- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03739008
Reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom mit gleichzeitiger transienter globaler Amnesie
Reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom mit gleichzeitiger transienter globaler Amnesie: eine Serie von 3 Fallberichten
Das reversible zerebrale Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) ist gekennzeichnet durch schwere, ungewöhnliche Kopfschmerzen, die mit einer multifokalen segmentalen Vasokonstriktion der intrazerebralen Arterien einhergehen. Neben Kopfschmerzen werden fokale neurologische Defizite und/oder Krampfanfälle recht häufig beschrieben, eine anterograde Amnesie scheint aber äußerst selten zu sein. Tatsächlich wurde bisher nur ein Fall von RCVS in Verbindung mit transienter globaler Amnesie (TGA) veröffentlicht. Im Falle einer atypischen Präsentation von TG, verbunden mit heftigen Kopfschmerzen, ist es wichtig, eine Assoziation mit RCVS nicht zu ignorieren, da Management, Behandlung, Entwicklung und Prognose unterschiedlich sind. Tatsächlich ist TGA ein monophasisches Phänomen von weniger als 24 Stunden Dauer ohne damit verbundene Komplikationen, das keiner besonderen Behandlung bedarf. Andererseits kann RCVS, obwohl es meistens eine ausgezeichnete Prognose hat, schwere Komplikationen wie intrazerebrale Blutungen, Subarachnoidalblutungen, posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom und Hirninfarkt haben. Um Kopfschmerzen und mögliche Komplikationen zu begrenzen, erfordern RCVS eine spezielle Behandlung, einschließlich symptomatischer Behandlung von Kopfschmerzen, vollständiger Schonung, Entfernung von Präzipitationsfaktoren und Einführung von Kalziumkanalblockern für einige Wochen.
Ziel dieser Studie ist es, drei Fälle von Patienten zu beschreiben, die sich gleichzeitig mit TGA und RCVS vorstellten, und den pathogenen Mechanismus zu diskutieren, der bei beiden Pathologien ähnlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem nachgewiesenen oder wahrscheinlichen RCVS, das mit einer bestimmten vorübergehenden globalen Amnesie einhergeht
Ausschlusskriterien:
- Nicht nachgewiesene transiente globale Amnesie, nicht nachgewiesene oder mögliche RCVS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von gleichzeitiger TGA und nachgewiesenem RCVS
Zeitfenster: 1 Tag
|
Auftreten einer begleitenden transienten globalen Amnesie (TGA) und eines nachgewiesenen reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Erkrankung
- Gedächtnisstörungen
- Syndrom
- Amnesie
- Amnesie, vorübergehend global
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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