Personal Activity Intelligence (PAI) -pilotti (PAI)
Personal Activity Intelligence (PAI) -pisteiden pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottiprojekti, jonka tarkoituksena on arvioida laajemman tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan arvioida henkilökohtaisen aktiivisuuden älykkyyden (PAI) tehokkuutta kroonista sairautta sairastavilla potilailla elämäntapalääketieteellisen hoidon lisänä.
PAI-pistemäärä on PAI Healthin (PH) kehittämä kaava fyysisen kunnon edistämiseksi. PAI-pisteiden laskennassa käytetään biometrisiä tietoja, jotka on saatu sykettä ja askeleita mittaavan laitteen avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään Mio Slicea, kaupallista ranteessa pidettävää laitetta älypuhelimeen linkitettävien tietojen saamiseksi. PAI Health käyttää älypuhelinsovelluksen tietoja. Osallistujille annetaan palautetta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on arvioida PAI:n hyödyntämisen logistiikkaa potilasympäristössä.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja hyödynnetään laajemman tutkimuksen suunnittelussa PAI:n hyödyllisyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen sairaus ja jotka saavat elämäntapalääkehoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joita PI:n näkee hänen elämäntapalääketieteen harjoittelussaan Muntean Health Caressa.
- Osallistujien tulee omistaa älypuhelin ja tuntea olonsa mukavaksi hallita sovelluksia älypuhelimellaan.
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä rekisteröitymään verkossa PAI Healthin (PH) kanssa.
- Osallistujien tulee olla valmiita käyttämään rannelaitetta ympäri vuorokauden, paitsi 12 viikon latauksen tai kylvyn aikana.
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi seuraavista diagnooseista:
- ylipaino/lihavuus
- diabetes tai esidiabetes
- kohonnut verenpaine tai esihypertensio
- epänormaalit lipidit
- sydän-ja verisuonitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rasitusrintakipu tai huono rasitussietokyky PI:n arvioinnin perusteella, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAI
Osallistujat käyttävät kannettavaa MIO Slice -laitetta PAI-pisteiden luomiseen, joita käytetään antamaan palautetta ja kannustimia fyysiseen toimintaan.
|
Suostuvan koehenkilöille annetaan Mio Slice sekä ohjeet laitteen käyttöön. He rekisteröityvät verkossa PAI Healthin kanssa, ja heitä pyydetään synkronoimaan laitteensa vähintään kerran 7 päivässä. Heitä kannustetaan katsomaan laitesovellusta älypuhelimellasi vähintään kerran päivässä. Viikon kuluttua perustietojen hankkimisesta koehenkilöitä rohkaistaan yrittämään saada PAI-pisteet aluksi vähintään 30. Kun he saavat jatkuvasti pistemäärän 30, heitä rohkaistaan nostamaan pistemäärää kohti 50:tä. Jos he saavat jatkuvasti 50, he voivat nostaa tavoitettaan peräkkäin kohti enimmäistavoitetta 100. Tutkimuksen kesto on 12 viikkoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellusapuohjelma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PAI-pisteiden saamisen ja käytön helppous potilaan toimesta potilaskyselyn perusteella
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
systolisen verenpaineen muutos
|
12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
diastolisen verenpaineen muutos
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
painon muutos
|
12 viikkoa
|
|
Personal Activity Intelligence (PAI) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Personal Activity Intelligence (PAI) -pistemäärä on PAI Healthin omistama laskelma, jota ei ole annettu tutkijan saataville.
Pistemäärässä otetaan huomioon leposyke nukkuessa, huippusyke fyysisen toiminnan aikana, kohonneen sykkeen kesto, askeleet.
Nämä tiedot tallennetaan puettavalla Mio Slice -laitteella, joka on synkronoitu älypuhelimen kanssa.
Osallistujia kannustetaan pitämään PAI-pisteensä 100:ssa tai mahdollisimman korkealla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-X-263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .