- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03739008
Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych z towarzyszącą przejściową globalną amnezją
Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych z towarzyszącą przejściową globalną amnezją: opis serii 3 przypadków
Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) charakteryzuje się silnymi, nietypowymi bólami głowy związanymi z wieloogniskowym odcinkowym skurczem naczyń tętnic śródmózgowych. Oprócz bólu głowy dość często opisywane są ogniskowe deficyty neurologiczne i/lub napady padaczkowe, ale niepamięć następcza wydaje się niezwykle rzadka. Rzeczywiście, do tej pory opublikowano tylko jeden przypadek RCVS związany z przejściową globalną amnezją (TGA). W przypadku nietypowego obrazu TG, związanego z nasilonymi bólami głowy, ważne jest, aby nie ignorować skojarzenia z RCVS, ponieważ postępowanie, leczenie, ewolucja i rokowanie są różne. Rzeczywiście, TGA jest zjawiskiem jednofazowym trwającym krócej niż 24 godziny, bez towarzyszących powikłań, które nie wymaga żadnego szczególnego leczenia. Z drugiej strony RCVS, choć najczęściej ma doskonałe rokowanie, może wiązać się z poważnymi powikłaniami, takimi jak krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii i zawał mózgu. W celu ograniczenia bólów głowy i potencjalnych powikłań, RCVS wymagają specjalnego postępowania, obejmującego leczenie objawowe bólów głowy, całkowity odpoczynek, usunięcie czynników precypitynowych i wprowadzenie blokerów kanału wapniowego na kilka tygodni.
Celem pracy jest opis trzech przypadków pacjentów, u których wystąpiły współistniejące TGA i RCVS oraz omówienie mechanizmu patogenetycznego, który może być podobny w obu tych patologiach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzoną lub prawdopodobną RCVS współistniejącą z pewną przejściową amnezją globalną
Kryteria wyłączenia:
- Nie udowodniono przejściowej globalnej amnezji, nie udowodniono ani nie można wykluczyć RCVS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie współistniejącego TGA i potwierdzonego RCVS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Występowanie współistniejącej przejściowej amnezji globalnej (TGA) i potwierdzonego zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .