- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03731572
Siła mięśni bioder, funkcja równowagi bocznej i spadki w procesie starzenia (HIPS)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Upadki i ich skutki to jeden z głównych problemów opieki medycznej nad osobami starszymi.
Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie mechanistycznej interwencji terapeutycznej w celu zwiększenia siły mięśniowej, zdolności do przenoszenia ciężaru i funkcji równowagi bocznej poprzez ochronne kroki, aby zapobiec upadkom.
Kiedy równowaga człowieka jest zagrożona, stąpanie ochronne jest istotną strategią zapobiegania upadkom podczas codziennych czynności.
Wiele starszych osób zagrożonych upadkiem ma szczególne trudności z pomyślnym chodzeniem na boki jako odpowiedzią ochronną na utratę równowagi w kierunku bocznym.
Związane z wiekiem spadki funkcji równowagi bocznej wynikają z nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych ograniczeń w generowaniu mocy mięśni odwodzicieli-przywodzicieli stawu biodrowego.
To badanie sprawdzi, czy te upośledzenia można poprawić za pomocą treningu siłowego mięśni bioder z dużą prędkością, który będzie bardziej skuteczny niż konwencjonalny trening siłowy oporowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki i ich skutki to jeden z głównych problemów opieki medycznej nad osobami starszymi.
Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie mechanistycznej interwencji terapeutycznej w celu zwiększenia siły mięśniowej, zdolności do przenoszenia ciężaru i funkcji równowagi bocznej poprzez ochronne kroki, aby zapobiec upadkom.
Kiedy równowaga człowieka jest zagrożona, stąpanie ochronne jest istotną strategią zapobiegania upadkom podczas codziennych czynności.
Wiele starszych osób zagrożonych upadkiem ma szczególne trudności z pomyślnym chodzeniem na boki jako odpowiedzią ochronną na utratę równowagi w kierunku bocznym.
Badacze sugerują, że związane z wiekiem spadki funkcji równowagi bocznej poprzez upośledzone przenoszenie ciężaru i stąpanie ochronne związane z upadkami wynikają z nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych ograniczeń w generowaniu mocy mięśni odwodzicieli-przywodzicieli stawu biodrowego (AB-AD).
Co więcej, badacze stawiają hipotezę, że te zaburzenia równowagi i neuromotoryczne można poprawić za pomocą treningu siłowego z dużą prędkością, który będzie bardziej skuteczny niż konwencjonalny trening siłowy z oporem mięśni.
Konkretne cele to: Cel 1: Przeprowadzenie pojedynczego ślepego, randomizowanego i kontrolowanego badania porównującego efekty 12-tygodniowego treningu siłowego mięśni bioder AB-AD z treningiem siłowym oraz wskaźnik retencji po 3 miesiącach braku treningu w społeczności żyjących starszych dorosłych poprzez określenie a) zmian w wydajności neuromotorycznej (kinetyka, kinematyka, wzorce aktywacji mięśni) przeniesienia ciężaru przed krokiem podczas kroku bocznego wywołanego pociągnięciem w pasie i czasu szybkiej dobrowolnej reakcji (RT); oraz b) zmiany w wydajności neuromotorycznej izolowanego mięśnia AB-AD stawu biodrowego.
Przenoszenie ciężaru ciała i zdolność stąpania zostaną przetestowane przy różnych początkowych warunkach obciążenia kończyny stąpającej oraz przy różnej dobrowolnej pewności wyboru kończyny stąpającej za pomocą prostych i wybranych zadań RT; Cel 2: Porównanie skuteczności treningu siły i siły mięśni AB-AD mięśnia biodrowego w zmniejszaniu częstości potencjalnych upadków w ciągu rocznego okresu monitorowania po treningu.
Wtórne analizy ocenią liczbę upadków podczas wykonywania zadania oraz wpływ siły mięśni w porównaniu z treningiem siłowym na zmiany w równowadze funkcjonalnej i mobilności.
Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się, że badania dowiodą wyższości treningu siłowego zależnego od prędkości nad treningiem siłowym w poprawie wydajności mięśni, kontroli równowagi ochronnej i wynikach mobilności funkcjonalnej oraz w zapobieganiu upadkom wśród osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Funkcjonalnie niezależny
- Życie w społeczności
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Mental Score Exam poniżej 24)
- Stosowanie uspokajające
- Nie ambulatoryjny
- Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- Jakiekolwiek klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne
- Jakiekolwiek klinicznie istotne zaburzenie krążeniowo-oddechowe
- Jakiekolwiek klinicznie istotne zaburzenie metaboliczne
- Jakikolwiek ogólny problem medyczny, który będzie kolidował z badaniem lub treningiem
- Cukrzyca, choroby nerek lub wątroby identyfikowane przez rutynową chemię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Ćwiczenia z oporem odwodzicieli-przywodzicieli bioder przy 75% maksymalnej siły i maksymalnej szybkości wykonania, 3, 1-godzinne sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia oporowe na odwodziciele-przywodziciele bioder przy maksymalnej szybkości wykonania
|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy
Ćwiczenia oporowe mięśnia odwodziciela-przywodziciela biodra z maksymalną siłą przy zmniejszonej szybkości wykonania (2s koncentrycznie/3s ekscentrycznie), 3, 1-godzinne sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia z oporem odwodzicieli-przywodzicieli stawu biodrowego przy zmniejszonej szybkości wykonania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pojedynczych stopni bocznych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Zmiana liczby pojedynczych kroków między testami wstępnymi i końcowymi
|
W wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni biodrowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Zmiana maksymalnej mocy biodra między testami przed i po
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba upadków zgłoszonych po 1 roku obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00082488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .