- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03731572
Heupspierkracht, laterale evenwichtsfunctie en vallen bij veroudering (HIPS)
22 januari 2026 bijgewerkt door: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Valpartijen en de gevolgen daarvan behoren tot de grootste problemen in de medische zorg voor ouderen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een mechanistisch gebaseerde therapeutische interventie om de spierkracht, het vermogen om gewicht te verplaatsen en de laterale balansfunctie te verbeteren door middel van beschermend stappen om vallen te voorkomen.
Wanneer het menselijk evenwicht wordt uitgedaagd, is beschermend stappen een essentiële strategie om vallen tijdens activiteiten van het dagelijks leven te voorkomen.
Veel ouderen die het risico lopen om te vallen, hebben er vooral moeite mee om met succes zijwaarts te stappen als een beschermende reactie op verlies van evenwicht in zijwaartse richting.
Leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de laterale evenwichtsfunctie is het gevolg van neuromusculaire en biomechanische beperkingen bij het opwekken van spierkracht door de heupabductor-adductor.
Deze studie zal testen of deze stoornissen kunnen worden verbeterd met krachttraining met hoge snelheid van de heupspierweerstand die effectiever zal zijn dan conventionele krachttraining met weerstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Valpartijen en de gevolgen daarvan behoren tot de grootste problemen in de medische zorg voor ouderen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een mechanistisch gebaseerde therapeutische interventie om de spierkracht, het vermogen om gewicht te verplaatsen en de laterale balansfunctie te verbeteren door middel van beschermend stappen om vallen te voorkomen.
Wanneer het menselijk evenwicht wordt uitgedaagd, is beschermend stappen een essentiële strategie om vallen tijdens activiteiten van het dagelijks leven te voorkomen.
Veel ouderen die het risico lopen om te vallen, hebben er vooral moeite mee om met succes zijwaarts te stappen als een beschermende reactie op verlies van evenwicht in zijwaartse richting.
De onderzoekers stellen voor dat leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de laterale evenwichtsfunctie door verminderde gewichtsoverdracht en beschermend stappen in verband met vallen, het gevolg is van neuromusculaire en biomechanische beperkingen in de spierkrachtopwekking van de heupabductor-adductor (AB-AD).
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze evenwichts- en neuromotorische stoornissen kunnen worden verbeterd met spierweerstandstraining met hoge snelheid die effectiever zal zijn dan conventionele krachttraining met spierweerstand.
De specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Het uitvoeren van een enkele blinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarbij de effecten van 12 weken heup-AB-AD-spierkrachttraining worden vergeleken met krachttraining, en het retentiepercentage na 3 maanden niet trainen in de gemeenschap levende oudere volwassenen door het bepalen van a) de veranderingen in neuromotorische prestaties (kinetiek, kinematica, spieractiveringspatronen) van gewichtsoverdracht vóór de stap tijdens zijwaartse stappen veroorzaakt door het trekken van de taille, en snelle vrijwillige reactietijd (RT) opzij stappen; en door b) de veranderingen in geïsoleerde hip AB-AD spier neuromotorische prestaties.
Gewichtsverplaatsing en stapvaardigheid zullen worden getest met verschillende initiële geïnduceerde belastingscondities van de stappende ledematen, en door de vrijwillige keuzezekerheid van de stappende ledematen te variëren met eenvoudige en keuze RT-taken; Doel 2: Vergelijken van de effectiviteit van heup-AB-AD-spierkracht en krachttraining bij het verminderen van het aantal mogelijke valpartijen gedurende een monitoringperiode van een jaar na de training.
Secundaire analyses zullen het aantal vallen tijdens een taak beoordelen, en het effect van spierkracht versus krachttraining op veranderingen in functionele balans en mobiliteit.
Over het algemeen wordt verwacht dat de onderzoeken ondersteuning zullen bieden voor de superioriteit van snelheidsafhankelijke krachttraining boven krachttraining wat betreft het verbeteren van spierprestaties, beschermende balanscontrole en functionele mobiliteitsresultaten, en voor de preventie van vallen bij oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Functioneel onafhankelijk
- Wonen in de gemeenschap
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (Mini Mental Score Exam minder dan 24)
- Kalmerend gebruik
- Niet-ambulant
- Elke klinisch significante musculoskeletale stoornis
- Elke klinisch significante neurologische stoornis
- Elke klinisch significante cardiopulmonale stoornis
- Elke klinisch significante metabole stoornis
- Elk algemeen medisch probleem dat het testen of trainen belemmert
- Diabetes, nier- of leverziekte door middel van routinematige chemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
Heupabductor-adductor weerstandsoefeningen met 75% maximale kracht en maximale uitvoeringssnelheid, 3 trainingssessies van 1 uur per week gedurende 12 weken.
|
Hip abductor-adductor weerstandsoefeningen op maximale uitvoeringssnelheid
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining
Heupspier abductor-adductor weerstandsoefeningen op maximale kracht bij verminderde uitvoeringssnelheid (2s concentrisch/3s excentrisch), 3 trainingssessies van 1 uur per week gedurende 12 weken.
|
Heupabductor-adductor weerstandsoefeningen met verminderde uitvoeringssnelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van enkele zijwaartse stappen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Verandering in het aantal enkele stappen tussen pre- en posttests
|
Op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heup spierkracht
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Verandering in maximale heupkracht tussen pre- en posttests
|
Op 3 maanden
|
|
Aantal watervallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal gerapporteerde valpartijen na 1 jaar follow-up.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- HP-00082488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .