Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a prediktory změn v tréninku všímavosti založeného na aplikacích pro dospívající

13. dubna 2026 aktualizováno: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Rostoucí počet výzkumů naznačuje, že přežvykování je transdiagnostickým rizikovým faktorem zapojeným do rozvoje deprese a úzkosti v mládí. Je kritické, že meditace všímavosti prokázala významný slib při zacílení na přežvykování a v konečném důsledku ke zlepšení symptomů deprese a úzkosti. Aplikace všímavosti nabízejí pohodlný a nákladově efektivní prostředek pro přístup k tréninku všímavosti, přičemž jsou interaktivní a poutavé pro mládež. Navzdory jejich rostoucí popularitě mezi dospívajícími bylo o těchto aplikacích provedeno překvapivě málo výzkumu. Ještě je třeba vyřešit dvě zásadní otázky: (1) jaké jsou základní nervové a kognitivní mechanismy, které odpovídají za příznivé účinky těchto aplikací, a (2) pro koho je všímavost založená na aplikacích vhodná. K vyřešení těchto nedostatků budou adolescenti (ve věku 13–18 let) náhodně zařazeni do kurzu všímavosti poskytovaného aplikací oproti kontrolnímu stavu a budou před a po zákroku absolvovat skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) v klidovém stavu, aby prozkoumali statickou elektřinu. a dynamickou funkční konektivitu v rámci – a mezi – mozkovými sítěmi, které se silně podílejí na tréninku všímavosti a přemítání. Kromě toho budou před intervencí a po intervenci prováděny kognitivní úkoly, aby se zhodnotily schopnosti kontroly pozornosti, které se domněle zlepšily tréninkem všímavosti. A konečně, schopnosti všímavosti a změny v přežvykování budou posouzeny prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení (EMA) založeného na chytrém telefonu. Nejprve vyšetřovatelé otestují, zda změny v (1) funkční konektivitě mozku, (2) kontrole pozornosti a (3) získávání a používání dovedností všímavosti zprostředkovávají rozdíly mezi skupinami (tj. aplikace vs. kontrola) ve snížení přežvykování. Za druhé, vyšetřovatelé otestují, zda lze model strojového učení zahrnující základní klinické, demografické a psychosociální charakteristiky použít k identifikaci, u kterých dospívajících se předpokládá, že budou mít prospěch z tréninku všímavosti založeného na aplikacích.

Přehled studie

Detailní popis

Aplikace pro chytré telefony založené na všímavosti v posledních letech prudce vzrostly. Headspace – mezi nejoblíbenější z těchto platforem – má více než 42 milionů uživatelů. Nedávné průzkumy naznačují, že 11 % dospívajících v USA používá aplikace všímavosti jako prostředek k vyrovnání se s úzkostnými nebo depresivními symptomy, které se během dospívání podstatně zvyšují. Rostoucí počet výzkumů naznačuje, že přežvykování je transdiagnostickým rizikovým faktorem zapojeným do rozvoje deprese a úzkosti v mládí. Je kritické, že meditace všímavosti prokázala významný slib při zacílení na přežvykování a v konečném důsledku ke zlepšení symptomů deprese a úzkosti. Aplikace všímavosti nabízejí pohodlný a nákladově efektivní prostředek pro přístup k tréninku všímavosti, přičemž jsou interaktivní a poutavé pro mládež. Navzdory jejich rostoucí popularitě mezi dospívajícími bylo o těchto aplikacích provedeno překvapivě málo výzkumu. Ještě je třeba vyřešit dvě kritické otázky, které jsou silně v souladu se strategickým plánem NCCIH: (1) jaké jsou základní nervové a kognitivní mechanismy, které odpovídají za příznivé účinky těchto aplikací, a (2) pro koho je všímavost založená na aplikacích dobře hodí. Aby se tyto mezery vyřešily, budou dospívající (ve věku 13–18 let) náhodně zařazeni do kurzu všímavosti poskytovaného aplikací oproti stavu aktivní kontroly a budou před a po intervenci absolvovat skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) v klidovém stavu, aby prozkoumali statická a dynamická funkční konektivita v rámci – a mezi – mozkovými sítěmi zapojená do tréninku všímavosti a přemítání. Kromě toho budou před intervencí a po intervenci prováděny kognitivní úkoly, aby se zhodnotily schopnosti kontroly pozornosti, které se domněle zlepšily tréninkem všímavosti. A konečně, schopnosti všímavosti a změny v přežvykování budou posouzeny prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení (EMA) založeného na chytrém telefonu. Nejprve vyšetřovatelé otestují, zda změny v (1) funkční konektivitě mozku (funkční konektivita v dynamickém klidovém stavu prostřednictvím analýzy koaktivačních vzorců), (2) kontrole pozornosti (správné procento NoGo na úloze SART) a (3) získávání a používání všímavosti. dovednosti (hodnocené prostřednictvím EMA) zprostředkovávají rozdíly mezi skupinami (tj. aplikace vs. kontrola) ve snížení přežvykování. Za druhé, vyšetřovatelé otestují, zda lze model strojového učení zahrnující základní klinické, demografické a psychosociální charakteristiky použít k identifikaci, u kterých dospívajících se předpokládá, že budou mít prospěch z tréninku všímavosti založeného na aplikacích. V konečném důsledku může takový algoritmus poskytovat informace o individuálních hodnoceních rizika a přínosu, která by mohla být použita k objektivnímu sdělení pravděpodobnosti, že uživatelé zažijí pozitivní vs. nepříznivé výsledky, než začnou pracovat s aplikací všímavosti. Očekává se, že výsledky společně posouvají (1) naše chápání základních mechanismů, které zohledňují příznivé účinky tréninku všímavosti založeného na aplikacích, a (2) naši schopnost předvídat, kteří dospívající jsou pro tyto stále populárnější aplikace dobře vhodní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
          • Christian A Webb, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví, všechna etnika (viz část: Začlenění žen a menšin)
  • Věk 13-18 let
  • Písemný informovaný souhlas/souhlas dospívajícího a rodiče/opatrovníka
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
  • Pravoruký
  • Osobní smartphone iPhone nebo Android
  • Skóre subškály přežvýkání CRSQ
  • Pokud užíváte psychofarmaka, musí být na stabilní dávce alespoň 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná diagnóza kterékoli z následujících poruch DSM-5: spektrum schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha, porucha související s užíváním návykových látek/alkoholu během posledních 12 měsíců nebo celoživotní závažná porucha související s užíváním návykových látek/alkoholu.
  • Systémové lékařské nebo neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit měření průtoku krve mozkem pomocí fMRI
  • Nesplnění standardních kritérií vyloučení pro skenování fMRI (např. těhotenství, klaustrofobie, kardiostimulátory nebo nervové stimulátory, chirurgicky implantované kovové přístroje, kochleární implantáty, kovové předměty v těle)
  • Anamnéza záchvatové poruchy nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí > 2 minuty
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění (např. kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, respirační, endokrinní, neurologické nebo hematologické onemocnění)
  • Účastníci s aktivními sebevražednými myšlenkami budou okamžitě odkázáni na vhodnou klinickou léčbu.
  • Současná nebo minulá léčba psychoterapií založenou na všímavosti (např. MBCT, DBT nebo ACT)
  • Vystavení osobnímu kurzu všímavosti/meditace založenému na aplikaci (alespoň 300 minut minulé praxe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka aktivního ovládání
Většina předchozích výzkumů intervencí všímavosti se spoléhala spíše na jednoramenné konstrukce nebo kontrolní podmínky na čekací listině než na podmínky aktivní kontroly. V souladu s tím zahrneme konstrukčně ekvivalentní podmínku aktivního ovládání dodávanou prostřednictvím stejné aplikace Headspace. Konkrétně se kontrolní podmínka bude skládat z 30 řízených relací „Recharge“ vedených Andym Puddicombem (tj. strukturálně ekvivalentní aplikaci Mindfulness). Relace jsou stejně dlouhé jako relace s intervencemi (Základy) a jsou také poskytovány prostřednictvím aplikace Headspace, takže se úzce shodují s intervencí všímavosti napříč klíčovými atributy. Konkrétně tok uživatelů aplikací je identický v podmínkách všímavosti i kontroly, liší se pouze obsahem relace. Sezení Recharge zahrnují reflexe průvodce, řízené pozitivní představy, řešení problémů a denní plánování. Vybrané úryvky vylučují jakýkoli obsah, který obsahuje řízená cvičení všímavosti.
Experimentální: Mindfulness (aplikace Headspace)
Aplikace Headspace se skládá z řízených meditací všímavosti a je k dispozici pro zařízení Apple iOS i Android. Pro navrhovanou studii budou účastníci instruováni, aby dokončili nejoblíbenější úvodní program aplikace, který se skládá ze tří úrovní ("Základy 1-3"), přičemž každá úroveň zahrnuje 10 sezení (celkem 30) po dobu 30 dnů. Cílem programu je představit klíčové principy a techniky všímavosti (včetně soustředěné meditace na dech, skenování těla a zaznamenávání) a strategie pro uplatnění všímavosti v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sklon změn ve skóre přežvýkání (posuzováno pomocí položek ekologického okamžitého hodnocení dodaných chytrým telefonem odvozených z měření přežvykování [bez názvu] vyvinutého Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 a použité v Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Časové okno: 30 týdnů
30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano. Budeme sdílet prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví (NDA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Mindfulness (Headspace).

Předplatit