Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MOCHA Aller de l'avant : une enquête CBPR sur la prévention des maladies chroniques chez les hommes afro-américains âgés à faible revenu

3 novembre 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
L'objectif global de la recherche est de découvrir comment réduire plus efficacement les disparités en matière de santé liées aux maladies chroniques chez les hommes afro-américains à faible revenu âgés de 35 à 70 ans. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mènent une recherche exploratoire formative avec des hommes afro-américains d'âge moyen à faible revenu; tester deux versions d'une nouvelle intervention développée par la communauté, MOCHA et MOCHA+ (où MOCHA+ est une version modifiée du programme MOCHA "standard", modifié pour incorporer des stratégies de communication narrative) ; et faire avancer le développement d'un modèle de stress minoritaire par le biais de la modélisation statistique pour tester les contributions relatives des variables explicatives hypothétiques identifiées dans la phase de recherche formative du projet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hommes afro-américains à faible revenu continuent d'être touchés de manière disproportionnée par les maladies chroniques et les morbidités et mortalités associées. Les principales causes modifiables et interdépendantes des maladies chroniques comprennent des niveaux élevés de stress, de faibles niveaux d'activité physique et la malnutrition. Il existe peu d'interventions préventives efficaces et démontrées qui sont culturellement pertinentes et adaptées au genre pour les hommes afro-américains à faible revenu.

Les préoccupations de la communauté locale concernant les disparités en matière de santé ont conduit à une série d'un an de discussions et de planification à l'échelle de la communauté qui ont abouti à la création du projet Men of Color Health Awareness (MOCHA). Lancé en 2010, dans le cadre d'un partenariat public-privé inhabituel entre le YMCA et le Département de la santé publique de l'État, la mission de MOCHA est d'améliorer la santé et le bien-être des hommes de couleur à Springfield, MA et dans les environs. MOCHA gère un programme de 12 semaines avec 15 à 20 hommes par cohorte pour réduire la vulnérabilité aux maladies chroniques et renforcer la résilience des hommes afro-américains à faible revenu, en abordant l'exercice, les habitudes alimentaires et le stress résultant de conditions économiques appauvries, raciales et de classe la discrimination et la tension liée au rôle sexuel. Le comité directeur du MOCHA a contacté un groupe de chercheurs sur les disparités en santé à l'école de santé publique et des sciences de la santé de l'Université du Massachusetts en 2012, demandant de l'aide pour documenter l'impact du MOCHA sur la communauté.

Plus de 350 hommes âgés de 40 à 60 ans ont suivi le programme MOCHA et les données préliminaires indiquent que le programme a réduit le poids, le pourcentage de graisse corporelle et la pression artérielle systolique ; augmentation des scores de condition physique et de vitalité autodéclarés ; et une diminution des scores moyens de stress sur l'échelle de stress perçu de Cohen de 19 %. Sur la base de ces données préliminaires, l'équipe de recherche propose de tester rigoureusement l'efficacité du programme MOCHA et d'identifier les voies de causalité par lesquelles il a un impact sur les résultats.

En outre, le comité directeur du MOCHA a exprimé un vif intérêt pour le renforcement de la qualité de son programme, en incorporant des stratégies narratives pour communiquer des concepts et des informations clés sur la santé dans le programme existant. Les recherches actuelles des chercheurs fournissent des preuves solides que les stratégies narratives centrées sur la culture sont plus efficaces pour produire des effets positifs sur la santé que les présentations didactiques. Les partenaires collaborateurs ont testé la faisabilité de développer des histoires numériques avec le comité de pilotage MOCHA, et avec cette proposition, les chercheurs sont mutuellement enthousiasmés par la possibilité d'intégrer des stratégies de communication narrative dans le programme MOCHA, désormais appelé MOCHA+.

Pour tester l'efficacité du programme de prévention des maladies chroniques MOCHA existant dans la diminution du stress et comparer son efficacité avec un nouveau programme MOCHA + à développer (qui intègre des stratégies de communication narrative), l'équipe de recherche propose de mener un essai contrôlé randomisé avec trois bras : MOCHA, MOCHA + et groupes de comparaison de contrôle de liste d'attente. Utilisant une approche de recherche participative communautaire, les trois objectifs spécifiques de la recherche proposée sont donc de :

  1. Affiner davantage un modèle de stress minoritaire développé par Co-PI Graham, pour capturer et expliquer les interactions dynamiques, réciproques et synergiques des facteurs affectant la santé des hommes afro-américains à faible revenu ;
  2. (a) Déterminer l'efficacité du programme MOCHA pour réduire le stress chez les hommes afro-américains à faible revenu, telle que mesurée par l'auto-évaluation (échelle de stress perçu de Cohen) et les mesures biophysiologiques du cortisol (évaluées dans des échantillons de cheveux) ; et (b) Déterminer si le programme MOCHA+ est significativement plus efficace que le programme MOCHA pour réduire le stress chez les hommes afro-américains à faible revenu, sur ces mêmes mesures ;
  3. Évaluer les effets des interventions MOCHA et MOCHA+ sur les variables médiatrices le long des voies causales hypothétiques identifiées par la cartographie des interventions et la construction d'un modèle logique, basé sur le modèle de stress minoritaire finalisé pour atteindre l'objectif 1.

La recherche proposée se déroulera en deux étapes. Au cours des 18 premiers mois, la première phase de l'étude se concentrera sur (a) la recherche formative conçue pour approfondir le modèle de stress minoritaire et (b) l'incorporation de stratégies de communication narrative dans l'intervention MOCHA+. Dans la phase deux, les enquêteurs recruteront 240 hommes afro-américains à faible revenu âgés de 35 à 65 ans sur une période de trois ans pour participer à un essai contrôlé randomisé, avec trois bras : MOCHA, MOCHA+ ou contrôle sur liste d'attente . Le principal critère d'évaluation de la recherche est l'évaluation biophysiologique du test capillaire ELISA au cortisol (taux hormonaux moyens au cours des 3 derniers mois), administré au suivi avant, après et 3 mois, ainsi que les niveaux de stress autodéclarés à l'aide de la méthode de Cohen. Échelle de stress perçu. Les critères de jugement secondaires comprennent les indicateurs biophysiologiques de la pression artérielle et de l'IMC.

La recherche proposée déterminera l'efficacité de MOCHA dans la réduction du stress et si elle peut être encore renforcée en introduisant des stratégies de communication narrative. Les résultats de la recherche proposée contribueront au développement d'un modèle théorique amélioré des facteurs affectant la santé des hommes afro-américains à faible revenu et à la base de preuves d'interventions efficaces visant les programmes de prévention et de contrôle des maladies chroniques dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

261

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01101
        • City of Springfield

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion afin d'être éligibles pour participer à l'étude.

Les critères d'inclusion comprennent :

  1. auto-identification en tant que noir, afro-américain ou bi-racial, y compris homme noir ;
  2. âge entre 35-70 ans;
  3. revenu insuffisant ou faible;
  4. a vécu dans la région de Springfield au cours des 6 mois précédents ;
  5. Consentement éclairé ;
  6. Comprendre les procédures d'étude; et
  7. Capacité à se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion comprennent :

  1. IMC>40 ;
  2. BP>179/ 119 ;
  3. Score sur l'échelle PTSD> 50
  4. Imitations physiques ou de mouvement l où incapable d'effectuer 60 minutes d'activité physique modérément vigoureuse 2 fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MOKA
Comportemental : essai de 12 semaines avec 3 sessions par semaine avec une session de discussion en petit groupe sur les problèmes critiques affectant la santé des hommes afro-américains chaque semaine combinée à deux sessions d'exercices aérobiques chaque semaine
(voir au dessus)
Autres noms:
  • MOKA+
EXPÉRIMENTAL: MOKA+, "Les histoires comptent"
Comportemental : essai de 12 semaines avec 3 sessions par semaine avec une session de discussion en petit groupe sur les problèmes critiques affectant la santé des hommes afro-américains chaque semaine combinée à deux sessions d'exercices aérobiques chaque semaine
(voir au dessus)
Autres noms:
  • MOKA+
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Il n'y a aucune intervention à administrer pendant la période de contrôle de la liste d'attente de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le stress, tel que mesuré par l'échelle de stress perçu de Cohen
Délai: Six mois
Une mesure subjective du stress est en cours de collecte pour évaluer l'impact de l'intervention MOCHA
Six mois
Stress, tel que mesuré par les niveaux de cortisol dans les échantillons d'ongles
Délai: Six mois
Une mesure objective du stress est en cours de collecte pour évaluer l'impact de l'intervention MOCHA
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension artérielle
Délai: Six mois
Hypertension artérielle
Six mois
Indice de masse corporelle
Délai: Six mois
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-4898

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner