- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03739008
Syndrom reverzibilní mozkové vazokonstrikce se současnou přechodnou globální amnézií
Syndrom reverzibilní mozkové vazokonstrikce se současnou přechodnou globální amnézií: zpráva o sérii 3 případů
Syndrom reverzibilní cerebrální vazokonstrikce (RCVS) je charakterizován těžkými, neobvyklými bolestmi hlavy spojenými s multifokální segmentální vazokonstrikcí intracerebrálních tepen. Kromě bolesti hlavy je poměrně často popisován fokální neurologický deficit a/nebo záchvaty, ale anterográdní amnézie se zdá být extrémně vzácná. Do dnešního dne byl skutečně publikován pouze jeden případ RCVS spojený s přechodnou globální amnézií (TGA). V případě atypické prezentace TG, spojené s brutálními bolestmi hlavy, je důležité neignorovat spojení s RCVS, protože management, léčba, vývoj a prognóza se liší. TGA je totiž monofázický jev trvající méně než 24 hodin, bez přidružených komplikací, který nevyžaduje žádnou zvláštní léčbu. Na druhou stranu, RCVS, i když většinou s výbornou prognózou, může mít závažné komplikace, jako je intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, syndrom zadní reverzibilní encefalopatie a mozkový infarkt. Aby se omezily bolesti hlavy a potenciální komplikace, RCVS vyžadují speciální léčbu, včetně symptomatické léčby bolestí hlavy, úplného odpočinku, odstranění precipitinových faktorů a zavedení blokátorů kalciových kanálů na několik týdnů.
Tato studie si klade za cíl popsat tři případy pacientů, kteří měli současně TGA a RCVS, a diskutovat patogenní mechanismus, který může být u obou těchto patologií podobný.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prokázanou nebo pravděpodobnou RCVS současně s určitou přechodnou globální amnézií
Kritéria vyloučení:
- Neprokázaná přechodná globální amnézie, neprokázaná ani možná RCVS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt souběžné TGA a prokázané RCVS
Časové okno: 1 den
|
Výskyt současné přechodné globální amnézie (TGA) a prokázaného syndromu reverzibilní cerebrální vazokonstrikce (RCVS)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodná globální amnézie
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborPřechodná globální amnézieFrancie
-
Medical Park AGNeznámýMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Terapie mluvením | Aphasia, GlobalNěmecko
-
University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMrtvice | Afázie | Cévní mozková příhoda, ischemická | Afázie, Broca | Afázie, Anomic | Aphasia, Global | Afázie, plynule | Afázie, smíšené | Afázie, žargon | Afázie, expresivní | Afázie, vedeníSpojené státy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie