- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03732183
Un programme Podcast Mind-Body pour les soignants militaires
5 mars 2019 mis à jour par: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Un bref programme corps-esprit pour soutenir le bien-être des soignants militaires et vétérans : une étude pilote
Le but de cette étude pilote est de tester l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'un bref programme en ligne de bien-être corps-esprit pour réduire le stress et promouvoir la résilience chez les soignants militaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs pilotent un bref programme en ligne sur le corps et l'esprit pour réduire le stress chez les soignants militaires.
Les participants éligibles sont, 1) âgés d'au moins 18 ans 2) servant en tant que soignants militaires et 3) ayant un accès régulier à un smartphone ou à un ordinateur.
Les enquêteurs ont adapté le SMART-3RP en un bref podcast, que nous prévoyons d'administrer quotidiennement.
Les participants recevront des questionnaires au départ, à mi-programme et après le programme pour évaluer les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression.
Les participants seront indemnisés pour l'accomplissement de toutes les mesures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MassGH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Soignants militaires
- 18 ans
- Accès régulier à un smartphone ou à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Aidants non militaires
- Moins de 18 ans
- Pas d'accès régulier au smartphone ou à l'ordinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Podcast SMART-3RP
L'intervention corps-esprit est dispensée par podcast et matériel mis en ligne.
Tout le contenu de la session sera enregistré dans des enregistrements audio de 15 minutes qui seront diffusés sur une plateforme de podcast.
Au cours du programme de 4 semaines, une nouvelle "session de podcast" sera diffusée chaque jour.
|
28 podcasts quotidiens de 15 minutes chacun.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 1 mois
|
le score total varie de 0 à 40
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: 1 mois
|
le score varie de 0 à 24
|
1 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 1 mois
|
le score varie de 0 à 21
|
1 mois
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Liste de contrôle des symptômes médicaux (MSCL)
Délai: 1 mois
|
le score varie de 0 à 175
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1 mois
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PROMIS - Satisfaction à l'égard de la participation aux rôles sociaux - Formulaire abrégé (SPSR) :
Délai: 1 mois
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les scores bruts vont de 8 à 40
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1 mois
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PROMIS - Capacité à participer à des activités et rôles sociaux - Formulaire abrégé 4A (ASPRA) :
Délai: 1 mois
|
les scores bruts vont de 4 à 20
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .