Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOCHA bevæger sig fremad: en CBPR-undersøgelse af forebyggelse af kroniske sygdomme hos ældre afroamerikanske mænd med lav indkomst

3. november 2022 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst
Det overordnede mål med forskningen er at opdage, hvordan man kan reducere kroniske sygdommes sundhedsforskelle blandt ældre (i alderen 35-70) lavindkomst afroamerikanske mænd mere effektivt. For at nå dette mål udfører efterforskerne formativ udforskende forskning med midaldrende, afroamerikanske mænd med lav indkomst; test af to versioner af en ny fællesskabsudviklet intervention, MOCHA og MOCHA+ (hvor MOCHA+ er en modificeret version af "standard" MOCHA-programmet, modificeret til at inkorporere narrative kommunikationsstrategier); og fremme udviklingen af ​​en minoritetsstressmodel gennem statistisk modellering for at teste de relative bidrag fra hypoteseforklarende variabler identificeret i projektets formative forskningsfase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske mænd med lav indkomst er fortsat uforholdsmæssigt belastet af kroniske sygdomme og associerede sygeligheder og dødeligheder. Primære modificerbare og indbyrdes forbundne årsager til kronisk sygdom omfatter høje niveauer af stress, lave niveauer af fysisk aktivitet og underernæring. Der er få påvist effektive, forebyggende interventioner, der er kulturelt relevante og kønsegnede for afroamerikanske mænd med lav indkomst.

Lokalsamfundets bekymringer om sundhedsforskelle førte til en årelang række af samfundsdækkende diskussioner og planlægning, der resulterede i oprettelsen af ​​Men of Color Health Awareness-projektet (MOCHA). Startet i 2010, i et usædvanligt offentlig-privat partnerskab mellem YMCA og statens Department of Public Health, er MOCHA's mission at forbedre sundheden og velvære for farvede mænd i Springfield, MA og omkringliggende områder. MOCHA kører et 12-ugers program med 15-20 mænd pr. kohorte for at mindske sårbarheden over for kroniske sygdomme og styrke modstandskraften blandt afroamerikanske mænd med lav indkomst ved at adressere motion, spisevaner og stress, der stammer fra fattige økonomiske forhold, race og klasse. diskrimination og kønsrollebelastning. MOCHA-styrekomiteen kontaktede en gruppe sundhedsforskere ved University of Massachusetts School of Public Health and Health Sciences i 2012 og anmodede om hjælp til at dokumentere virkningen af ​​MOCHA på samfundet.

Over 350 mænd i alderen 40-60 år har gennemført MOCHA-programmet, og foreløbige data indikerer, at programmet har nedsat vægt, kropsfedtprocent og systolisk blodtryk; øget selvrapporteret fitness- og vitalitetsscore; og reducerede gennemsnitlige stressscores på Cohen Perceived Stress-skalaen med 19 %. Baseret på disse foreløbige data foreslår forskerholdet strengt at teste MOCHA-programmets effektivitet og at identificere de årsagsmæssige veje, hvorigennem det påvirker resultaterne.

Derudover har MOCHA-styregruppen udtrykt stor interesse for at styrke kvaliteten af ​​deres program ved at inkorporere narrative strategier til at formidle centrale sundhedskoncepter og information i det eksisterende program. Nuværende forskning fra efterforskerne giver stærke beviser for, at kulturcentrerede narrative strategier er mere effektive til at frembringe positive sundhedseffekter end didaktiske præsentationer. Samarbejdspartnerne har pilottestet gennemførligheden af ​​at udvikle digitale historier med MOCHA-styregruppen, og med dette forslag er efterforskerne gensidigt begejstrede for muligheden for at integrere narrative kommunikationsstrategier i MOCHA-programmet, fremover kaldet MOCHA+.

For at teste effektiviteten af ​​det eksisterende MOCHA-program til forebyggelse af kroniske sygdomme til at mindske stress og sammenligne dets effektivitet med et nyt MOCHA+-program, der skal udvikles (der integrerer narrative kommunikationsstrategier), foreslår forskerholdet at udføre et randomiseret-kontrolleret forsøg med tre arme: MOCHA, MOCHA + og venteliste kontrol sammenligningsgrupper. Ved at bruge en samfundsbaseret deltagende forskningstilgang er de tre specifikke mål med den foreslåede forskning således at:

  1. Yderligere forfine en minoritetsstressmodel udviklet af Co-PI Graham, for at indfange og forklare de dynamiske, gensidige og synergistiske vekselvirkninger mellem faktorer, der påvirker helbredet hos afroamerikanske mænd med lav indkomst;
  2. (a) Bestem effektiviteten af ​​MOCHA-programmet til at reducere stress blandt afroamerikanske mænd med lav indkomst, målt ved både selvrapportering (Cohen's Perceived Stress Scale) og biofysiologiske mål for cortisol (vurderet i hårprøver); og (b) afgøre, om MOCHA+-programmet er væsentligt mere effektivt end MOCHA-programmet til at mindske stress blandt afroamerikanske mænd med lav indkomst på disse samme foranstaltninger;
  3. Vurder effekterne af MOCHA- og MOCHA+-interventionerne på medierende variabler langs hypotese-årsagsveje identificeret gennem interventionskortlægning og konstruktion af en logisk model, baseret på minoritetsstressmodellen, der blev afsluttet for at nå mål 1.

Den foreslåede forskning vil forløbe i to faser. I løbet af de første 18 måneder vil fase et af undersøgelsen fokusere på (a) formativ forskning designet til at uddybe minoritetsstressmodellen yderligere og (b) inkorporeringen af ​​narrative kommunikationsstrategier i MOCHA+ interventionen. I fase to vil efterforskerne rekruttere 240 afroamerikanske mænd med lav indkomst mellem 35-65 år over en treårig periode til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme: MOCHA, MOCHA+ eller ventelistekontrol . Det primære forskningsendepunkt er biofysiologisk vurdering af ELISA cortisol hårtesten (gennemsnitlige hormonniveauer over de sidste 3 måneder), administreret før, efter og 3 måneders opfølgning, samt selvrapporterede stressniveauer ved hjælp af Cohens Opfattet stress-skala. Sekundære resultater omfatter de biofysiologiske indikatorer for blodtryk og BMI.

Den foreslåede forskning vil afgøre effektiviteten af ​​MOCHA til at reducere stress, og om den kan styrkes yderligere ved at indføre narrative kommunikationsstrategier. Resultaterne af den foreslåede forskning vil bidrage til udviklingen af ​​en forbedret teoretisk model af faktorer, der påvirker lavindkomst af afroamerikanske mænds sundhed og til evidensgrundlaget for effektive interventioner rettet mod kronisk sygdomsforebyggelse og -kontrolprogrammer i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01101
        • City of Springfield

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere skal opfylde alle inklusionskriterierne for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier omfatter:

  1. selvidentifikation som sort, afroamerikansk eller bi-race, herunder sort mand;
  2. alder mellem 35-70 år;
  3. utilstrækkelig eller lav indkomst;
  4. boet i Springfield-området i de foregående 6 måneder;
  5. Informeret samtykke;
  6. Forstå undersøgelsesprocedurer; og
  7. Evne til at overholde studieprocedurer i hele studiets længde

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier omfatter:

  1. BMI>40;
  2. BP>179/119;
  3. PTSD skala score >50
  4. Fysiske eller bevægelsesmæssige efterligninger, hvor ude af stand til at udføre 60 minutters moderat kraftig fysisk aktivitet 2 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MOKA
Adfærdsmæssigt: 12-ugers forsøg med 3 sessioner om ugen med en lille gruppediskussionssession af kritiske spørgsmål, der påvirker afroamerikanske mænds sundhed hver uge kombineret med to aerobe træningssessioner hver uge
(se ovenfor)
Andre navne:
  • MOCHA+
EKSPERIMENTEL: MOCHA+, "Stories Matter"
Adfærdsmæssigt: 12-ugers forsøg med 3 sessioner om ugen med en lille gruppediskussionssession af kritiske spørgsmål, der påvirker afroamerikanske mænds sundhed hver uge kombineret med to aerobe træningssessioner hver uge
(se ovenfor)
Andre navne:
  • MOCHA+
NO_INTERVENTION: Kontrol af venteliste
Der er ingen intervention, der skal administreres i den 12-ugers ventelistekontrolperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress, målt ved Cohens Perceived Stress Scale
Tidsramme: Seks måneder
Subjektivt mål for stress er ved at blive indsamlet for at evaluere effekten af ​​MOCHA-interventionen
Seks måneder
Stress, målt ved kortisolniveauer i fingernegleprøver
Tidsramme: Seks måneder
Objektive mål for stress er ved at blive indsamlet for at evaluere effekten af ​​MOCHA-interventionen
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højt blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
Højt blodtryk
Seks måneder
BMI
Tidsramme: Seks måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-4898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner