Piloto de inteligencia de actividad personal (PAI) (PAI)
Estudio piloto de evaluación de la puntuación de inteligencia de actividad personal (PAI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto piloto para evaluar la viabilidad de un estudio más grande para evaluar la efectividad de la puntuación de Inteligencia de actividad personal (PAI) en pacientes con enfermedades crónicas, como complemento de la terapia médica de estilo de vida.
El puntaje PAI es una fórmula patentada desarrollada por PAI Health (PH) para ayudar al estado físico. Un cálculo de puntaje PAI utiliza datos biométricos obtenidos a través de un dispositivo que mide la frecuencia cardíaca y los pasos. Para este estudio, Mio Slice, un dispositivo comercial que se lleva en la muñeca, se utilizará para obtener datos que se conectarán a un teléfono inteligente. PAI Health accederá a los datos de la aplicación del teléfono inteligente. Se dará información de retroalimentación a los participantes para fomentar una mayor actividad física.
El objetivo a corto plazo de este estudio es evaluar la logística de utilizar PAI en el entorno del paciente.
Los datos obtenidos de este estudio se utilizarán para diseñar un estudio más grande para evaluar la utilidad de PAI en pacientes con enfermedades crónicas que reciben terapia médica de estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos atendidos por el PI en su práctica de medicina del estilo de vida en Muntean Health Care.
- Los participantes deben tener un teléfono inteligente y sentirse cómodos administrando aplicaciones en su teléfono inteligente.
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de registrarse en línea con PAI Health (PH)
- Los participantes deben estar dispuestos a usar un dispositivo de muñeca durante todo el día, excepto cuando se cargan o se bañan durante 12 semanas.
- Los participantes deben tener al menos uno de los siguientes diagnósticos:
- sobrepeso / obesidad
- diabetes o prediabetes
- hipertensión o prehipertensión
- lípidos anormales
- enfermedad cardiovascular
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con angina o mala tolerancia al ejercicio, según la evaluación del IP, serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PAI
Los participantes utilizarán un dispositivo portátil MIO Slice para generar una puntuación PAI, que se utilizará para proporcionar comentarios e incentivos para la actividad física.
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Los sujetos que den su consentimiento recibirán un Mio Slice, junto con instrucciones sobre cómo utilizar el dispositivo. Se registrarán en línea con PAI Health y se les pedirá que sincronicen su dispositivo al menos una vez cada 7 días. Se les animará a mirar la aplicación del dispositivo en su teléfono inteligente al menos una vez al día. Después de 1 semana de obtener los datos de referencia, se animará a los sujetos a que intenten obtener una puntuación PAI de al menos 30 inicialmente. Una vez que obtengan una puntuación de 30 de forma constante, se les animará a aumentar la puntuación hasta 50. Si obtienen constantemente 50, pueden aumentar su meta secuencialmente hasta una meta máxima de 100. La duración del estudio será de 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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facilidad en el uso de la obtención y el uso de la puntuación PAI por parte del paciente en función de una encuesta al paciente
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la presión arterial sistólica
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12 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la presión arterial diastólica
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12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de peso
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12 semanas
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Puntuación de inteligencia de actividad personal (PAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación de inteligencia de actividad personal (PAI) es un cálculo patentado propiedad de PAI Health y no está disponible para el investigador.
La puntuación tiene en cuenta la frecuencia cardíaca en reposo mientras se duerme, la frecuencia cardíaca máxima durante la actividad física, el tiempo de frecuencia cardíaca elevada y los pasos.
Estos datos se capturan a través de un dispositivo portátil, Mio Slice, que se sincroniza con un teléfono inteligente.
Se alienta a los participantes a mantener su puntaje PAI en 100 o lo más alto posible.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-X-263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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