Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект Personal Activity Intelligence (PAI) (PAI)

15 сентября 2020 г. обновлено: David Drozek, Ohio University

Пилотное исследование оценки личной активности (PAI) Score

Пилотное исследование для оценки использования шкалы Personal Activity Intelligence (PAI) в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотный проект по оценке возможности более крупного исследования для оценки эффективности шкалы Personal Activity Intelligence (PAI) у пациентов с хроническими заболеваниями в качестве дополнения к медикаментозной терапии образа жизни.

Оценка PAI — это запатентованная формула, разработанная PAI Health (PH) для улучшения физической формы. Расчет показателя PAI использует биометрические данные, полученные с помощью устройства, которое измеряет частоту сердечных сокращений и шаги. Для этого исследования Mio Slice, коммерческое устройство для ношения на запястье, будет использоваться для получения данных, которые будут связаны со смартфоном. Данные из приложения для смартфона будут доступны PAI Health. Информация обратной связи будет предоставлена ​​участникам для поощрения увеличения физической активности.

Краткосрочной целью этого исследования является оценка логистики использования PAI в условиях пациента.

Данные, полученные в результате этого исследования, будут использованы для разработки более крупного исследования для оценки полезности PAI у пациентов с хроническими заболеваниями, получающих медикаментозное лечение образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которых ИП наблюдает в своей практике медицины образа жизни в Muntean Health Care.
  • Участники должны иметь смартфон и чувствовать себя комфортно, управляя приложениями на своем смартфоне.
  • Участники должны быть готовы и способны зарегистрироваться онлайн в PAI Health (PH).
  • Участники должны быть готовы носить наручное устройство круглосуточно, кроме случаев зарядки или купания в течение 12 недель.
  • Участники должны иметь хотя бы один из следующих диагнозов:
  • лишний вес/ожирение
  • диабет или преддиабет
  • артериальная гипертензия или предгипертония
  • аномальные липиды
  • сердечно-сосудистые заболевания

Критерий исключения:

  • Пациенты со стенокардией или плохой переносимостью физической нагрузки, на основании оценки PI, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАИ
Участники будут использовать носимое устройство MIO Slice для получения оценки PAI, которая будет использоваться для обеспечения обратной связи и стимулирования физической активности.
Поведенческий: ПАИ

Давшим согласие субъектам будет предоставлен Mio Slice вместе с инструкциями по использованию устройства.

Они будут регистрироваться онлайн в PAI Health, и им будет предложено синхронизировать свое устройство не реже одного раза в 7 дней. Им будет предложено просматривать приложение устройства на своем смартфоне не реже одного раза в день.

Через 1 неделю после получения исходных данных испытуемым будет предложено сначала попытаться получить не менее 30 баллов PAI. Как только они последовательно получают 30 баллов, им будет предложено увеличить балл до 50. Если они постоянно получают 50, они могут последовательно увеличивать свою цель до максимальной цели 100. Продолжительность исследования составит 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утилита приложения
Временное ограничение: 12 недель
простота получения и использования пациентом оценки PAI на основе опроса пациентов
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
изменение систолического артериального давления
12 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
изменение диастолического артериального давления
12 недель
Масса
Временное ограничение: 12 недель
изменение веса
12 недель
Оценка личной активности (PAI)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка Personal Activity Intelligence (PAI) — это запатентованный расчет, принадлежащий PAI Health, который не предоставляется исследователю. Оценка учитывает частоту сердечных сокращений в состоянии покоя во время сна, пиковую частоту сердечных сокращений во время физической активности, продолжительность повышенного сердечного ритма, количество шагов. Эти данные собираются с помощью носимого устройства Mio Slice, которое синхронизируется со смартфоном. Участникам рекомендуется поддерживать свой балл PAI на уровне 100 или как можно выше.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-X-263

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться