Program podcastu umysł-ciało dla opiekuna wojskowego
5 marca 2019 zaktualizowane przez: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Krótki program umysł-ciało wspierający dobre samopoczucie wojskowych i weteranów: badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie skuteczności, wykonalności i akceptowalności krótkiego internetowego programu odnowy biologicznej umysłu i ciała w celu zmniejszenia stresu i promowania odporności u opiekunów wojskowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze pilotują krótki, internetowy program dotyczący ciała i umysłu, aby zmniejszyć stres u wojskowych opiekunów.
Kwalifikujący się uczestnicy to: 1) Ukończone co najmniej 18 lat 2) Służące jako opiekunowie wojskowi oraz 3) Mieć regularny dostęp do smartfona lub komputera.
Badacze dostosowali SMART-3RP do krótkiego podcastu, którym planujemy codziennie zarządzać.
Uczestnicy otrzymają kwestionariusze na początku, w trakcie i po programie, aby ocenić objawy stresu, lęku i depresji.
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za wykonanie wszystkich działań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MassGH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie wojskowi
- 18 lat
- Regularny dostęp do smartfona lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie niewojskowi
- Poniżej 18 roku życia
- Brak regularnego dostępu do smartfona lub komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podcast SMART-3RP
Interwencja ciała umysłu jest dostarczana przez podcast i materiały publikowane online.
Cała zawartość sesji zostanie nagrana w 15-minutowych nagraniach audio, które zostaną dostarczone na platformę podcastów.
W trakcie 4-tygodniowego programu codziennie będzie emitowana jedna nowa „sesja podcastów”.
|
28 codziennych podcastów, każdy po 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
całkowity wynik mieści się w zakresie 0-40
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wynik waha się od 0-24
|
1 miesiąc
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wynik waha się od 0-21
|
1 miesiąc
|
|
Lista kontrolna objawów medycznych (MSCL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wynik waha się od 0-175
|
1 miesiąc
|
|
PROMIS - Satysfakcja z Uczestnictwa w Rolach Społecznych - Forma Skrócona (SPSR):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
surowe wyniki wahają się od 8-40
|
1 miesiąc
|
|
PROMIS - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych - Krótki formularz 4A (ASPRA):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
surowe wyniki wahają się od 4-20
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P002426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .