- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03731572
Puissance musculaire de la hanche, fonction d'équilibre latéral et chutes dans le vieillissement (HIPS)
2 avril 2024 mis à jour par: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Les chutes et leurs conséquences font partie des problèmes majeurs de la prise en charge médicale des personnes âgées.
L'objectif à long terme de cette recherche est de développer une intervention thérapeutique basée sur le mécanisme pour améliorer la puissance musculaire, la capacité de transfert de poids et la fonction d'équilibre latéral grâce à des pas protecteurs pour prévenir les chutes.
Lorsque l'équilibre humain est mis à l'épreuve, le pas de protection est une stratégie vitale pour prévenir une chute lors des activités de la vie quotidienne.
De nombreuses personnes âgées à risque de chute ont des difficultés particulières à réussir à marcher sur le côté comme réponse protectrice à la perte d'équilibre dans la direction latérale.
Les déclins liés à l'âge de la fonction d'équilibre latéral résultent de limitations neuromusculaires et biomécaniques de la génération de puissance des muscles abducteurs-adducteurs de la hanche.
Cette étude testera si ces déficiences peuvent être améliorées avec un entraînement de puissance de résistance des muscles de la hanche à haute vitesse qui sera plus efficace que l'entraînement de force de résistance conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes et leurs conséquences font partie des problèmes majeurs de la prise en charge médicale des personnes âgées.
L'objectif à long terme de cette recherche est de développer une intervention thérapeutique basée sur le mécanisme pour améliorer la puissance musculaire, la capacité de transfert de poids et la fonction d'équilibre latéral grâce à des pas protecteurs pour prévenir les chutes.
Lorsque l'équilibre humain est mis à l'épreuve, le pas de protection est une stratégie vitale pour prévenir une chute lors des activités de la vie quotidienne.
De nombreuses personnes âgées à risque de chute ont des difficultés particulières à réussir à marcher sur le côté comme réponse protectrice à la perte d'équilibre dans la direction latérale.
Les chercheurs proposent que les déclins liés à l'âge de la fonction d'équilibre latéral par le biais d'un transfert de poids altéré et d'un pas de protection lié aux chutes résultent de limitations neuromusculaires et biomécaniques de la génération de puissance musculaire abducteur-adducteur de la hanche (AB-AD).
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces troubles de l'équilibre et neuromoteurs peuvent être améliorés avec un entraînement de puissance de résistance musculaire à haute vitesse qui sera plus efficace que l'entraînement de force de résistance musculaire conventionnel.
Les objectifs spécifiques sont, Objectif 1 : Mener un essai en simple aveugle, randomisé et contrôlé comparant les effets de 12 semaines d'entraînement de la puissance musculaire AB-AD de la hanche par rapport à l'entraînement en force, et le taux de rétention après 3 mois sans entraînement en communauté personnes âgées vivantes en déterminant a) les changements dans les performances neuromotrices (cinétique, cinématique, schémas d'activation musculaire) du transfert de poids avant le pas pendant le pas latéral induit par la traction de la taille et le temps de réaction volontaire rapide (RT) ; et par b) les changements dans les performances neuromotrices isolées du muscle AB-AD de la hanche.
Le transfert de poids et la capacité de progression seront testés avec différentes conditions initiales de charge de membre de progression induite, et en faisant varier la certitude de sélection de membre de progression volontaire avec des tâches RT simples et de choix ; Objectif 2 : Comparer l'efficacité de l'entraînement de la force et de la puissance musculaire AB-AD de la hanche pour réduire le taux de chutes potentielles sur une période de suivi d'un an après l'entraînement.
Des analyses secondaires évalueront le nombre de chutes pendant la tâche et l'effet de la puissance musculaire par rapport à l'entraînement en force sur les modifications de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Dans l'ensemble, les études devraient étayer la supériorité de l'entraînement en puissance dépendant de la vitesse sur l'entraînement en force pour améliorer les performances musculaires, le contrôle de l'équilibre protecteur et les résultats de la mobilité fonctionnelle, et pour la prévention des chutes chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vicki L Gray, PhD
- Numéro de téléphone: 410-706-3778
- E-mail: vicki.gray@som.umaryland.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- VA Maryland Health Care System
-
Contact:
- Vicki Gray, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 410-706-3778
- E-mail: vicki.gray@som.umaryland.edu
-
Chercheur principal:
- Vicki Gray, PT, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Fonctionnellement indépendant
- Vivre en communauté
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (Mini Mental Score Exam inférieur à 24)
- Usage sédatif
- Non ambulatoire
- Toute déficience musculo-squelettique cliniquement significative
- Toute atteinte neurologique cliniquement significative
- Toute atteinte cardiopulmonaire cliniquement significative
- Toute altération métabolique cliniquement significative
- Tout problème médical général qui interférera avec les tests ou la formation
- Diabète, maladie rénale ou hépatique identifiée par la chimie de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement de puissance
Exercices de résistance abducteurs-adducteurs de la hanche à 75% de force maximale et vitesse d'exécution maximale, 3 séances d'entraînement d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
|
Exercices de résistance abducteurs-adducteurs de la hanche à vitesse d'exécution maximale
|
Comparateur actif: L'entraînement en force
Exercices de résistance des muscles abducteurs-adducteurs de la hanche à force maximale à vitesse d'exécution réduite (concentrique 2s / excentrique 3s), 3 séances d'entraînement d'1h par semaine pendant 12 semaines.
|
Exercices de résistance abducteurs-adducteurs de la hanche à vitesse d'exécution réduite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des marches latérales simples
Délai: A 3 mois
|
Changement du nombre d'étapes individuelles entre les pré-tests et les post-tests
|
A 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Puissance musculaire de la hanche
Délai: A 3 mois
|
Changement de la puissance maximale de la hanche entre les tests pré et post
|
A 3 mois
|
Nombre de chutes
Délai: 12 mois
|
Nombre total de chutes signalées à 1 an de suivi.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00082488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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