- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03731572
Potencia muscular de la cadera, función de equilibrio lateral y caídas en el envejecimiento (HIPS)
22 de enero de 2026 actualizado por: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Las caídas y sus consecuencias se encuentran entre los principales problemas en la atención médica de las personas mayores.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar una intervención terapéutica basada en mecanismos para mejorar la potencia muscular, la capacidad de cambio de peso y la función de equilibrio lateral a través de pasos protectores para prevenir caídas.
Cuando se desafía el equilibrio humano, los pasos protectores son una estrategia vital para prevenir una caída durante las actividades de la vida diaria.
Muchas personas mayores con riesgo de caídas tienen dificultades particulares para dar un paso hacia los lados con éxito como respuesta protectora a la pérdida del equilibrio en la dirección lateral.
Las disminuciones relacionadas con la edad en la función de equilibrio lateral son el resultado de limitaciones neuromusculares y biomecánicas en la generación de energía de los músculos abductores y aductores de la cadera.
Este estudio evaluará si estas deficiencias se pueden mejorar con un entrenamiento de potencia de resistencia de los músculos de la cadera de alta velocidad que será más efectivo que el entrenamiento de fuerza de resistencia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas y sus consecuencias se encuentran entre los principales problemas en la atención médica de las personas mayores.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar una intervención terapéutica basada en mecanismos para mejorar la potencia muscular, la capacidad de cambio de peso y la función de equilibrio lateral a través de pasos protectores para prevenir caídas.
Cuando se desafía el equilibrio humano, los pasos protectores son una estrategia vital para prevenir una caída durante las actividades de la vida diaria.
Muchas personas mayores con riesgo de caídas tienen dificultades particulares para dar un paso hacia los lados con éxito como respuesta protectora a la pérdida del equilibrio en la dirección lateral.
Los investigadores proponen que las disminuciones relacionadas con la edad en la función de equilibrio lateral a través de la transferencia de peso deteriorada y el paso de protección relacionado con las caídas, son el resultado de limitaciones neuromusculares y biomecánicas en la generación de potencia del músculo abductor-aductor de la cadera (AB-AD).
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que estas deficiencias neuromotoras y del equilibrio se pueden mejorar con un entrenamiento de potencia de resistencia muscular de alta velocidad que será más efectivo que el entrenamiento de fuerza de resistencia muscular convencional.
Los objetivos específicos son, Objetivo 1: realizar un ensayo controlado, aleatorizado y ciego simple que compare los efectos de 12 semanas de entrenamiento de fuerza muscular AB-AD de cadera con el entrenamiento de fuerza, y la tasa de retención después de 3 meses sin entrenamiento en la comunidad. adultos mayores vivos mediante la determinación de a) los cambios en el rendimiento neuromotor (cinética, cinemática, patrones de activación muscular) de la transferencia de peso previa al paso durante el paso lateral inducido por el tirón de la cintura y el tiempo de reacción voluntario rápido (RT); y por b) los cambios en el rendimiento neuromotor aislado del músculo AB-AD de la cadera.
El cambio de peso y la capacidad de dar pasos se probarán con diferentes condiciones iniciales de carga de las extremidades de los pasos inducidos, y variando la certeza de la selección voluntaria de las extremidades de los pasos con tareas de RT simples y de elección; Objetivo 2: Comparar la eficacia del entrenamiento de fuerza y potencia muscular AB-AD de la cadera para reducir la tasa de posibles caídas durante un período de seguimiento de un año posterior al entrenamiento.
Los análisis secundarios evaluarán el número de caídas en la tarea y el efecto de la fuerza muscular versus el entrenamiento de fuerza en los cambios en el equilibrio funcional y la movilidad.
En general, se espera que los estudios establezcan el apoyo a la superioridad del entrenamiento de potencia dependiente de la velocidad sobre el entrenamiento de fuerza en la mejora del rendimiento muscular, el control del equilibrio protector y los resultados de movilidad funcional, y para la prevención de caídas entre los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- funcionalmente independiente
- Viviendo en la comunidad
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (Examen Mini Mental Score inferior a 24)
- uso de sedantes
- No ambulatorio
- Cualquier deterioro musculoesquelético clínicamente significativo
- Cualquier deterioro neurológico clínicamente significativo
- Cualquier deterioro cardiopulmonar clínicamente significativo
- Cualquier alteración metabólica clínicamente significativa
- Cualquier problema médico general que interfiera con las pruebas o el entrenamiento.
- Diabetes, enfermedad renal o hepática identificada por química de rutina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de potencia
Ejercicios de resistencia abductores-aductores de cadera al 75% de fuerza máxima y máxima velocidad de ejecución, 3 sesiones de entrenamiento de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
Ejercicios de resistencia abductores-aductores de cadera a máxima velocidad de ejecución
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza
Ejercicios de resistencia abductor-aductor del músculo de la cadera a máxima fuerza a velocidad de ejecución reducida (2s concéntricos/3s excéntricos), 3 sesiones de entrenamiento de 1 hora por semana durante 12 semanas.
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Ejercicios de resistencia abductores-aductores de cadera a velocidad de ejecución reducida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de pasos laterales únicos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Cambio en el número de pasos individuales entre las pruebas previas y posteriores
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A los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular de la cadera
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Cambio en la potencia máxima de la cadera entre las pruebas previas y posteriores
|
A los 3 meses
|
|
Número de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de caídas notificadas al año de seguimiento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- HP-00082488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .