Pilot PAI (Personal Activity Intelligence). (PAI)
Pilotní studie hodnocení skóre osobní aktivity (PAI).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pilotní projekt, který má vyhodnotit proveditelnost rozsáhlejší studie k hodnocení účinnosti skóre inteligence osobní aktivity (PAI) u pacientů s chronickým onemocněním jako doplněk k léčebné terapii životního stylu.
Skóre PAI je patentovaný vzorec vyvinutý společností PAI Health (PH) na podporu fyzické kondice. Výpočet skóre PAI využívá biometrické údaje získané prostřednictvím zařízení, které měří srdeční frekvenci a kroky. Pro tuto studii bude Mio Slice, komerční zařízení nošené na zápěstí, využito k získání dat, která budou spojena s chytrým telefonem. K datům z aplikace pro chytré telefony bude mít PAI Health přístup. Účastníkům bude poskytnuta zpětná vazba, aby se podpořila zvýšená fyzická aktivita.
Krátkodobým cílem této studie je zhodnotit logistiku využití PAI u pacientů.
Data získaná z této studie budou využita k navržení rozsáhlejší studie k vyhodnocení užitečnosti PAI u pacientů s chronickým onemocněním, kteří jsou léčeni životním stylem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, které vidí PI v jeho praxi životního stylu v Muntean Health Care.
- Účastníci musí vlastnit chytrý telefon a cítit se pohodlně při správě aplikací na svém chytrém telefonu.
- Účastníci musí být ochotni a schopni se zaregistrovat online u PAI Health (PH)
- Účastníci musí být ochotni nosit zařízení na zápěstí nepřetržitě, s výjimkou nabíjení nebo koupání po dobu 12 týdnů.
- Účastníci musí mít alespoň jednu z následujících diagnóz:
- nadváha / obezita
- diabetes nebo prediabetes
- hypertenze nebo prehypertenze
- abnormální lipidy
- kardiovaskulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anginou pectoris nebo špatnou tolerancí zátěže na základě hodnocení PI budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAI
Účastníci využijí nositelné zařízení MIO Slice ke generování skóre PAI, které bude využito k poskytnutí zpětné vazby a podnětu k fyzické aktivitě.
|
Souhlasící subjekty obdrží Mio Slice spolu s instrukcemi, jak zařízení používat. Zaregistrují se online u PAI Health a budou požádáni o synchronizaci svého zařízení alespoň jednou za 7 dní. Budou vyzváni, aby se alespoň jednou denně podívali do aplikace zařízení na svém chytrém telefonu. Po 1 týdnu od získávání výchozích dat budou subjekty vyzvány, aby se pokusily nejprve získat skóre PAI alespoň 30. Jakmile trvale získají skóre 30, budou vyzváni, aby skóre zvýšili na 50. Pokud trvale získávají 50, mohou svůj cíl postupně zvyšovat až k maximálnímu cíli 100. Délka studie bude 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
snadné použití získávání a používání skóre PAI pacientem na základě průzkumu mezi pacienty
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
změna systolického krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
změna diastolického krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
změna hmotnosti
|
12 týdnů
|
|
Skóre inteligence osobní aktivity (PAI).
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre PAI (Personal Activity Intelligence) je vlastní výpočet, který vlastní PAI Health a není k dispozici vyšetřovateli.
Skóre bere v úvahu klidovou srdeční frekvenci během spánku, maximální srdeční frekvenci během fyzické aktivity, délku doby zvýšené srdeční frekvence, kroky.
Tato data jsou zachycována prostřednictvím nositelného zařízení Mio Slice, které je synchronizováno s chytrým telefonem.
Účastníkům se doporučuje, aby své skóre PAI udržovali na hodnotě 100 nebo co nejvyšší.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-X-263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .