- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03731572
Potenza muscolare dell'anca, funzione di equilibrio laterale e cadute nell'invecchiamento (HIPS)
2 aprile 2024 aggiornato da: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Le cadute e le loro conseguenze sono tra i maggiori problemi nell'assistenza medica delle persone anziane.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare un intervento terapeutico basato sulla meccanica per migliorare la potenza muscolare, la capacità di spostamento del peso e la funzione di equilibrio laterale attraverso un passo protettivo per prevenire le cadute.
Quando l'equilibrio umano è sfidato, il passo protettivo è una strategia vitale per prevenire una caduta durante le attività della vita quotidiana.
Molte persone anziane a rischio di cadute hanno particolari difficoltà a camminare lateralmente con successo come risposta protettiva alla perdita di equilibrio in direzione laterale.
I declini legati all'età nella funzione dell'equilibrio laterale derivano da limitazioni neuromuscolari e biomeccaniche nella generazione di potenza del muscolo adduttore-adduttore dell'anca.
Questo studio verificherà se queste menomazioni possono essere migliorate con l'allenamento di forza di resistenza muscolare dell'anca ad alta velocità che sarà più efficace dell'allenamento di forza di resistenza convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute e le loro conseguenze sono tra i maggiori problemi nell'assistenza medica delle persone anziane.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare un intervento terapeutico basato sulla meccanica per migliorare la potenza muscolare, la capacità di spostamento del peso e la funzione di equilibrio laterale attraverso un passo protettivo per prevenire le cadute.
Quando l'equilibrio umano è sfidato, il passo protettivo è una strategia vitale per prevenire una caduta durante le attività della vita quotidiana.
Molte persone anziane a rischio di cadute hanno particolari difficoltà a camminare lateralmente con successo come risposta protettiva alla perdita di equilibrio in direzione laterale.
I ricercatori propongono che il declino correlato all'età della funzione di equilibrio laterale attraverso il trasferimento del peso alterato e il passo protettivo legato alle cadute, derivino da limitazioni neuromuscolari e biomeccaniche nella generazione di potenza muscolare abduttore-adduttore dell'anca (AB-AD).
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questi disturbi dell'equilibrio e neuromotori possano essere migliorati con un allenamento di potenza di resistenza muscolare ad alta velocità che sarà più efficace dell'allenamento di forza di resistenza muscolare convenzionale.
Gli obiettivi specifici sono: Obiettivo 1: condurre un singolo studio cieco, randomizzato e controllato confrontando gli effetti di 12 settimane di allenamento della forza muscolare dell'anca AB-AD rispetto all'allenamento della forza e il tasso di ritenzione dopo 3 mesi di assenza di allenamento nella comunità adulti più anziani viventi determinando a) i cambiamenti nelle prestazioni neuromotorie (cinetica, cinematica, modelli di attivazione muscolare) del trasferimento del peso pre-passo durante il passo laterale indotto dalla trazione della vita e il tempo di reazione volontario rapido (RT) durante il passo laterale; e da b) i cambiamenti nelle prestazioni neuromotorie del muscolo AB-AD dell'anca isolata.
Lo spostamento del peso e la capacità di fare un passo saranno testati con diverse condizioni iniziali di carico dell'arto con passo indotto e variando la certezza della selezione volontaria dell'arto con compiti di RT semplici e scelti; Obiettivo 2: Confrontare l'efficacia dell'allenamento della forza e della potenza muscolare AB-AD dell'anca nel ridurre il tasso di potenziali cadute in un periodo di monitoraggio post-allenamento di un anno.
Le analisi secondarie valuteranno il numero di cadute durante il compito e l'effetto della potenza muscolare rispetto all'allenamento della forza sui cambiamenti nell'equilibrio funzionale e nella mobilità.
Nel complesso, gli studi dovrebbero stabilire il supporto per la superiorità dell'allenamento di potenza dipendente dalla velocità rispetto all'allenamento della forza per migliorare le prestazioni muscolari, il controllo protettivo dell'equilibrio e gli esiti della mobilità funzionale e per la prevenzione delle cadute tra gli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vicki L Gray, PhD
- Numero di telefono: 410-706-3778
- Email: vicki.gray@som.umaryland.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- VA Maryland Health Care System
-
Contatto:
- Vicki Gray, PT, PhD
- Numero di telefono: 410-706-3778
- Email: vicki.gray@som.umaryland.edu
-
Investigatore principale:
- Vicki Gray, PT, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Funzionalmente indipendente
- Vivere in comunità
- Generalmente sano
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (Mini Mental Score Exam inferiore a 24)
- Uso sedativo
- Non deambulante
- Qualsiasi compromissione muscoloscheletrica clinicamente significativa
- Qualsiasi compromissione neurologica clinicamente significativa
- Qualsiasi compromissione cardiopolmonare clinicamente significativa
- Qualsiasi compromissione metabolica clinicamente significativa
- Qualsiasi problema medico generale che interferisca con i test o la formazione
- Diabete, malattia renale o epatica identificata dalla chimica di routine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento di potenza
Esercizi di resistenza abduttore-adduttore dell'anca al 75% della forza massima e della massima velocità di esecuzione, 3 sessioni di allenamento da 1 ora a settimana per 12 settimane.
|
Esercizi di resistenza abduttore-adduttore dell'anca alla massima velocità di esecuzione
|
Comparatore attivo: Allenamento della forza
Esercizi di resistenza adduttore-adduttore del muscolo dell'anca alla massima forza a velocità di esecuzione ridotta (2 secondi concentrici/3 secondi eccentrici), 3 sessioni di allenamento di 1 ora a settimana per 12 settimane.
|
Esercizi di resistenza abduttore-adduttore dell'anca a velocità di esecuzione ridotta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di singoli gradini laterali
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Variazione del numero di singoli passaggi tra pre e post test
|
A 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Potenza muscolare dell'anca
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Variazione della potenza massima dell'anca tra pre e post test
|
A 3 mesi
|
Numero di cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero totale di cadute riportate a 1 anno di follow-up.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2019
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00082488
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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