Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MOCHA движется вперед: исследование CBPR по профилактике хронических заболеваний у пожилых афроамериканских мужчин с низким доходом

3 ноября 2022 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst
Общая цель исследования - выяснить, как более эффективно уменьшить неравенство в состоянии здоровья хронических заболеваний среди пожилых (в возрасте 35-70 лет) афроамериканских мужчин с низким доходом. Для достижения этой цели исследователи проводят формативное предварительное исследование с афроамериканскими мужчинами среднего возраста с низким доходом; тестирование двух версий нового вмешательства, разработанного сообществом, MOCHA и MOCHA+ (где MOCHA+ — это модифицированная версия «стандартной» программы MOCHA, модифицированная для включения нарративных коммуникативных стратегий); и продвижение разработки модели стресса меньшинства посредством статистического моделирования для проверки относительного вклада гипотетических объясняющих переменных, определенных на этапе формирующего исследования проекта.

Обзор исследования

Подробное описание

Афроамериканские мужчины с низким доходом по-прежнему несут непропорционально большое бремя хронических заболеваний и связанных с ними заболеваемости и смертности. К первичным модифицируемым и взаимосвязанным причинам хронических заболеваний относятся высокий уровень стресса, низкий уровень физической активности и недоедание. Существует несколько продемонстрированных эффективных профилактических вмешательств, которые являются культурно и гендерно подходящими для афроамериканских мужчин с низким доходом.

Обеспокоенность местного сообщества по поводу неравенства в состоянии здоровья привела к серии обсуждений и планирования в масштабах всего сообщества, которая длилась год, в результате чего был создан проект «Цветные люди — осведомленность о здоровье» (MOCHA). Миссия MOCHA, основанная в 2010 году в рамках необычного государственно-частного партнерства между YMCA и Департаментом здравоохранения штата, заключается в улучшении здоровья и благополучия цветных мужчин в Спрингфилде, Массачусетс, и прилегающих районах. MOCHA реализует 12-недельную программу с участием 15–20 мужчин в каждой группе, направленную на снижение уязвимости к хроническим заболеваниям и повышение устойчивости среди афроамериканских мужчин с низким доходом путем решения вопросов, связанных с физическими упражнениями, диетическими привычками и стрессом, вызванным бедными экономическими, расовыми и классовыми условиями. дискриминация и напряжение гендерных ролей. Руководящий комитет MOCHA связался с группой исследователей различий в состоянии здоровья в Школе общественного здравоохранения и медицинских наук Массачусетского университета в 2012 году с просьбой помочь в документировании воздействия MOCHA на общество.

Более 350 мужчин в возрасте 40-60 лет прошли программу MOCHA, и предварительные данные показывают, что программа снизила вес, процентное содержание жира в организме и систолическое кровяное давление; повышенные самооценки физической формы и показателей жизнеспособности; и снизил средние баллы стресса по шкале воспринимаемого стресса Коэна на 19%. Основываясь на этих предварительных данных, исследовательская группа предлагает тщательно проверить эффективность программы MOCHA и определить причинно-следственные связи, через которые она влияет на результаты.

Кроме того, Руководящий комитет MOCHA выразил большую заинтересованность в повышении качества своей программы путем включения описательных стратегий для передачи ключевых концепций и информации о здоровье в существующую программу. Текущее исследование исследователей предоставляет убедительные доказательства того, что повествовательные стратегии, ориентированные на культуру, более эффективны для положительного воздействия на здоровье, чем дидактические презентации. Сотрудничающие партнеры провели пилотную проверку возможности разработки цифровых историй с Руководящим комитетом MOCHA, и с этим предложением исследователи воодушевлены возможностью интеграции стратегий нарративной коммуникации в программу MOCHA, которая в дальнейшем называется MOCHA+.

Чтобы проверить эффективность существующей программы профилактики хронических заболеваний MOCHA в снижении стресса и сравнить ее эффективность с новой программой MOCHA+, которую предстоит разработать (которая объединяет стратегии повествовательной коммуникации), исследовательская группа предлагает провести рандомизированное контролируемое исследование с участием трех человек. группы: MOCHA, MOCHA + и контрольные группы сравнения из списка ожидания. Таким образом, используя подход к исследованию с участием сообществ, три конкретные цели предлагаемого исследования заключаются в следующем:

  1. Дальнейшее усовершенствование модели стресса меньшинств, разработанной Co-PI Graham, чтобы зафиксировать и объяснить динамические, взаимные и синергетические взаимодействия факторов, влияющих на здоровье афроамериканских мужчин с низким доходом;
  2. а) определить эффективность программы MOCHA в снижении уровня стресса среди малообеспеченных афроамериканских мужчин, измеряемую как самооценкой (шкала воспринимаемого стресса Коэна), так и биофизиологическими показателями кортизола (оценивается в образцах волос); и (b) определить, является ли программа MOCHA+ значительно более эффективной, чем программа MOCHA, в снижении стресса среди малообеспеченных афроамериканских мужчин по тем же показателям;
  3. Оцените влияние вмешательств MOCHA и MOCHA+ на опосредующие переменные вдоль гипотетических причинно-следственных связей, выявленных посредством картирования вмешательств и построения логической модели на основе модели стресса меньшинств, доработанной для достижения цели 1.

Предлагаемое исследование будет проходить в два этапа. В течение первых 18 месяцев первая фаза исследования будет сосредоточена на (а) формирующих исследованиях, предназначенных для дальнейшей разработки модели стресса меньшинства, и (б) включении стратегий нарративной коммуникации в вмешательство MOCHA+. На втором этапе исследователи наберут 240 афроамериканских мужчин с низким доходом в возрасте от 35 до 65 лет в течение трехлетнего периода для участия в рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами: MOCHA, MOCHA+ или группа ожидания. . Первичной конечной точкой исследования является биофизиологическая оценка теста на кортизол в волосах ELISA (средний уровень гормона за последние 3 месяца), проводимого до, после и через 3 месяца наблюдения, а также самооценка уровня стресса с использованием шкалы Коэна. Шкала воспринимаемого стресса. Вторичные исходы включают биофизиологические показатели артериального давления и ИМТ.

Предлагаемое исследование определит эффективность MOCHA в снижении стресса и возможность его дальнейшего усиления путем внедрения нарративных коммуникативных стратегий. Результаты предлагаемого исследования будут способствовать разработке усовершенствованной теоретической модели факторов, влияющих на здоровье мужчин афроамериканского происхождения с низким доходом, а также доказательной базе эффективных вмешательств, направленных на программы профилактики и контроля хронических заболеваний у этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01101
        • City of Springfield

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Все участники должны соответствовать всем критериям включения, чтобы иметь право участвовать в исследовании.

Критерии включения включают:

  1. самоидентификация как черный, афроамериканец или представитель двух рас, включая чернокожего;
  2. возраст от 35 до 70 лет;
  3. недостаточный или низкий доход;
  4. жил в районе Спрингфилда в течение предыдущих 6 месяцев;
  5. Информированное согласие;
  6. понимать процедуры обучения; и
  7. Способность соблюдать процедуры исследования на протяжении всего периода исследования

Критерий исключения:

Критерии исключения включают:

  1. ИМТ>40;
  2. АД>179/119;
  3. Оценка по шкале посттравматического стрессового расстройства > 50
  4. Физические или двигательные ограничения, при которых невозможно выполнять 60 минут умеренно активной физической активности 2 раза в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МОККА
Поведенческие: 12-недельное испытание с 3 сеансами в неделю с одним сеансом обсуждения в небольшой группе критических вопросов, влияющих на здоровье афроамериканских мужчин, каждую неделю в сочетании с двумя сеансами аэробных упражнений каждую неделю.
(см. выше)
Другие имена:
  • МОККА+
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МОККА+, "Истории имеют значение"
Поведенческие: 12-недельное испытание с 3 сеансами в неделю с одним сеансом обсуждения в небольшой группе критических вопросов, влияющих на здоровье афроамериканских мужчин, каждую неделю в сочетании с двумя сеансами аэробных упражнений каждую неделю.
(см. выше)
Другие имена:
  • МОККА+
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
В течение 12-недельного контрольного периода листа ожидания не требуется никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс, измеряемый по шкале воспринимаемого стресса Коэна
Временное ограничение: Шесть месяцев
Субъективные показатели стресса собираются для оценки воздействия вмешательства MOCHA.
Шесть месяцев
Стресс, измеряемый уровнем кортизола в образцах ногтей.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Собирается объективный показатель стресса для оценки воздействия вмешательства MOCHA.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенное артериальное давление
Временное ограничение: Шесть месяцев
Повышенное артериальное давление
Шесть месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: Шесть месяцев
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4898

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться