- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732183
Podcast Mind-Body -ohjelma sotilashoitajalle
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Lyhyt mielen ja kehon ohjelma sotilaiden ja veteraanien omaishoitajien hyvinvoinnin tukemiseksi: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyen, verkossa toimivan mielen ja kehon hyvinvointiohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä stressin vähentämiseksi ja sotilashoitajien kestävyyden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pilotoivat lyhyttä, verkossa toimivaa mielen ja kehon ohjelmaa vähentääkseen stressiä sotilashoitajissa.
Osallistumiskelpoisia ovat 1) vähintään 18-vuotiaat 2) sotilashoitajana toimivat ja 3) säännölliset älypuhelimen tai tietokoneen käyttöoikeudet.
Tutkijat ovat mukauttaneet SMART-3RP:n lyhyeksi podcastiksi, jota aiomme hallinnoida päivittäin.
Osallistujille lähetetään kyselylomakkeita lähtötilanteessa, ohjelman puolivälissä ja ohjelman jälkeen stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Osallistujat saavat korvauksen kaikkien toimenpiteiden suorittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MassGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilaalliset omaishoitajat
- 18 vuoden iässä
- Säännöllinen pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sotilaalliset omaishoitajat
- Alle 18-vuotiaat
- Ei säännöllistä pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Podcast SMART-3RP
Mielen kehon interventio toimitetaan podcastina ja verkossa julkaistuna materiaalina.
Kaikki istunnon sisältö äänitetään 15 minuutin äänitallenteisiin, jotka toimitetaan podcast-alustalle.
Neljän viikon ohjelman aikana toimitetaan yksi uusi "podcast-istunto" joka päivä.
|
28 päivittäistä podcastia, kukin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kokonaispisteet vaihtelevat 0-40
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
pisteet vaihtelevat 0-24
|
1 kuukausi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
pisteet vaihtelevat 0-21
|
1 kuukausi
|
|
Lääketieteellisten oireiden tarkistuslista (MSCL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
pisteet vaihtelevat 0-175
|
1 kuukausi
|
|
PROMIS – Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen – lyhyt lomake (SPSR):
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40
|
1 kuukausi
|
|
PROMIS – kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin – lyhyt lomake 4A (ASPRA):
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .