- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03732183
Un programa de mente y cuerpo de podcast para cuidadores militares
5 de marzo de 2019 actualizado por: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Un programa breve de mente y cuerpo para apoyar el bienestar de los cuidadores militares y veteranos: un estudio piloto
El propósito de este estudio piloto es probar la eficacia, viabilidad y aceptabilidad de un breve programa de bienestar mental y corporal en línea para reducir el estrés y promover la resiliencia en los cuidadores militares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están probando un breve programa de mente y cuerpo en línea para reducir el estrés en los cuidadores militares.
Los participantes elegibles son: 1) Tener al menos 18 años 2) Servir como cuidadores militares y 3) tener acceso regular a un teléfono inteligente o computadora.
Los investigadores han adaptado el SMART-3RP en un breve podcast, que planeamos administrar diariamente.
A los participantes se les administrarán cuestionarios al inicio, a la mitad del programa y después del programa para evaluar los síntomas de estrés, ansiedad y depresión.
Los participantes serán compensados por completar todas las medidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MassGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores militares
- 18 años de edad
- Acceso regular a teléfono inteligente o computadora
Criterio de exclusión:
- Cuidadores no militares
- Menores de 18 años
- Sin acceso regular a un teléfono inteligente o computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Podcast SMART-3RP
La intervención mente-cuerpo se entrega por podcast y material publicado en línea.
Todo el contenido de la sesión se grabará en audio en grabaciones de audio de 15 minutos que se entregarán en una plataforma de podcast.
Durante el curso del programa de 4 semanas, se entregará una nueva "sesión de podcast" todos los días.
|
28 podcasts diarios, cada 15 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la puntuación total oscila entre 0 y 40
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la puntuación oscila entre 0 y 24
|
1 mes
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la puntuación oscila entre 0 y 21
|
1 mes
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Lista de verificación de síntomas médicos (MSCL)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la puntuación varía de 0 a 175
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1 mes
|
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PROMIS - Satisfacción con la Participación en Roles Sociales - Forma Corta (SPSR):
Periodo de tiempo: 1 mes
|
las puntuaciones brutas oscilan entre 8 y 40
|
1 mes
|
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PROMIS - Capacidad para participar en roles y actividades sociales - Formulario corto 4A (ASPRA):
Periodo de tiempo: 1 mes
|
las puntuaciones brutas oscilan entre 4 y 20
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P002426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .