- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03731572
Hoftemuskelkraft, lateral balansefunksjon og fall i aldring (HIPS)
22. januar 2026 oppdatert av: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Fall og deres konsekvenser er blant de store problemene i medisinsk behandling av eldre individer.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle en mekanistisk basert terapeutisk intervensjon for å forbedre muskelkraft, vektskifteevne og sidebalansefunksjon gjennom beskyttende tråkk for å forhindre fall.
Når menneskelig balanse er utfordret, er beskyttende tråkk en viktig strategi for å forhindre fall under dagliglivets aktiviteter.
Mange eldre mennesker med risiko for fall har spesielle problemer med å lykkes med å tråkke sidelengs som en beskyttende reaksjon på tap av balanse i sideretningen.
Aldersrelatert nedgang i lateral balansefunksjon skyldes nevromuskulære og biomekaniske begrensninger i kraftgenerering av hofteabduktor-adduktormuskel.
Denne studien vil teste om disse svekkelsene kan forbedres med høyhastighets styrketrening i hoftemuskelen som vil være mer effektiv enn konvensjonell styrketrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall og deres konsekvenser er blant de store problemene i medisinsk behandling av eldre individer.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle en mekanistisk basert terapeutisk intervensjon for å forbedre muskelkraft, vektskifteevne og sidebalansefunksjon gjennom beskyttende tråkk for å forhindre fall.
Når menneskelig balanse er utfordret, er beskyttende tråkk en viktig strategi for å forhindre fall under dagliglivets aktiviteter.
Mange eldre mennesker med risiko for fall har spesielle problemer med å lykkes med å tråkke sidelengs som en beskyttende reaksjon på tap av balanse i sideretningen.
Etterforskerne foreslår at aldersrelaterte reduksjoner i sidebalansefunksjonen gjennom svekket vektoverføring og beskyttende stepping knyttet til fall, er et resultat av nevromuskulære og biomekaniske begrensninger i hofteabduktor-adduktor (AB-AD) muskelkraftgenerering.
Videre antar etterforskerne at disse balanse- og nevromotoriske svekkelsene kan forbedres med høyhastighets muskelmotstandstrening som vil være mer effektiv enn konvensjonell muskelmotstandsstyrketrening.
De spesifikke målene er, Mål 1: Å gjennomføre en enkelt blind, randomisert og kontrollert studie som sammenligner effekten av 12 uker med hofte AB-AD muskelkrafttrening mot styrketrening, og retensjonshastigheten etter 3 måneder uten trening i samfunnet. levende eldre voksne ved å bestemme a) endringene i nevromotorisk ytelse (kinetikk, kinematikk, muskelaktiveringsmønstre) av vektoverføring før trinn under midje-trekk-indusert sidesteg, og rask frivillig reaksjonstid (RT) sidesprang; og ved b) endringene i isolert hofte AB-AD muskel nevromotorisk ytelse.
Vektforskyvning og tråkkevne vil bli testet med forskjellige innledende induserte trinnbelastningsforhold, og ved å variere frivillig sikkerhet for valg av trinnlem med enkle og valgfrie RT-oppgaver; Mål 2: Å sammenligne effektiviteten av hofte AB-AD muskelkraft og styrketrening for å redusere frekvensen av potensielle fall over en ettårig overvåkingsperiode etter trening.
Sekundæranalyser vil vurdere antall fall i oppgaven, og effekten av muskelkraft versus styrketrening på endringer i funksjonell balanse og bevegelighet.
Samlet sett forventes studiene å etablere støtte for overlegenhet av hastighetsavhengig krafttrening fremfor styrketrening for å forbedre muskelytelse, beskyttende balansekontroll og funksjonelle mobilitetsresultater, og for forebygging av fall blant eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Funksjonelt uavhengig
- Bor i samfunnet
- Generelt sunt
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (Mini mental score eksamen mindre enn 24)
- Bruk av beroligende midler
- Ikke-ambulerende
- Enhver klinisk signifikant muskel- og skjelettsvikt
- Enhver klinisk signifikant nevrologisk svekkelse
- Enhver klinisk signifikant kardiopulmonal svikt
- Enhver klinisk signifikant metabolsk svekkelse
- Ethvert generelt medisinsk problem som vil forstyrre testing eller trening
- Diabetes, nyre- eller leversykdom identifiseres ved rutinekjemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Krafttrening
Hofteabduktor-adduktor motstandsøvelser med 75 % maksimal styrke og maksimal utførelseshastighet, 3, 1-timers treningsøkter per uke i 12 uker.
|
Hofteabduktor-adduktor motstandsøvelser med maksimal utførelseshastighet
|
|
Aktiv komparator: Styrketrening
Hoftemuskelabduktor-adduktor motstandsøvelser med maksimal styrke ved redusert utførelseshastighet (2 s konsentrisk/3 s eksentrisk), 3, 1-timers treningsøkter per uke i 12 uker.
|
Hofteabduktor-adduktor motstandsøvelser med redusert utførelseshastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av enkle sidetrinn
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Endring i antall enkelttrinn mellom før- og ettertester
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftemuskelkraft
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Endring i maksimal hoftekraft mellom pre- og posttester
|
Ved 3 måneder
|
|
Antall fall
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall fall rapportert ved 1 års oppfølging.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- HP-00082488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .