- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03732183
Et Podcast Mind-Body-program for militær plejer
5. marts 2019 opdateret af: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Et kort Mind-Body-program til støtte for militær og veteranplejers velvære: en pilotundersøgelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af et kort, online, krops-sind wellness-program for at reducere stress og fremme modstandskraft hos militære omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne piloterer et kort online, sind-krop-program for at reducere stress hos militære omsorgspersoner.
Støtteberettigede deltagere er 1) Mindst 18 år 2) Tjener som militære omsorgspersoner og 3) har regelmæssig adgang til en smartphone eller computer.
Efterforskerne har tilpasset SMART-3RP til en kort podcast, som vi planlægger at administrere dagligt.
Deltagerne vil få udleveret spørgeskemaer ved baseline, midt i programmet og efter programmet for at vurdere for symptomer på stress, angst og depression.
Deltagerne vil blive kompenseret for at gennemføre alle foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MassGH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militære plejere
- 18 år gammel
- Regelmæssig adgang til smartphone eller computer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-militære omsorgspersoner
- Under 18 år
- Ingen almindelig adgang til smartphone eller computer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Podcast SMART-3RP
Mind body interventionen leveres af podcast og materiale lagt online.
Alt sessionsindhold vil blive lydoptaget til 15-minutters lydoptagelser, der vil blive leveret på en podcast-platform.
I løbet af det 4-ugers program vil der blive leveret én ny "podcast session" hver dag.
|
28 daglige podcasts, hver 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 1 måned
|
samlet score spænder fra 0-40
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 1 måned
|
score spænder fra 0-24
|
1 måned
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
|
score spænder fra 0-21
|
1 måned
|
|
Medicinsk symptomtjekliste (MSCL)
Tidsramme: 1 måned
|
score spænder fra 0-175
|
1 måned
|
|
PROMIS - Tilfredshed med deltagelse i sociale roller - Short Form (SPSR):
Tidsramme: 1 måned
|
råscore spænder fra 8-40
|
1 måned
|
|
PROMIS - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter - Short Form 4A (ASPRA):
Tidsramme: 1 måned
|
råscore spænder fra 4-20
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P002426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Podcast SMART-3RP
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStress | Forældreskab | Opmærksomhedsvanskeligheder | Indlæringsvanskeligheder, barnForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLCAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | HåndteringsevneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtStress | Udbrændthed, professionelForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Brænde ud | Søvn | Angst | Håndteringsevne | Fysisk inaktivitet | Sund kostForenede Stater
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)AfsluttetPTSD | Tegn og symptomer, luftvejeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBetændelse | Åreforkalkning | StressForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStress | Nød, følelsesmæssig | KræftdiagnoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater