Программа подкастов «Разум-тело» для военных сиделок
5 марта 2019 г. обновлено: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Краткая программа «Разум и тело» для поддержки здоровья военнослужащих и ветеранов: пилотное исследование
Целью этого пилотного исследования является проверка эффективности, осуществимости и приемлемости краткой онлайн-программы оздоровления тела и духа, направленной на снижение стресса и повышение устойчивости военнослужащих, ухаживающих за военнослужащими.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи запускают краткую онлайн-программу для снижения стресса у военных, ухаживающих за больными.
Приемлемые участники: 1) не моложе 18 лет, 2) служат военными сиделками и 3) имеют постоянный доступ к смартфону или компьютеру.
Исследователи превратили SMART-3RP в краткий подкаст, который мы планируем вести ежедневно.
Участникам будут предложены анкеты на исходном уровне, в середине программы и после программы для оценки симптомов стресса, тревоги и депрессии.
Участники получат компенсацию за выполнение всех мер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MassGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Военные сиделки
- 18 лет
- Регулярный доступ к смартфону или компьютеру
Критерий исключения:
- Невоенные сиделки
- До 18 лет
- Нет постоянного доступа к смартфону или компьютеру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подкаст СМАРТ-3РП
Вмешательство разума и тела осуществляется с помощью подкастов и материалов, размещенных в Интернете.
Весь контент сеанса будет аудиозаписан в виде 15-минутных аудиозаписей, которые будут размещены на платформе подкастов.
В течение 4-недельной программы каждый день будет проводиться одна новая «подкаст-сессия».
|
28 ежедневных подкастов по 15 минут каждый.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 1 месяц
|
общий балл колеблется от 0 до 40
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка варьируется от 0 до 24
|
1 месяц
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка варьируется от 0 до 21
|
1 месяц
|
|
Контрольный список медицинских симптомов (MSCL)
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка варьируется от 0 до 175
|
1 месяц
|
|
PROMIS - Удовлетворенность участием в социальных ролях - Краткая форма (SPSR):
Временное ограничение: 1 месяц
|
исходные баллы варьируются от 8 до 40
|
1 месяц
|
|
PROMIS - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях - краткая форма 4A (ASPRA):
Временное ограничение: 1 месяц
|
исходные баллы варьируются от 4 до 20
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P002426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .