パーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) パイロット (PAI)
Personal Activity Intelligence (PAI) スコアのパイロット研究の評価
調査の概要
詳細な説明
これは、生活習慣療法の補助として、慢性疾患患者の Personal Activity Intelligence (PAI) スコアの有効性を評価するための大規模な研究の実現可能性を評価するためのパイロット プロジェクトです。
PAI スコアは、PAI Health (PH) が開発した独自の数式で、体力をサポートします。 PAI スコアの計算には、心拍数と歩数を測定するデバイスを介して取得されたバイオメトリクスが使用されます。 この研究では、市販の手首装着デバイスである Mio Slice を使用して、スマートフォンにリンクされるデータを取得します。 スマートフォン アプリからのデータは、PAI Health によってアクセスされます。 フィードバック情報は、身体活動の増加を奨励するために参加者に提供されます。
この研究の短期的な目的は、患者環境で PAI を利用するロジスティクスを評価することです。
この研究から得られたデータは、生活習慣療法を受けている慢性疾患患者における PAI の有用性を評価するための大規模な研究を考案するために利用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ムンテアン ヘルス ケアのライフスタイル メディスン プラクティスで PI が診察する成人患者。
- 参加者はスマートフォンを所有し、スマートフォンでアプリを快適に管理できる必要があります。
- 参加者は、オンラインで PAI Health (PH) に登録する意思があり、登録できる必要があります。
- 参加者は、12 週間の充電中または入浴中を除き、24 時間いつでも喜んでリスト デバイスを着用する必要があります。
- 参加者は、次の診断の少なくとも 1 つを持っている必要があります。
- 太りすぎ/肥満
- 糖尿病または前糖尿病
- 高血圧または高血圧前症
- 異常な脂質
- 循環器疾患
除外基準:
- PIによる評価に基づいて、狭心症または運動耐性の低い患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パイ
参加者は、MIO Slice ウェアラブル デバイスを使用して PAI スコアを生成します。これは、身体活動に対するフィードバックとインセンティブを提供するために使用されます。
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同意した対象者には、デバイスの使用方法に関する指示とともに、Mio Slice が提供されます。 PAI Health にオンラインで登録し、少なくとも 7 日に 1 回、デバイスを同期するよう求められます。 少なくとも 1 日 1 回は、スマートフォンでデバイス アプリを見るように促されます。 ベースラインデータを取得してから 1 週間後、被験者は最初に少なくとも 30 の PAI スコアを取得するように勧められます。 一貫して 30 点を獲得したら、スコアを 50 点まで上げるように促されます。 一貫して 50 を獲得できれば、最大目標の 100 に向かって順次目標を増やしていくことができます。 研究期間は12週間です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリユーティリティ
時間枠：12週間
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患者調査に基づく患者による PAI スコアの取得と使用の容易さ
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：12週間
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収縮期血圧の変化
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12週間
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拡張期血圧
時間枠：12週間
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拡張期血圧の変化
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12週間
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重さ
時間枠：12週間
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体重の変化
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12週間
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パーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) スコア
時間枠：12週間
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パーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) スコアは、PAI Health が所有する独自の計算であり、調査員は利用できません。
スコアは、睡眠中の安静時心拍数、身体活動中のピーク心拍数、心拍数が上昇した時間の長さ、歩数を考慮に入れています。
このデータは、スマートフォンと同期するウェアラブル デバイス Mio Slice を介して取得されます。
参加者は、PAI スコアを 100 またはできるだけ高く維持することをお勧めします。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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