- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731572
Hoftemuskelkraft, lateral balancefunktion og fald i aldring (HIPS)
22. januar 2026 opdateret af: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Fald og deres konsekvenser er blandt de største problemer i den medicinske behandling af ældre personer.
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en mekanistisk baseret terapeutisk intervention for at forbedre muskelkraft, vægtskifteevne og lateral balancefunktion gennem beskyttende skridt for at forhindre fald.
Når menneskelig balance er udfordret, er beskyttende skridt en vital strategi for at forhindre et fald under daglige aktiviteter.
Mange ældre mennesker med risiko for fald har særlige vanskeligheder med succesfuldt at træde sidelæns som en beskyttende reaktion på tab af balance i den laterale retning.
Aldersrelaterede fald i lateral balancefunktion skyldes neuromuskulære og biomekaniske begrænsninger i kraftgenerering af hofteabduktor-adduktor.
Denne undersøgelse vil teste, om disse svækkelser kan forbedres med højhastigheds styrketræning i hoftemuskler, som vil være mere effektiv end konventionel styrketræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald og deres konsekvenser er blandt de største problemer i den medicinske behandling af ældre personer.
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en mekanistisk baseret terapeutisk intervention for at forbedre muskelkraft, vægtskifteevne og lateral balancefunktion gennem beskyttende skridt for at forhindre fald.
Når menneskelig balance er udfordret, er beskyttende skridt en vital strategi for at forhindre et fald under daglige aktiviteter.
Mange ældre mennesker med risiko for fald har særlige vanskeligheder med succesfuldt at træde sidelæns som en beskyttende reaktion på tab af balance i den laterale retning.
Forskerne foreslår, at aldersrelaterede fald i lateral balancefunktion gennem svækket vægtoverførsel og beskyttende skridt i forbindelse med fald skyldes neuromuskulære og biomekaniske begrænsninger i hofteabduktor-adduktor (AB-AD) muskelkraftgenerering.
Desuden antager efterforskerne, at disse balance- og neuromotoriske svækkelser kan forbedres med højhastigheds muskelmodstandsstyrketræning, der vil være mere effektiv end konventionel muskelstyrketræning.
De specifikke mål er, Mål 1: At udføre et enkelt blindt, randomiseret og kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af 12 ugers hofte AB-AD muskelkrafttræning mod styrketræning og hastigheden af fastholdelse efter 3 måneder uden træning i samfundet levende ældre voksne ved at bestemme a) ændringerne i neuromotorisk ydeevne (kinetik, kinematik, muskelaktiveringsmønstre) af præ-trin vægtoverførsel under talje-træk-induceret sidespring og hurtig frivillig reaktionstid (RT) sidespring; og ved b) ændringerne i isoleret hofte AB-AD muskel neuromotorisk ydeevne.
Vægtforskydning og trinevne vil blive testet med forskellige indledende inducerede trinbelastningsbetingelser og ved at variere frivillig trinbensvalgsikkerhed med enkle og valgfrie RT-opgaver; Mål 2: At sammenligne effektiviteten af hofte AB-AD muskelkraft og styrketræning med hensyn til at reducere antallet af potentielle fald over en etårig overvågningsperiode efter træning.
Sekundære analyser vil vurdere antallet af fald i opgaven, og effekten af muskelkraft versus styrketræning på ændringer i funktionel balance og mobilitet.
Samlet set forventes undersøgelserne at etablere støtte til overlegenheden af hastighedsafhængig styrketræning i forhold til styrketræning med hensyn til at forbedre muskelpræstationer, beskyttende balancekontrol og funktionelle mobilitetsresultater og til forebyggelse af fald blandt ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Funktionelt uafhængig
- At leve i samfundet
- Generelt sundt
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (Mini Mental Score-eksamen mindre end 24)
- Brug af beroligende midler
- Ikke-ambulerende
- Enhver klinisk signifikant svækkelse af bevægeapparatet
- Enhver klinisk signifikant neurologisk svækkelse
- Enhver klinisk signifikant kardiopulmonal svækkelse
- Enhver klinisk signifikant metabolisk svækkelse
- Ethvert generelt medicinsk problem, der vil forstyrre test eller træning
- Diabetes, nyre- eller leversygdom identificeres ved rutinekemi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Hofteabduktor-adduktor-modstandsøvelser med 75 % maksimal styrke og maksimal udførelseshastighed, 3, 1-timers træningspas om ugen i 12 uger.
|
Hofteabduktor-adduktor modstandsøvelser ved maksimal udførelseshastighed
|
|
Aktiv komparator: Styrketræning
Hoftemuskelabduktor-adduktor-modstandsøvelser ved maksimal styrke ved reduceret udførelseshastighed (2s koncentrisk/3s excentrisk), 3, 1-timers træningspas om ugen i 12 uger.
|
Hofteabduktor-adduktor modstandsøvelser ved reduceret udførelseshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af enkelte laterale trin
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ændring i antal enkelttrin mellem før- og eftertest
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftemuskelkraft
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ændring i maksimal hoftekraft mellem præ- og posttest
|
Ved 3 måneder
|
|
Antal fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal rapporterede fald ved 1 års opfølgning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00082488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .