- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03729466
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Pilates Clínico em Cuidadores Primários de Crianças com Necessidades Especiais
1 de novembro de 2018 atualizado por: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Pilates Clínico em Cuidadores Primários de Crianças com Necessidades Especiais: Estudo Comparativo Randomizado
O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia dos exercícios clínicos de Pilates aplicados a cuidadores primários de crianças com necessidades especiais, flexibilidade, força muscular, resistência, resistência cardiovascular, fadiga, atitudes de enfrentamento e qualidade de vida, depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos por meio do programa de alocação aleatória.
O primeiro grupo receberá treinamento de exercícios de Pilates Clínico, enquanto o segundo grupo será considerado o grupo controle.
Os exercícios serão aplicados ao grupo que frequenta o treino de Pilates Clínico durante 45-60 minutos, 2 vezes por semana num total de 8 semanas.
Cada movimento consistirá em uma série e 10 repetições.
No programa de Pilates Clínico, os equipamentos e exercícios serão aumentados gradativamente.
Equipamento a ser utilizado durante todo o programa de Pilates Clínico; Almofada de pilates, Faixa elástica resistente (vermelha, verde, azul), Bola de exercício (65 cm) a suavidade e força postural, e a sessão de exercícios será encerrada com o período de resfriamento.
O grupo de Pilates clínico receberá 5 elementos-chave do Pilates clínico (foco no centro respiratório - posicionamento do peito - posicionamento do ombro - posicionamento da cabeça e pescoço) serão explicados.
Nenhum programa de exercícios será aplicado ao grupo controle por 8 semanas.
Um número suficiente de ensaios será conduzido para permitir que os participantes se adaptem à avaliação e ao tratamento.
As avaliações serão feitas como pré-teste e pós-teste para ambos os grupos e, em seguida, os grupos serão comparados.
Serão incluídos os indivíduos que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Recrutamento
- Eastern Mediterrean Universty
-
Contato:
- Yazgı Şentürk
- Número de telefone: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Contato:
- Berkiye Kırmızıgil
- Número de telefone: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidar de crianças com mais de 3 anos de idade≥1 com necessidades especiais,
- Cuidar da criança por pelo menos 6 meses, com ou sem parentesco consanguíneo (mãe, pai, babá, tia, irmão, cuidador, etc.)
- Ter entre 18 e 55 anos,
- Não fez exercício regular nos últimos 6 meses (3 dias por semana, mais de 20 minutos)
Critério de exclusão:
- Têm problemas ortopédicos, neurológicos, reumatológicos e psiquiátricos graves que podem impedir os exercícios clínicos de Pilates.
- Gravidez
- Teve uma lesão traumática ou cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Não haverá intervenção por 8 semanas
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
pilates clínico será dado ao grupo de intervenção por 8 semanas
|
O grupo intervenção será realizado em pilates clínico de 45 a 60 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: até 8 semanas
|
Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2018-0154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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