los participantes se adapten a la evaluación y el tratamiento.
Las evaluaciones se harán como pre-test y post-test para ambos grupos y luego se compararán los grupos.
Se incluirán las personas que hayan aceptado participar en el estudio y hayan firmado el formulario de consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Reclutamiento
- Eastern Mediterrean Universty
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Contacto:
- Yazgı Şentürk
- Número de teléfono: 05428862868
- Correo electrónico: yazgisntrk@gmail.com
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Contacto:
- Berkiye Kırmızıgil
- Número de teléfono: 05428669679
- Correo electrónico: berkiyekirmizigil@yahoo.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidado de niños mayores de 3 años ≥1 con necesidades especiales,
- Cuidar al niño durante al menos 6 meses, con o sin vínculo de sangre (madre, padre, abuela, tía, hermano, cuidador, etc.)
- Tener entre 18 y 55 años,
- No ha hecho ejercicio regularmente en los últimos 6 meses (3 días a la semana, más de 20 minutos)
Criterio de exclusión:
- Tener problemas ortopédicos, neurológicos, reumatológicos y psiquiátricos graves que puedan impedir los ejercicios clínicos de Pilates.
- El embarazo
- Ha tenido una lesión traumática o cirugía en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No habrá intervención durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
al grupo de intervención se le dará pilates clínico durante 8 semanas
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El grupo de intervención se realizará en clínica pilates de 45 a 60 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Los ítems se califican en una escala de 7 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
5 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2018-0154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .