- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03729466
Indagine sugli effetti degli esercizi di Pilates clinico sui caregiver primari di bambini con bisogni speciali
1 novembre 2018 aggiornato da: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Indagine sugli effetti degli esercizi di Pilates clinico sui caregiver primari di bambini con bisogni speciali: studio comparativo randomizzato
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'efficacia degli esercizi clinici di Pilates applicati ai caregiver primari di bambini con bisogni speciali, flessibilità, forza muscolare, resistenza, resistenza cardiovascolare, affaticamento, atteggiamenti di coping e qualità della vita, depressione e ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che partecipano allo studio saranno divisi casualmente in due gruppi attraverso il programma software di allocazione randomizzata.
Il primo gruppo riceverà un allenamento di Pilates Clinico, mentre il secondo gruppo sarà considerato il gruppo di controllo.
Gli esercizi verranno applicati al gruppo che frequenta il Clinical Pilates training training per 45-60 minuti, due volte a settimana per un totale di 8 settimane.
Ogni movimento sarà composto da un set e 10 ripetizioni.
Nel programma Clinical Pilates, le attrezzature e gli esercizi verranno gradualmente aumentati.
Attrezzatura da utilizzare durante il programma Clinical Pilates; Cuscino Pilates, Fascia elastica resistente (rossa, verde, blu), Palla per esercizi (65 cm) Nel gruppo Clinical Pilates, la sessione di allenamento inizierà con il programma di riscaldamento, allenamento di stabilizzazione del core, verranno applicati esercizi di Pilates clinico per aumentare la fluidità e la forza posturale, e la sessione di esercizi terminerà con il periodo di raffreddamento.
Al gruppo di Pilates clinico verranno forniti 5 elementi chiave del Pilates clinico (messa a fuoco del centro respiratorio - posizionamento del torace - posizionamento delle spalle - posizionamento testa-collo).
Nessun programma di esercizi verrà applicato al gruppo di controllo per 8 settimane.
Sarà condotto un numero sufficiente di prove per consentire ai partecipanti di adattarsi alla valutazione e al trattamento.
Le valutazioni saranno fatte come pre-test e post-test per entrambi i gruppi e poi i gruppi saranno confrontati.
Saranno incluse le persone che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Famagusta, Cipro, 99450
- Reclutamento
- Eastern Mediterrean Universty
-
Contatto:
- Yazgı Şentürk
- Numero di telefono: 05428862868
- Email: yazgisntrk@gmail.com
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Contatto:
- Berkiye Kırmızıgil
- Numero di telefono: 05428669679
- Email: berkiyekirmizigil@yahoo.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prendersi cura di bambini di età superiore a 3 anni≥1 con bisogni speciali,
- Prendersi cura del bambino per almeno 6 mesi, con o senza legami di sangue (madre, padre, nonna, zia, fratello, badante, ecc.)
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni,
- Non ha fatto esercizio fisico regolare negli ultimi 6 mesi (3 giorni a settimana, più di 20 minuti)
Criteri di esclusione:
- Avere gravi problemi ortopedici, neurologici, reumatologici e psichiatrici che possono impedire gli esercizi clinici di Pilates.
- Gravidanza
- Ha subito una lesione traumatica o un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non ci saranno interventi per 8 settimane
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
il pilates clinico verrà somministrato al gruppo di intervento per 8 settimane
|
Il gruppo di intervento verrà eseguito in pilates clinico da 45 a 60 minuti due volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Gli item sono valutati su una scala a 7 punti con 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo
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fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 ottobre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
5 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2018-0154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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