Pilote d'intelligence d'activité personnelle (PAI) (PAI)
Évaluation de l'étude pilote sur le score d'activité personnelle (PAI)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet pilote visant à évaluer la faisabilité d'une étude plus vaste visant à évaluer l'efficacité du score Personal Activity Intelligence (PAI) chez les patients atteints de maladies chroniques, en complément d'une thérapie médicale axée sur le mode de vie.
Le score PAI est une formule exclusive développée par PAI Health (PH) pour favoriser la forme physique. Un calcul de score PAI utilise la biométrie obtenue via un appareil qui mesure la fréquence cardiaque et les pas. Pour cette étude, Mio Slice, un appareil commercial porté au poignet, sera utilisé pour obtenir des données qui seront liées à un téléphone intelligent. Les données de l'application pour smartphone seront accessibles par PAI Health. Des informations de rétroaction seront données aux participants pour encourager une activité physique accrue.
L'objectif à court terme de cette étude est d'évaluer la logistique de l'utilisation de PAI dans le cadre du patient.
Les données obtenues à partir de cette étude seront utilisées pour concevoir une étude plus vaste afin d'évaluer l'utilité de l'IAP chez les patients atteints de maladies chroniques qui reçoivent un traitement médical lié au mode de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes vus par l'IP dans son cabinet de médecine de style de vie à Muntean Health Care.
- Les participants doivent posséder un téléphone intelligent et se sentir à l'aise pour gérer les applications sur leur téléphone intelligent.
- Les participants doivent être disposés et capables de s'inscrire en ligne auprès de PAI Health (PH)
- Les participants doivent être prêts à porter un appareil au poignet 24 heures sur 24, sauf lors du chargement ou du bain pendant 12 semaines.
- Les participants doivent avoir au moins un des diagnostics suivants :
- surpoids / obésité
- diabète ou prédiabète
- hypertension ou pré-hypertension
- lipides anormaux
- maladie cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant d'angor ou d'une mauvaise tolérance à l'effort, sur la base de l'évaluation par le PI, seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAI
Les participants utiliseront un appareil portable MIO Slice pour générer un score PAI, qui sera utilisé pour fournir des commentaires et des incitations à l'activité physique.
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Les sujets consentants recevront un Mio Slice, ainsi que des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil. Ils s'inscriront en ligne auprès de PAI Health et seront invités à synchroniser leur appareil au moins une fois tous les 7 jours. Ils seront encouragés à consulter l'application de l'appareil sur leur smartphone au moins une fois par jour. Après 1 semaine d'obtention des données de base, les sujets seront encouragés à essayer d'obtenir un score PAI d'au moins 30 initialement. Une fois qu'ils obtiennent un score de 30 de manière constante, ils seront encouragés à augmenter le score vers 50. S'ils obtiennent systématiquement 50, ils peuvent augmenter leur objectif séquentiellement vers un objectif maximum de 100. La durée de l'étude sera de 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilitaire d'application
Délai: 12 semaines
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facilité d'utilisation de l'obtention et de l'utilisation du score PAI par le patient sur la base d'une enquête auprès du patient
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
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changement de la pression artérielle systolique
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12 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 12 semaines
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changement de la pression artérielle diastolique
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12 semaines
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Poids
Délai: 12 semaines
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changement de poids
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12 semaines
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Score d'intelligence d'activité personnelle (PAI)
Délai: 12 semaines
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Le score Personal Activity Intelligence (PAI) est un calcul exclusif appartenant à PAI Health et non mis à la disposition de l'investigateur.
Le score prend en compte la fréquence cardiaque au repos pendant le sommeil, la fréquence cardiaque maximale pendant l'activité physique, la durée de la fréquence cardiaque élevée, les pas.
Ces données sont capturées via un appareil portable, Mio Slice, qui est synchronisé avec un smartphone.
Les participants sont encouragés à maintenir leur score PAI à 100, ou aussi élevé que possible.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-X-263
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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