Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOCHA Moving Forward: CBPR vyšetřování prevence chronických nemocí u starších afroamerických mužů s nízkými příjmy

3. listopadu 2022 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst
Celkovým cílem výzkumu je zjistit, jak efektivněji snížit zdravotní rozdíly mezi staršími (35-70 let) afroamerickými muži s nízkými příjmy. K dosažení tohoto cíle provádějí vyšetřovatelé formativní průzkumný výzkum s afroamerickými muži středního věku s nízkými příjmy; testování dvou verzí nové intervence vyvinuté komunitou, MOCHA a MOCHA+ (kde MOCHA+ je upravená verze „standardního“ programu MOCHA, upravená tak, aby zahrnovala narativní komunikační strategie); a pokrok ve vývoji modelu menšinového stresu prostřednictvím statistického modelování k testování relativních příspěvků hypotetických vysvětlujících proměnných identifikovaných ve fázi formativního výzkumu projektu.

Přehled studie

Detailní popis

Afroameričtí muži s nízkými příjmy jsou i nadále neúměrně zatíženi chronickými nemocemi as nimi spojenými nemocnostmi a úmrtností. Mezi primární modifikovatelné a vzájemně související příčiny chronických onemocnění patří vysoká úroveň stresu, nízká úroveň fyzické aktivity a podvýživa. Existuje jen málo prokázaných účinných preventivních intervencí, které jsou kulturně relevantní a genderově vhodné pro afroamerické muže s nízkými příjmy.

Obavy místní komunity ze zdravotních rozdílů vedly k celoroční sérii celospolečenských diskusí a plánování, které vyústily ve vytvoření projektu Men of Color Health Awareness (MOCHA). Posláním MOCHA, která byla zahájena v roce 2010 v neobvyklém partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi YMCA a státním ministerstvem veřejného zdraví, je zlepšit zdraví a pohodu barevných mužů ve Springfieldu, MA a okolních oblastech. MOCHA provozuje 12týdenní program s 15–20 muži na kohortu s cílem snížit zranitelnost chronickými nemocemi a posílit odolnost mezi afroamerickými muži s nízkými příjmy tím, že se zaměří na cvičení, stravovací návyky a stres pramenící ze zbídačených ekonomických podmínek, rasy a třídy. diskriminace a napětí v roli pohlaví. Řídící výbor MOCHA kontaktoval v roce 2012 skupinu výzkumných pracovníků zabývajících se zdravotními rozdíly na University of Massachusetts School of Public Health and Health Sciences a požádal o pomoc při dokumentování dopadu MOCHA na komunitu.

Více než 350 mužů ve věku 40-60 let dokončilo program MOCHA a předběžné údaje naznačují, že program snížil hmotnost, procento tělesného tuku a systolický krevní tlak; zvýšené skóre vlastní zdatnosti a vitality; a snížily průměrné skóre stresu na stupnici Cohen Perceived Stress o 19 %. Na základě těchto předběžných údajů výzkumný tým navrhuje důsledně testovat účinnost programu MOCHA a identifikovat kauzální cesty, kterými ovlivňuje výsledky.

Řídící výbor MOCHA navíc vyjádřil velký zájem o posílení kvality svého programu začleněním narativních strategií pro sdělování klíčových pojmů a informací o zdraví do stávajícího programu. Současný výzkum vyšetřovatelů poskytuje silné důkazy, že narativní strategie zaměřené na kulturu jsou účinnější při vytváření pozitivních zdravotních účinků než didaktické prezentace. Spolupracující partneři pilotně testovali proveditelnost vývoje digitálních příběhů s řídícím výborem MOCHA a s tímto návrhem jsou vyšetřovatelé vzájemně nadšeni z možnosti integrace strategií narativní komunikace do programu MOCHA, dále nazývaného MOCHA+.

Aby výzkumný tým otestoval účinnost stávajícího programu prevence chronických onemocnění MOCHA při snižování stresu a porovnal jeho účinnost s novým programem MOCHA+, který se má vyvinout (který integruje strategie narativní komunikace), navrhuje provést randomizovanou kontrolovanou studii se třemi ramena: MOCHA, MOCHA + a kontrolní srovnávací skupiny na čekací listině. Při použití komunitního participativního výzkumu jsou tři konkrétní cíle navrhovaného výzkumu:

  1. Dále zdokonalovat model menšinového stresu vyvinutý Co-PI Grahamem, aby zachytil a vysvětlil dynamické, vzájemné a synergické interakce faktorů ovlivňujících zdraví afroamerických mužů s nízkými příjmy;
  2. (a) Určete účinnost programu MOCHA při snižování stresu mezi afroamerickými muži s nízkými příjmy, měřeno pomocí sebehodnocení (Cohen's Perceived Stress Scale) a biofyziologických měření kortizolu (posuzováno ve vzorcích vlasů); a (b) Zjistit, zda je program MOCHA+ významně účinnější než program MOCHA při snižování stresu mezi afroamerickými muži s nízkými příjmy na základě stejných opatření;
  3. Posuďte účinky intervencí MOCHA a MOCHA+ na zprostředkování proměnných podél předpokládaných kauzálních cest identifikovaných prostřednictvím mapování intervencí a konstrukce logického modelu založeného na modelu menšinového stresu dokončeného k dosažení cíle 1.

Navrhovaný výzkum bude probíhat ve dvou etapách. První fáze studie se během prvních 18 měsíců zaměří na (a) formativní výzkum určený k dalšímu rozpracování modelu stresu menšin a (b) začlenění strategií narativní komunikace do intervence MOCHA+. Ve fázi dvě vyšetřovatelé přijmou 240 afroamerických mužů s nízkými příjmy ve věku 35–65 let během tříletého období, aby se zúčastnili randomizované kontrolované studie se třemi rameny: MOCHA, MOCHA+ nebo kontrola na pořadníku. . Primárním cílem výzkumu je biofyziologické hodnocení kortizolového vlasového testu ELISA (průměrné hladiny hormonů za poslední 3 měsíce), podávaného před, po a 3 měsících následného sledování, stejně jako hladiny stresu hlášené sami pomocí Cohenova Stupnice vnímaného stresu. Sekundární výstupy zahrnují biofyziologické ukazatele krevního tlaku a BMI.

Navrhovaný výzkum určí účinnost MOCHA při snižování stresu a zda může být dále posílena zavedením narativních komunikačních strategií. Výsledky navrhovaného výzkumu přispějí k rozvoji rozšířeného teoretického modelu faktorů ovlivňujících zdraví afroamerických mužů s nízkými příjmy a k důkazní základně účinných intervencí zaměřených na programy prevence a kontroly chronických onemocnění u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01101
        • City of Springfield

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci musí splnit všechna kritéria pro zařazení, aby se mohli zúčastnit studie.

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  1. sebeidentifikace jako černoch, Afroameričan nebo bi-rasový včetně černocha;
  2. věk mezi 35-70 lety;
  3. nedostatečný nebo nízký příjem;
  4. žil v oblasti Springfield po dobu předchozích 6 měsíců;
  5. Informovaný souhlas;
  6. Porozumět studijním postupům; a
  7. Schopnost dodržovat studijní postupy po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují:

  1. BMI > 40;
  2. BP>179/119;
  3. Skóre stupnice PTSD >50
  4. Fyzické nebo pohybové imitace, při kterých není možné vykonávat 60 minut středně intenzivní fyzické aktivity 2krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MOKA
Behaviorální: 12týdenní studie se 3 sezeními týdně s jednou diskuzí v malé skupině o kritických problémech ovlivňujících zdraví afroamerických mužů každý týden v kombinaci se dvěma aerobními cvičeními každý týden
(viz výše)
Ostatní jména:
  • MOCHA+
EXPERIMENTÁLNÍ: MOCHA+, „Na příbězích záleží“
Behaviorální: 12týdenní studie se 3 sezeními týdně s jednou diskuzí v malé skupině o kritických problémech ovlivňujících zdraví afroamerických mužů každý týden v kombinaci se dvěma aerobními cvičeními každý týden
(viz výše)
Ostatní jména:
  • MOCHA+
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Během 12týdenního kontrolního období na čekací listině se neprovádí žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres měřený Cohenovou škálou vnímaného stresu
Časové okno: Šest měsíců
Subjektivní měření stresu se shromažďuje za účelem vyhodnocení dopadu zásahu MOCHA
Šest měsíců
Stres, měřený hladinami kortizolu ve vzorcích nehtů
Časové okno: Šest měsíců
Pro hodnocení dopadu zásahu MOCHA se shromažďuje objektivní měření stresu
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoký krevní tlak
Časové okno: Šest měsíců
Vysoký krevní tlak
Šest měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Šest měsíců
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-4898

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit