- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732183
Ett Podcast Mind-Body Program för militär vårdgivare
5 mars 2019 uppdaterad av: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Ett kort Mind-Body Program för att stödja militär och veteran Caregiver Wellness: en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av ett kortfattat online-program för att minska stress och främja motståndskraft hos militära vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna piloterar ett kort online-program för att minska stress hos militära vårdgivare.
Berättigade deltagare är 1) Minst 18 år 2) Tjänstgöring som militär vårdgivare och 3) har regelbunden tillgång till en smartphone eller dator.
Utredarna har anpassat SMART-3RP till en kort podcast, som vi planerar att administrera dagligen.
Deltagarna kommer att administreras frågeformulär vid baslinjen, mitten av programmet och efter programmet för att bedöma symtom på stress, ångest och depression.
Deltagarna kommer att få kompensation för att de genomför alla åtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MassGH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militära vårdgivare
- 18 år gammal
- Regelbunden tillgång till smartphone eller dator
Exklusions kriterier:
- Icke-militära vårdgivare
- Under 18 år
- Ingen vanlig tillgång till smartphone eller dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Podcast SMART-3RP
Ingripandet av sinnekroppen levereras av podcast och material som läggs ut online.
Allt sessionsinnehåll kommer att ljudinspelas till 15-minuters ljudinspelningar som kommer att levereras på en podcastplattform.
Under loppet av det 4 veckor långa programmet kommer en ny "poddsession" att levereras varje dag.
|
28 dagliga poddsändningar, var 15:e minut.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: 1 månad
|
totalpoäng varierar 0-40
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsram: 1 månad
|
poängen sträcker sig från 0-24
|
1 månad
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 1 månad
|
poängen sträcker sig från 0-21
|
1 månad
|
|
Checklista för medicinska symtom (MSCL)
Tidsram: 1 månad
|
poängen varierar från 0-175
|
1 månad
|
|
PROMIS - Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller - Short Form (SPSR):
Tidsram: 1 månad
|
råpoäng varierar från 8-40
|
1 månad
|
|
PROMIS - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter - Short Form 4A (ASPRA):
Tidsram: 1 månad
|
råpoäng varierar från 4-20
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P002426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .