MOCHA の前進: 高齢の低所得のアフリカ系アメリカ人男性における慢性疾患予防の CBPR 調査
調査の概要
詳細な説明
低所得のアフリカ系アメリカ人男性は、慢性疾患および関連する罹患率と死亡率によって不均衡に負担をかけ続けています. 慢性疾患の主な修正可能で相互に関連する原因には、高レベルのストレス、低レベルの身体活動、および栄養失調が含まれます。 文化的に関連し、低所得のアフリカ系アメリカ人男性に適切な性別である、実証された効果的で予防的な介入はほとんどありません。
健康格差に関する地域社会の懸念は、1 年にわたる一連のコミュニティ全体の議論と計画につながり、その結果、Men of Color Health Awareness (MOCHA) プロジェクトが作成されました。 2010 年に開始された、YMCA と州公衆衛生局との間の異例の官民パートナーシップである MOCHA の使命は、マサチューセッツ州スプリングフィールドとその周辺地域の有色人種の健康と幸福を改善することです。 MOCHA は、コホートあたり 15 ~ 20 人の男性を対象に 12 週間のプログラムを実施し、貧しい経済状況、人種、階級に起因する運動、食習慣、ストレスに対処することで、低所得のアフリカ系アメリカ人男性の慢性疾患の脆弱性を減らし、回復力を高めます。差別、および性役割の緊張。 MOCHA 運営委員会は、2012 年にマサチューセッツ大学公衆衛生健康科学大学院の健康格差研究者グループに連絡を取り、コミュニティに対する MOCHA の影響を文書化する際の支援を求めました。
40 歳から 60 歳の 350 人以上の男性が MOCHA プログラムを完了しました。暫定データでは、プログラムによって体重、体脂肪率、収縮期血圧が減少したことが示されています。自己申告によるフィットネスと活力のスコアの増加。また、Cohen Perceived Stress スケールの平均ストレス スコアが 19% 減少しました。 これらの予備データに基づいて、研究チームは、MOCHA プログラムの有効性を厳密にテストし、結果に影響を与える因果経路を特定することを提案しています。
さらに、MOCHA運営委員会は、主要な健康概念と情報を伝達するための物語的戦略を既存のプログラムに組み込むことにより、プログラムの質を強化することに強い関心を示しています. 研究者の現在の研究は、文化を中心とした物語戦略が、教訓的なプレゼンテーションよりも健康へのプラスの影響を生み出すのに効果的であるという強力な証拠を提供しています. 協力パートナーは、MOCHA 運営委員会と共にデジタル ストーリーの開発の実現可能性をパイロット テストしました。この提案により、研究者は、ナラティブ コミュニケーション戦略を MOCHA プログラム (以降、MOCHA+ と呼びます) に統合する可能性について相互に興奮しています。
ストレスの軽減における既存の MOCHA 慢性疾患予防プログラムの有効性をテストし、その有効性を今後開発される新しい MOCHA+ プログラム (ナラティブ コミュニケーション戦略を統合する) と比較するために、研究チームは 3 つのランダム化比較試験を実施することを提案します。腕: MOCHA、MOCHA + および待機リスト コントロールの比較グループ。 したがって、コミュニティベースの参加型研究アプローチを使用して、提案された研究の3つの具体的な目的は次のとおりです。
- 低所得のアフリカ系アメリカ人男性の健康に影響を与える要因の動的、相互的、相乗的な相互作用を捉えて説明するために、Graham 共同主任研究者によって開発されたマイノリティ ストレス モデルをさらに改良する。
- (a) 自己報告 (Cohen's Perceived Stress Scale) とコルチゾールの生物生理学的測定 (毛髪サンプルで評価) の両方によって測定された、低所得のアフリカ系アメリカ人男性のストレスの減少における MOCHA プログラムの有効性を判断する。 (b) 低所得のアフリカ系アメリカ人男性のストレスを軽減する上で、MOCHA+ プログラムが MOCHA プログラムよりも有意に効果的であるかどうかを、これらと同じ尺度で判断する。
- 目標 1 を達成するために最終化されたマイノリティ ストレス モデルに基づいて、介入マッピングと論理モデルの構築を通じて特定された、仮定された因果経路に沿った媒介変数に対する MOCHA および MOCHA+ 介入の効果を評価します。
提案された研究は 2 段階で進行します。 最初の 18 か月間、研究の第 1 段階では、(a) マイノリティ ストレス モデルをさらに精緻化するために設計された形成的研究と、(b) MOCHA+ 介入へのナラティブ コミュニケーション戦略の組み込みに焦点を当てます。 第 2 段階では、調査員は 35 歳から 65 歳までの低所得のアフリカ系アメリカ人男性 240 人を 3 年間にわたって募集し、MOCHA、MOCHA+、または待機リスト コントロールの 3 つのアームを使用してランダム化比較試験に参加させます。 . 主な研究のエンドポイントは、ELISA コルチゾール ヘア テスト (過去 3 か月間の平均ホルモン レベル) の生物生理学的評価であり、追跡前、追跡後、および 3 か月のフォローアップに加えて、Cohen's知覚ストレススケール。 副次的な結果には、血圧と BMI の生物生理学的指標が含まれます。
提案された研究は、ストレスの軽減におけるMOCHAの有効性と、ナラティブコミュニケーション戦略を導入することでさらに強化できるかどうかを判断します. 提案された研究の結果は、低所得のアフリカ系アメリカ人男性の健康に影響を与える要因の強化された理論モデルの開発と、この集団における慢性疾患の予防と管理プログラムを目的とした効果的な介入の証拠ベースに貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01101
- City of Springfield
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に参加する資格を得るには、すべての参加者がすべての選択基準を満たさなければなりません。
包含基準は次のとおりです。
- 黒人、アフリカ系アメリカ人、または黒人を含む両人種であるという自己認識。
- 35〜70歳の年齢;
- 不十分または低収入;
- 過去 6 か月間、スプリングフィールド地域に住んでいた。
- インフォームドコンセント;
- 研究手順を理解する。と
- -研究の全期間にわたって研究手順を遵守する能力
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- BMI>40;
- BP>179/119;
- PTSDスケールスコア>50
- 週に2回、適度に激しい身体活動を60分間行うことができない身体的または運動上の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モカ
行動: 週 3 回のセッションによる 12 週間の試験で、毎週アフリカ系アメリカ人男性の健康に影響を与える重要な問題についての小グループディスカッションセッションが 1 回と、週 2 回の有酸素運動セッションが組み合わされています。
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(上記を参照)
他の名前:
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実験的:MOCHA+「ストーリーズ・マター」
行動: 週 3 回のセッションによる 12 週間の試験で、毎週アフリカ系アメリカ人男性の健康に影響を与える重要な問題についての小グループディスカッションセッションが 1 回と、週 2 回の有酸素運動セッションが組み合わされています。
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(上記を参照)
他の名前:
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NO_INTERVENTION:待機リスト管理
12週間の待機リスト管理期間中に投与する介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cohen's Perceived Stress Scale で測定されたストレス
時間枠:六ヶ月
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MOCHA介入の影響を評価するために、ストレスの主観的尺度が収集されています
|
六ヶ月
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爪サンプル中のコルチゾールレベルで測定されるストレス
時間枠:六ヶ月
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MOCHA介入の影響を評価するために、ストレスの客観的尺度が収集されています
|
六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧
時間枠:六ヶ月
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高血圧
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六ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:六ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m で報告します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Buchanan, DrPH、UMass School of Public Health & Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Graham LF, Scott L, Lopeyok E, Douglas H, Gubrium A, Buchanan D. Outreach Strategies to Recruit Low-Income African American Men to Participate in Health Promotion Programs and Research: Lessons From the Men of Color Health Awareness (MOCHA) Project. Am J Mens Health. 2018 Sep;12(5):1307-1316. doi: 10.1177/1557988318768602. Epub 2018 Apr 26.
- Valdez LA, Gubrium AC, Markham J, Scott L, Hubert A, Meyer J, Buchanan D. A culturally and gender responsive stress and chronic disease prevention intervention for low/no-income African American men: The MOCHA moving forward randomized control trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106240. doi: 10.1016/j.cct.2020.106240. Epub 2020 Dec 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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