- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03731572
Сила мышц бедра, функция бокового баланса и возрастные падения (HIPS)
22 января 2026 г. обновлено: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Падения и их последствия являются одной из основных проблем медицинской помощи пожилым людям.
Долгосрочной целью этого исследования является разработка механистического терапевтического вмешательства для повышения мышечной силы, способности перемещать вес и функции бокового баланса посредством защитного шагания для предотвращения падений.
Когда человеческому равновесию угрожает опасность, защитный шаг является жизненно важной стратегией предотвращения падения во время повседневной деятельности.
Многие пожилые люди, подверженные риску падений, испытывают особые трудности с успешным шагом в сторону в качестве защитной реакции на потерю равновесия в боковом направлении.
Связанное с возрастом снижение функции бокового баланса является результатом нервно-мышечных и биомеханических ограничений в выработке мощности приводящих и отводящих мышц бедра.
В этом исследовании будет проверено, можно ли улучшить эти нарушения с помощью высокоскоростной силовой тренировки мышц бедра, которая будет более эффективной, чем обычная силовая тренировка с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения и их последствия являются одной из основных проблем медицинской помощи пожилым людям.
Долгосрочной целью этого исследования является разработка механистического терапевтического вмешательства для повышения мышечной силы, способности перемещать вес и функции бокового баланса посредством защитного шагания для предотвращения падений.
Когда человеческому равновесию угрожает опасность, защитный шаг является жизненно важной стратегией предотвращения падения во время повседневной деятельности.
Многие пожилые люди, подверженные риску падений, испытывают особые трудности с успешным шагом в сторону в качестве защитной реакции на потерю равновесия в боковом направлении.
Исследователи предполагают, что возрастное снижение функции бокового баланса из-за нарушения переноса веса и защитной ходьбы, связанной с падениями, является результатом нервно-мышечных и биомеханических ограничений в выработке мощности мышц, отводящих-аддукторов бедра (AB-AD).
Кроме того, исследователи предполагают, что эти нарушения равновесия и нейромоторные нарушения могут быть улучшены с помощью высокоскоростной силовой тренировки с мышечным сопротивлением, которая будет более эффективной, чем обычная силовая тренировка с мышечным сопротивлением.
Конкретные цели: Цель 1: Провести одно слепое, рандомизированное и контролируемое исследование, сравнивающее эффекты 12-недельной силовой тренировки мышц бедра AB-AD с силовой тренировкой, а также уровень удержания после 3 месяцев отсутствия тренировок в обществе. живущие пожилые люди путем определения а) изменений в нейромоторных характеристиках (кинетика, кинематика, паттерны мышечной активации) переноса веса перед шагом во время шагания в сторону, вызванного подтягиванием талии, и быстрого времени произвольной реакции (ВР) при шагании в сторону; и б) изменением нейромоторной активности изолированных мышц бедра AB-AD.
Смещение веса и способность шагать будут проверены с различными начальными условиями нагрузки на конечность, вызванную шаганием, а также с различной достоверностью выбора произвольной шагающей конечности с помощью простых и выборочных задач RT; Цель 2: Сравнить эффективность силовых и силовых тренировок мышц бедра AB-AD в снижении частоты предполагаемых падений в течение одного года после тренировки.
Вторичный анализ позволит оценить количество падений во время выполнения задания и влияние мышечной силы по сравнению с силовыми тренировками на изменения функционального баланса и подвижности.
В целом, ожидается, что исследования подтвердят превосходство силовой тренировки, зависящей от скорости, над силовой тренировкой в повышении мышечной производительности, защитном контроле баланса и функциональной подвижности, а также в предотвращении падений среди пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Функционально независимый
- Жизнь в сообществе
- В целом здоров
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (Мини-тест умственного развития менее 24)
- Седативное использование
- Неамбулаторный
- Любые клинически значимые нарушения опорно-двигательного аппарата
- Любые клинически значимые неврологические нарушения
- Любые клинически значимые сердечно-легочные нарушения
- Любые клинически значимые метаболические нарушения
- Любая общая медицинская проблема, которая будет мешать тестированию или обучению
- Диабет, заболевания почек или печени, выявленные с помощью рутинной биохимии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
Упражнения на отведение и приводящую мышцу бедра с максимальной силой 75% и максимальной скоростью выполнения, 3 тренировки по 1 часу в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения на сопротивление отводящих и приводящих мышц бедра с максимальной скоростью выполнения
|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка
Упражнения на отведение и приводящую мышцу бедра с максимальной силой при сниженной скорости выполнения (2 секунды концентрические/3 секунды эксцентрические), 3 тренировки по 1 часу в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения на сопротивление отводящих и приводящих мышц бедра с уменьшенной скоростью выполнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота одиночных боковых шагов
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Изменение количества отдельных шагов между предварительным и последующим тестами
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц бедра
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Изменение максимальной силы бедра между тестами до и после
|
В 3 месяца
|
|
Количество падений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество падений, зарегистрированных через 1 год наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00082488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .