Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOCHA etenee: CBPR:n tutkimus kroonisten sairauksien ehkäisystä vanhemmilla, pienituloisilla afroamerikkalaisilla miehillä

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, miten kroonisten sairauksien terveyseroja voidaan vähentää tehokkaammin iäkkäiden (35-70-vuotiaiden) pienituloisten afroamerikkalaisten miesten keskuudessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat tekevät muotoilevaa tutkimusta keski-ikäisten, pienituloisten afroamerikkalaisten miesten kanssa; testataan kahta versiota uudesta yhteisön kehittämästä interventiosta, MOCHA ja MOCHA+ (jossa MOCHA+ on modifioitu versio "standardista" MOCHA-ohjelmasta, jota on muokattu sisällyttämään kerronnallisia viestintästrategioita); ja vähemmistöjen stressimallin kehittämisen edistäminen tilastollisen mallintamisen avulla, jotta voidaan testata hankkeen formatiivisessa tutkimusvaiheessa tunnistettujen hypoteettisten selittävien muuttujien suhteellista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienituloisia afroamerikkalaisia ​​miehiä rasittavat edelleen suhteettoman paljon krooniset sairaudet ja niihin liittyvät sairastuvuus ja kuolleisuus. Kroonisten sairauksien ensisijaisia ​​muunnettavissa olevia ja toisiinsa liittyviä syitä ovat korkea stressi, alhainen fyysinen aktiivisuus ja aliravitsemus. On vain vähän todistettuja tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat kulttuurisesti merkityksellisiä ja sukupuoleen sopivia pienituloisille afroamerikkalaismiehille.

Paikallisen yhteisön huoli terveydellisistä eroista johti vuoden mittaiseen yhteisön laajuiseen keskusteluun ja suunnitteluun, joka johti Men of Color Health Awareness (MOCHA) -projektin luomiseen. Vuonna 2010 alkaneen epätavallisen julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudessa YMCA:n ja osavaltion kansanterveysministeriön välillä MOCHAn tehtävänä on parantaa värillisten miesten terveyttä ja hyvinvointia Springfieldissä, MA:ssa ja lähialueilla. MOCHA toteuttaa 12-viikkoista ohjelmaa, johon osallistuu 15–20 miestä kohorttia kohden vähentääkseen kroonisten sairauksien haavoittuvuutta ja vahvistaakseen pienituloisten, afroamerikkalaisten miesten kestävyyttä puuttumalla liikuntaan, ruokailutottumuksiin ja stressiin, joka johtuu köyhistä taloudellisista, rodullisista ja luokista. syrjintä ja sukupuoliroolipaine. MOCHAn ohjauskomitea otti vuonna 2012 yhteyttä ryhmään Massachusettsin yliopiston kansanterveys- ja terveystieteiden korkeakoulun terveyserojen tutkijoita ja pyysi apua MOCHAn vaikutuksen dokumentoimiseen yhteisössä.

Yli 350 40-60-vuotiasta miestä on suorittanut MOCHA-ohjelman ja alustavat tiedot osoittavat, että ohjelma on laskenut painoa, kehon rasvaprosenttia ja systolista verenpainetta; lisääntyneet itse ilmoittamat kunto- ja elinvoimapisteet; ja alensi keskimääräisiä stressipisteitä Cohen Perceived Stress -asteikolla 19 %. Näiden alustavien tietojen perusteella tutkimusryhmä ehdottaa MOCHA-ohjelman tehokkuuden tiukkaa testaamista ja tunnistaa syy-polut, joiden kautta se vaikuttaa tuloksiin.

Lisäksi MOCHAn ohjauskomitea on ilmaissut vahvan kiinnostuksensa vahvistaa ohjelmansa laatua sisällyttämällä selostusstrategioita keskeisten terveyskäsitteiden ja -tietojen välittämiseen olemassa olevaan ohjelmaan. Tutkijoiden nykyinen tutkimus tarjoaa vahvaa näyttöä siitä, että kulttuurikeskeiset narratiiviset strategiat ovat tehokkaampia tuottamaan myönteisiä terveysvaikutuksia kuin didaktiset esitykset. Yhteistyökumppanit ovat pilotoineet digitaalisten tarinoiden kehittämisen toteutettavuutta MOCHA-ohjauskomitean kanssa, ja tämän ehdotuksen myötä tutkijat ovat innoissaan mahdollisuudesta integroida narratiivisia viestintästrategioita MOCHA-ohjelmaan, tästä lähtien MOCHA+.

Testatakseen olemassa olevan MOCHA-kroonisten sairauksien ehkäisyohjelman tehokkuutta stressin vähentämisessä ja vertaillakseen sen tehokkuutta kehitteillä olevaan uuteen MOCHA+-ohjelmaan (joka yhdistää narratiiviset viestintästrategiat), tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suorittamista kolmella. käsivarret: MOCHA, MOCHA + ja jonotuslistan vertailuryhmät. Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta, ehdotetun tutkimuksen kolme erityistä tavoitetta ovat:

  1. Jatketaan Co-PI Grahamin kehittämän vähemmistöstressimallin tarkentamista ja selitetään pienituloisten afroamerikkalaisten miesten terveyteen vaikuttavien tekijöiden dynaamisia, vastavuoroisia ja synergistisiä vuorovaikutuksia.
  2. (a) Määrittää MOCHA-ohjelman tehokkuus stressin vähentämisessä pienituloisten afroamerikkalaisten miesten keskuudessa mitattuna sekä itseraportilla (Cohenin koettu stressiasteikko) että biofysiologisilla kortisolin mittareilla (arvioitu hiusnäytteissä); ja (b) selvittää, onko MOCHA+-ohjelma huomattavasti tehokkaampi kuin MOCHA-ohjelma stressin vähentämisessä pienituloisten afroamerikkalaisten miesten keskuudessa samoilla toimenpiteillä;
  3. Arvioi MOCHA- ja MOCHA+-interventioiden vaikutukset välittäviin muuttujiin hypoteesoitujen kausaalireittien varrella, jotka on tunnistettu interventiokartoituksen ja logiikkamallin rakentamisen avulla tavoitteen 1 saavuttamiseksi viimeistellyn vähemmistöjen stressimallin perusteella.

Ehdotettu tutkimus etenee kahdessa vaiheessa. Ensimmäisen 18 kuukauden aikana tutkimuksen ensimmäinen vaihe keskittyy (a) formatiiviseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on kehittää vähemmistöjen stressimallia edelleen, ja (b) narratiivisten viestintästrategioiden sisällyttämiseen MOCHA+-interventioon. Toisessa vaiheessa tutkijat värväävät 240 pienituloista 35–65-vuotiasta afroamerikkalaista miestä kolmen vuoden aikana osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa on kolme haaraa: MOCHA, MOCHA+ tai jonotuslistakontrolli. . Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ELISA-kortisolihiustestin biofysiologinen arviointi (keskimääräiset hormonitasot viimeisten 3 kuukauden ajalta), annettuna ennen, jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa, sekä itse ilmoittamat stressitasot Cohenin testin avulla. Koetun stressin asteikko. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen ja BMI:n biofysiologiset indikaattorit.

Ehdotettu tutkimus selvittää MOCHAn tehokkuuden stressin vähentämisessä ja sitä, voidaanko sitä edelleen vahvistaa ottamalla käyttöön narratiivisia viestintästrategioita. Ehdotetun tutkimuksen tulokset edistävät tehostetun teoreettisen mallin kehittämistä pienituloisten afrikkalais-amerikkalaisten miesten terveyteen vaikuttavista tekijöistä ja näyttöpohjaa tehokkaista interventioista, joiden tavoitteena on kroonisten sairauksien ehkäisy- ja valvontaohjelmat tässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
        • University of Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01101
        • City of Springfield

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  1. tunnistaa itsensä mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai kaksirotuiseksi, mukaan lukien musta mies;
  2. ikä 35-70 vuotta;
  3. riittämättömät tai pienet tulot;
  4. asunut Springfieldin alueella edelliset 6 kuukautta;
  5. Tietoinen suostumus;
  6. Ymmärtää opiskelumenettelyt; ja
  7. Kyky noudattaa opintomenettelyjä koko opiskelun ajan

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  1. BMI > 40;
  2. BP > 179/119;
  3. PTSD-asteikkopisteet >50
  4. Fyysiset tai liikkeen jäljitelmät, joissa ei pystytä suorittamaan 60 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa 2 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MOCHA
Käyttäytyminen: 12 viikon kokeilu, jossa on 3 harjoitusta viikossa ja yksi pieni ryhmäkeskustelutilaisuus kriittisistä afrikkalais-amerikkalaisten miesten terveyteen vaikuttavista asioista joka viikko yhdistettynä kahteen aerobiseen harjoitteluun joka viikko
(Katso edellä)
Muut nimet:
  • MOCHA+
KOKEELLISTA: MOCHA+, "tarinoilla on väliä"
Käyttäytyminen: 12 viikon kokeilu, jossa on 3 harjoitusta viikossa ja yksi pieni ryhmäkeskustelutilaisuus kriittisistä afrikkalais-amerikkalaisten miesten terveyteen vaikuttavista asioista joka viikko yhdistettynä kahteen aerobiseen harjoitteluun joka viikko
(Katso edellä)
Muut nimet:
  • MOCHA+
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
12 viikon jonotuslistan valvontajakson aikana ei suoriteta mitään interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi, mitattuna Cohenin koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Stressin subjektiivista mittaa kerätään MOCHA-intervention vaikutuksen arvioimiseksi
Kuusi kuukautta
Stressi mitattuna kortisolitasoilla sormenkynsinäytteistä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Objektiivista stressin mittaa kerätään MOCHA-intervention vaikutuksen arvioimiseksi
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Korkea verenpaine
Kuusi kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Buchanan, DrPH, UMass School of Public Health & Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa