Personal Activity Intelligence (PAI) pilot (PAI)
Evaluering af Personal Activity Intelligence (PAI) Score Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotprojekt for at evaluere gennemførligheden af et større studie til at evaluere effektiviteten af personlig aktivitetsintelligens (PAI) score hos patienter med kronisk sygdom, som et supplement til livsstilsmedicinsk terapi.
PAI-score er en proprietær formel udviklet af PAI Health (PH) for at hjælpe med fysisk kondition. En PAI-scoreberegning bruger biometri opnået via en enhed, der måler puls og skridt. Til denne undersøgelse, Mio Slice, vil en kommerciel håndledsbåret enhed blive brugt til at indhente data, som vil blive knyttet til en smartphone. Data fra smartphone-appen vil blive tilgået af PAI Health. Der vil blive givet feedbackinformation til deltagerne for at tilskynde til øget fysisk aktivitet.
Det kortsigtede formål med denne undersøgelse er at evaluere logistikken ved at bruge PAI i patientmiljøet.
Data opnået fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udtænke en større undersøgelse for at evaluere nytten af PAI hos patienter med kronisk sygdom, som modtager livsstilsmedicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der ses af PI i hans livsstilsmedicinske praksis hos Muntean Health Care.
- Deltagerne skal eje en smartphone og føle sig trygge ved at administrere apps på deres smartphone.
- Deltagerne skal være villige og i stand til at registrere sig online hos PAI Health (PH)
- Deltagerne skal være villige til at bære et håndledsapparat døgnet rundt, undtagen ved opladning eller bad i 12 uger.
- Deltagerne skal have mindst én af følgende diagnoser:
- overvægt/fedme
- diabetes eller prædiabetes
- hypertension eller præ-hypertension
- unormale lipider
- kardiovaskulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med angina eller dårlig træningstolerance, baseret på PI'ens vurdering, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAI
Deltagerne vil bruge en MIO Slice-bærbar enhed til at generere en PAI-score, som vil blive brugt til at give feedback og incitament til fysisk aktivitet.
|
Personer, der giver samtykke, vil få en Mio Slice sammen med instruktioner om, hvordan man bruger enheden. De vil registrere sig online hos PAI Health og vil blive bedt om at synkronisere deres enhed mindst én gang hver 7. dag. De vil blive opfordret til at se på enhedsappen på deres smartphone mindst én gang dagligt. Efter 1 uges indhentning af baseline-data vil forsøgspersoner blive opfordret til at forsøge at opnå en PAI-score på mindst 30 i starten. Når de konsekvent opnår en score på 30, vil de blive opfordret til at øge scoren mod 50. Hvis de konsekvent opnår 50, kan de øge deres mål sekventielt mod et maksimalt mål på 100. Undersøgelsens varighed vil være 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App værktøj
Tidsramme: 12 uger
|
brugervenlighed ved at opnå og bruge PAI-score af patienten baseret på en patientundersøgelse
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i systolisk blodtryk
|
12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i diastolisk blodtryk
|
12 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i vægt
|
12 uger
|
|
Score for personlig aktivitetsintelligens (PAI).
Tidsramme: 12 uger
|
PAI-resultatet (Personal Activity Intelligence) er en proprietær beregning, der ejes af PAI Health, og som ikke stilles til rådighed for efterforskeren.
Scoren tager hensyn til hvilepuls, mens du sover, maksimal puls under fysisk aktivitet, varighed af forhøjet puls, skridt.
Disse data fanges via en bærbar enhed, Mio Slice, som er synkroniseret med en smartphone.
Deltagerne opfordres til at holde deres PAI-score på 100 eller så højt som muligt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-X-263
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .