- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03732183
Un programma podcast mente-corpo per caregiver militare
5 marzo 2019 aggiornato da: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Un breve programma mente-corpo per supportare il benessere dei caregiver militari e veterani: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio pilota è testare l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità di un breve programma online di benessere mente-corpo per ridurre lo stress e promuovere la resilienza negli operatori sanitari militari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno sperimentando un breve programma online mente-corpo per ridurre lo stress nei caregiver militari.
I partecipanti idonei sono: 1) Almeno 18 anni 2) Prestano servizio come assistenti militari e 3) hanno accesso regolare a uno smartphone o un computer.
Gli investigatori hanno adattato lo SMART-3RP in un breve podcast, che prevediamo di amministrare quotidianamente.
Ai partecipanti verranno somministrati questionari al basale, a metà programma e dopo il programma per valutare i sintomi di stress, ansia e depressione.
I partecipanti saranno ricompensati per aver completato tutte le misure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- MassGH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badanti militari
- 18 anni di età
- Accesso regolare a smartphone o computer
Criteri di esclusione:
- Badanti non militari
- Minori di 18 anni
- Nessun accesso regolare a smartphone o computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Podcast SMART-3RP
L'intervento mente-corpo viene fornito tramite podcast e materiale pubblicato online.
Tutto il contenuto della sessione sarà audio registrato in registrazioni audio di 15 minuti che verranno consegnate su una piattaforma di podcast.
Nel corso del programma di 4 settimane, ogni giorno verrà consegnata una nuova "sessione di podcast".
|
28 podcast giornalieri, ciascuno di 15 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 1 mese
|
il punteggio totale varia da 0 a 40
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: 1 mese
|
punteggio varia da 0-24
|
1 mese
|
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 mese
|
punteggio varia da 0-21
|
1 mese
|
Lista di controllo dei sintomi medici (MSCL)
Lasso di tempo: 1 mese
|
punteggio varia da 0-175
|
1 mese
|
PROMIS - Soddisfazione per la partecipazione a ruoli sociali - Forma abbreviata (SPSR):
Lasso di tempo: 1 mese
|
i punteggi grezzi vanno da 8 a 40
|
1 mese
|
PROMIS - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali - Modulo breve 4A (ASPRA):
Lasso di tempo: 1 mese
|
i punteggi grezzi vanno da 4 a 20
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P002426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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