Piloto de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI) (PAI)
Avaliação do Estudo Piloto de Pontuação de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto piloto para avaliar a viabilidade de um estudo maior para avaliar a eficácia do escore de Personal Activity Intelligence (PAI) em pacientes com doenças crônicas, como um complemento à terapia médica de estilo de vida.
A pontuação PAI é uma fórmula proprietária desenvolvida pela PAI Health (PH) para auxiliar na aptidão física. Um cálculo de pontuação PAI usa biometria obtida por meio de um dispositivo que mede a frequência cardíaca e os passos. Para este estudo, o Mio Slice, um dispositivo comercial de pulso, será utilizado para obter dados que serão vinculados a um smartphone. Os dados do aplicativo do smartphone serão acessados pelo PAI Saúde. Informações de feedback serão dadas aos participantes para incentivar o aumento da atividade física.
O objetivo de curto prazo deste estudo é avaliar a logística de utilização do PAI no ambiente do paciente.
Os dados obtidos deste estudo serão utilizados para elaborar um estudo maior para avaliar a utilidade do PAI em pacientes com doenças crônicas que estão recebendo terapia médica de estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que são atendidos pelo PI em sua prática de medicina de estilo de vida no Muntean Health Care.
- Os participantes devem possuir um smartphone e sentir-se à vontade para gerenciar aplicativos em seu smartphone.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a se registrar online no PAI Health (PH)
- Os participantes devem estar dispostos a usar um dispositivo de pulso o tempo todo, exceto ao carregar ou tomar banho por 12 semanas.
- Os participantes devem ter pelo menos um dos seguintes diagnósticos:
- sobrepeso/obesidade
- diabetes ou pré-diabetes
- hipertensão ou pré-hipertensão
- lipídios anormais
- doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- Pacientes com angina ou baixa tolerância ao exercício, com base na avaliação do PI, serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PAI
Os participantes utilizarão um dispositivo vestível MIO Slice para gerar uma pontuação PAI, que será utilizada para fornecer feedback e incentivo para atividade física.
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Os indivíduos que consentirem receberão um Mio Slice, juntamente com instruções sobre como utilizar o dispositivo. Eles se registrarão online no PAI Health e serão solicitados a sincronizar seus dispositivos pelo menos uma vez a cada 7 dias. Eles serão incentivados a olhar para o aplicativo do dispositivo em seu smartphone pelo menos uma vez por dia. Após 1 semana de obtenção dos dados de linha de base, os indivíduos serão encorajados a tentar obter uma pontuação PAI de pelo menos 30 inicialmente. Assim que obtiverem uma pontuação de 30 consistentemente, eles serão encorajados a aumentar a pontuação para 50. Se eles obtiverem consistentemente 50, eles podem aumentar sua meta sequencialmente para uma meta máxima de 100. A duração do estudo será de 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilitário de aplicativo
Prazo: 12 semanas
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facilidade de obtenção e uso do escore PAI pelo paciente com base em uma pesquisa com o paciente
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
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alteração na pressão arterial sistólica
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12 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
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alteração na pressão arterial diastólica
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12 semanas
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Peso
Prazo: 12 semanas
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mudança de peso
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12 semanas
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Pontuação de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI)
Prazo: 12 semanas
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A Pontuação de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI) é um cálculo proprietário de propriedade da PAI Health e não está disponível para o investigador.
A pontuação leva em consideração a frequência cardíaca em repouso durante o sono, a frequência cardíaca máxima durante a atividade física, o tempo de frequência cardíaca elevada e os passos.
Esses dados são capturados por meio de um dispositivo vestível, o Mio Slice, que é sincronizado com um smartphone.
Os participantes são encorajados a manter sua pontuação PAI em 100, ou o mais alto possível.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-X-263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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