- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03729466
Kliinisten Pilates-harjoitusten vaikutusten tutkiminen erityistä tukea tarvitsevien lasten ensisijaisiin hoitajiin
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Kliinisen pilatesharjoituksen vaikutusten tutkiminen erityistä tukea tarvitsevien lasten ensisijaisiin hoitajiin: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisten Pilates-harjoitusten tehokkuutta erityistarpeiden, joustavuuden, lihasvoiman, kestävyyden, sydän- ja verisuonikestävyyden, väsymyksen, selviytymisasenteiden ja elämänlaadun, masennuksen ja ahdistuneisuuden omaaville lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaisallokointiohjelmiston avulla.
Ensimmäiselle ryhmälle annetaan kliinistä Pilates-harjoitusta, kun taas toista ryhmää pidetään kontrolliryhmänä.
Harjoituksia sovelletaan Clinical Pilates -harjoittelussa käyvälle ryhmälle 45-60 minuuttia kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Jokainen liike koostuu yhdestä sarjasta ja 10 toistosta.
Clinical Pilates -ohjelmassa varusteita ja harjoituksia lisätään asteittain.
Laitteet, joita käytetään koko Clinical Pilates -ohjelman ajan; Pilates-tyyny, Elastinen resistenttinauha (punainen, vihreä, sininen), Harjoituspallo (65 cm) Kliinisessä Pilates-ryhmässä harjoitus alkaa lämmittelyohjelmalla, ytimen stabilointiharjoittelulla, kliinisillä Pilates-harjoituksilla nostetaan asennon tasaisuus ja voimakkuus, ja harjoitus päättyy jäähdytysjaksolla.
Kliiniselle Pilates-ryhmälle annetaan 5 kliinisen pilateksen avainelementtiä (Hengitys-keskusfokus-Rintakehän sijoitus - Olkapää-sijoittelu - Pää-niska-asennus).
Kontrolliryhmälle ei sovelleta harjoitusohjelmaa 8 viikkoon.
Kokeita suoritetaan riittävä määrä, jotta osallistujat voivat sopeutua arviointiin ja hoitoon.
Arvioinnit tehdään esi- ja jälkitestinä molemmille ryhmille, minkä jälkeen ryhmiä verrataan.
Mukaan otetaan henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Rekrytointi
- Eastern Mediterrean Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Yazgı Şentürk
- Puhelinnumero: 05428862868
- Sähköposti: yazgisntrk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Berkiye Kırmızıgil
- Puhelinnumero: 05428669679
- Sähköposti: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3-vuotiaiden ≥1-vuotiaiden lasten hoito, joilla on erityistarpeita,
- Lapsen hoitaminen vähintään 6 kuukautta, verisuonten kanssa tai ilman (äiti, isä, tytär, täti, sisarus, hoitaja jne.)
- 18-55-vuotiaana
- Ei ole harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana (3 päivää viikossa, yli 20 minuuttia)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia ortopedisia, neurologisia, reumatologisia ja psykiatrisia ongelmia, jotka voivat estää kliinisen Pilates-harjoituksen.
- Raskaus
- Hänellä on ollut traumaattinen vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Interventiota ei tehdä 8 viikkoon
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
kliinistä pilatesta annetaan interventioryhmälle 8 viikon ajan
|
Interventioryhmä suoritetaan kliinisessä pilatesissa 45-60 minuuttia kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2018-0154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .