Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOCHA beveger seg fremover: en CBPR-undersøkelse av forebygging av kroniske sykdommer hos eldre, afroamerikanske menn med lav inntekt

3. november 2022 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst
Det overordnede målet med forskningen er å finne ut hvordan man kan redusere helseforskjeller ved kroniske sykdommer blant eldre (i alderen 35-70) lavinntekt afroamerikanske menn mer effektivt. For å nå dette målet, gjennomfører etterforskerne formativ utforskende forskning med middelaldrende, lavinntektsafrikansk-amerikanske menn; testing av to versjoner av en ny fellesskapsutviklet intervensjon, MOCHA og MOCHA+ (der MOCHA+ er en modifisert versjon av "standard" MOCHA-programmet, modifisert for å inkludere narrative kommunikasjonsstrategier); og fremme utviklingen av en minoritetsstressmodell gjennom statistisk modellering for å teste de relative bidragene til hypotese forklaringsvariabler identifisert i den formative forskningsfasen av prosjektet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanske menn med lav inntekt fortsetter å være uforholdsmessig belastet av kroniske sykdommer og tilhørende sykelighet og dødelighet. Primære modifiserbare og sammenhengende årsaker til kronisk sykdom inkluderer høye nivåer av stress, lave nivåer av fysisk aktivitet og underernæring. Det er få påvist effektive, forebyggende intervensjoner som er kulturelt relevante og kjønnspassende for afroamerikanske menn med lav inntekt.

Lokalsamfunnets bekymringer om helseforskjeller førte til en årelang serie med fellesskapsomfattende diskusjoner og planlegging som resulterte i opprettelsen av Men of Color Health Awareness-prosjektet (MOCHA). Startet i 2010, i et uvanlig offentlig-privat partnerskap mellom YMCA og det statlige departementet for folkehelse, er MOCHAs oppdrag å forbedre helsen og velværet til fargede menn i Springfield, MA og omkringliggende områder. MOCHA kjører et 12-ukers program med 15-20 menn per kohort for å redusere sårbarhet for kroniske sykdommer og styrke motstandskraften blant lavinntekts-, afroamerikanske menn, ved å adressere trening, matvaner og stress som stammer fra fattige økonomiske forhold, rase og klasse. diskriminering og kjønnsrollebelastning. MOCHA-styringskomiteen kontaktet en gruppe forskere med helseforskjeller ved University of Massachusetts School of Public Health and Health Sciences i 2012, og ba om hjelp til å dokumentere effekten av MOCHA på samfunnet.

Over 350 menn i alderen 40-60 år har fullført MOCHA-programmet og foreløpige data indikerer at programmet har redusert vekt, kroppsfettprosent og systolisk blodtrykk; økte selvrapporterte kondisjons- og vitalitetspoeng; og reduserte gjennomsnittlige stressscore på Cohen Perceived Stress-skalaen med 19 %. Basert på disse foreløpige dataene, foreslår forskerteamet å teste MOCHA-programmets effektivitet grundig og identifisere årsaksveiene som det påvirker resultatene gjennom.

I tillegg har MOCHA Steering Committee uttrykt sterk interesse for å styrke kvaliteten på programmet deres, ved å inkludere narrative strategier for å formidle sentrale helsekonsepter og informasjon i det eksisterende programmet. Nåværende forskning fra etterforskerne gir sterke bevis på at kultursentrerte narrative strategier er mer effektive for å produsere positive helseeffekter enn didaktiske presentasjoner. Samarbeidspartnerne har pilottestet muligheten for å utvikle digitale historier med MOCHA Steering Committee, og med dette forslaget er etterforskerne gjensidig begeistret for muligheten for å integrere narrative kommunikasjonsstrategier i MOCHA-programmet, heretter kalt MOCHA+.

For å teste effektiviteten til det eksisterende MOCHA-programmet for forebygging av kronisk sykdom for å redusere stress og sammenligne dets effektivitet med et nytt MOCHA+-program som skal utvikles (som integrerer narrative kommunikasjonsstrategier), foreslår forskerteamet å gjennomføre en randomisert-kontrollert studie med tre armer: MOCHA, MOCHA + og ventelistekontroll sammenligningsgrupper. Ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming er de tre spesifikke målene med den foreslåtte forskningen således å:

  1. Ytterligere avgrense en minoritetsstressmodell utviklet av Co-PI Graham, for å fange opp og forklare de dynamiske, gjensidige og synergistiske interaksjonene mellom faktorer som påvirker helsen til afroamerikanske menn med lav inntekt;
  2. (a) Bestem effektiviteten til MOCHA-programmet for å redusere stress blant afroamerikanske menn med lav inntekt, målt ved både selvrapportering (Cohen's Perceived Stress Scale) og biofysiologiske mål for kortisol (vurdert i hårprøver); og (b) finne ut om MOCHA+-programmet er betydelig mer effektivt enn MOCHA-programmet når det gjelder å redusere stress blant lavinntektsafrikansk-amerikanske menn, på de samme tiltakene;
  3. Vurder effekten av MOCHA- og MOCHA+-intervensjonene på medierende variabler langs antatte årsaksveier identifisert gjennom intervensjonskartlegging og konstruksjon av en logisk modell, basert på minoritetsstressmodellen ferdigstilt for å oppnå mål 1.

Den foreslåtte forskningen vil gå i to etapper. I løpet av de første 18 månedene vil fase én av studien fokusere på (a) formativ forskning designet for å videreutvikle minoritetsstressmodellen og (b) inkorporering av narrative kommunikasjonsstrategier i MOCHA+-intervensjonen. I fase to vil etterforskerne rekruttere 240 lavinntekts afroamerikanske menn mellom 35-65 år over en treårsperiode for å delta i en randomisert kontrollert studie, med tre armer: MOCHA, MOCHA+ eller ventelistekontroll . Det primære forskningsendepunktet er biofysiologisk vurdering av ELISA-kortisolhårtesten (gjennomsnittlige hormonnivåer de siste 3 månedene), administrert før, etter og 3 måneders oppfølging, samt selvrapporterte stressnivåer ved bruk av Cohens Skala for oppfattet stress. Sekundære utfall inkluderer de biofysiologiske indikatorene for blodtrykk og BMI.

Den foreslåtte forskningen vil avgjøre effektiviteten til MOCHA for å redusere stress og om den kan styrkes ytterligere ved å introdusere narrative kommunikasjonsstrategier. Resultatene av den foreslåtte forskningen vil bidra til utviklingen av en forbedret teoretisk modell av faktorer som påvirker lavinntekt afroamerikansk mannlig helse og til bevisgrunnlaget for effektive intervensjoner rettet mot kronisk sykdomsforebygging og kontrollprogrammer i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01101
        • City of Springfield

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere må oppfylle alle inklusjonskriteriene for å være kvalifisert til å delta i studien.

Inkluderingskriterier inkluderer:

  1. selvidentifikasjon som svart, afroamerikansk eller bi-rase, inkludert svart mann;
  2. alder mellom 35-70 år;
  3. utilstrekkelig eller lav inntekt;
  4. bodde i Springfield-området de siste 6 månedene;
  5. Informert samtykke;
  6. Forstå studieprosedyrer; og
  7. Evne til å følge studieprosedyrer for hele studiets lengde

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  1. BMI>40;
  2. BP>179/119;
  3. PTSD-skala score >50
  4. Fysiske eller bevegelsesmessige imitasjoner der ikke er i stand til å utføre 60 minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet 2 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MOKA
Atferdsmessig: 12-ukers prøveperiode med 3 økter per uke med en liten gruppediskusjonsøkt om kritiske spørsmål som påvirker afroamerikanske menns helse hver uke kombinert med to aerobic treningsøkter hver uke
(se ovenfor)
Andre navn:
  • MOCHA+
EKSPERIMENTELL: MOCHA+, "Stories Matter"
Atferdsmessig: 12-ukers prøveperiode med 3 økter per uke med en liten gruppediskusjonsøkt om kritiske spørsmål som påvirker afroamerikanske menns helse hver uke kombinert med to aerobic treningsøkter hver uke
(se ovenfor)
Andre navn:
  • MOCHA+
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Det er ingen intervensjon som skal administreres i løpet av den 12 uker lange ventelistekontrollperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress, målt ved Cohens Perceived Stress Scale
Tidsramme: Seks måneder
Subjektivt mål på stress blir samlet inn for å evaluere effekten av MOCHA-intervensjonen
Seks måneder
Stress, målt ved kortisolnivåer i fingernegleprøver
Tidsramme: Seks måneder
Objektive mål på stress blir samlet inn for å evaluere effekten av MOCHA-intervensjonen
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyt blodtrykk
Tidsramme: Seks måneder
Høyt blodtrykk
Seks måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Seks måneder
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-4898

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere