Studie niraparibu v kombinaci s abirateron acetátem a prednisonem versus abirateron acetát a prednison pro léčbu účastníků s metastatickým karcinomem prostaty (MAGNITUDE)
4. června 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 Niraparibu v kombinaci s abirateron acetátem a prednisonem versus abirateron acetát a prednison u subjektů s metastatickým karcinomem prostaty
Účelem této studie je zhodnotit účinnost niraparibu v kombinaci s abirateron acetátem plus prednisonem (AAP) ve srovnání s AAP a placebem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost niraparibu v kombinaci s AAP pro léčbu účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty.
Niraparib je perorálně dostupný vysoce selektivní inhibitor poly(adenosindifosfát [ADP]-ribóza) polymerázy (PARP) se silnou aktivitou proti polymerázám opravujícím deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) PARP-1 a PARP-2.
AA je proléčivo abirateronu a selektivně inhibuje enzym 17alfa-hydroxylázu/C17,20-lyázu (CYP17), který se nachází ve varlatech a nadledvinách, jakož i v tkáních prostaty a nádorech.
U účastníků s metastatickým karcinomem prostaty jsou anomálie opravy DNA identifikovány u přibližně 15 % (%) až 20 % nádorů.
Studie se bude skládat z 5 fází: fáze předběžného screeningu pouze pro hodnocení biomarkerů, fáze screeningu, fáze léčby, fáze následného sledování a fáze prodloužení (buď otevřené prodloužení [OLE], nebo dlouhodobé prodloužení [LTE] ).
Během fáze předběžného screeningu budou účastníci hodnoceni na stav změny genu homologní rekombinace (HRR) a poté budou přiřazeni do jedné ze 2 kohort na základě jejich stavu biomarkerů.
Léčba bude podávána denně a je plánována jako nepřetržitá, dokud nebude progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita, smrt nebo sponzor neukončí studii.
Bude hodnocena účinnost, farmakokinetika, biomarkery, výsledky uváděné účastníky a bezpečnost.
Celková délka studia bude přibližně 66 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
765
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Centro Oncologico Korben
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
- CEMIC Saavedra
-
Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
- Centro de Urologia (CDU)
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
- Hospital Privado De Comunidad
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Rosario, Argentina, 2000
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2000SDV
- Sanatorio Parque
-
San Salvador de Jujuy, Argentina, Y4600AFW
- ARS Médica
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Benowa, Austrálie, 4217
- Pindara Private Hospital
-
Birtinya, Austrálie, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Austrálie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- St Vincent s Hospital Sydney
-
Hobart, Austrálie, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Macquarie University, Austrálie, 2109
- Macquarie University
-
Malvern, Austrálie, 3144
- Eye Surgery Associates
-
Melbourne, Austrálie, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Murdoch, Austrálie, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Hollywood Private Hospital
-
Randwick, Austrálie, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Wahroonga, Austrálie, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Wollongong Private Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgie, 2610
- ZAS Augustinus
-
Charleroi, Belgie, 6000
- Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
-
Ghent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Liège, Belgie, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Merksem, Belgie, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
-
Brasília, Brazílie, 7020-730
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
-
Curitiba, Brazílie, 80810 050
- CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brazílie, 60 810180
- Pronutrir
-
Goiânia, Brazílie, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
-
Ipatinga, Brazílie, 35162 189
- Fundacao Sao Francisco Xavier
-
Joinville, Brazílie, 89201-260
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e Oncologia
-
Maceió, Brazílie, 57052-765
- Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
-
Natal, Brazílie, 59062 000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazílie, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22775 001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20230 130
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
Salvador, Brazílie, 40050-410
- Hospital Santa Isabel
-
Santo André, Brazílie, 09060 870
- Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
-
Sorocaba, Brazílie, 18030-005
- IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa São Camilo
-
São Paulo, Brazílie, 01236-030
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, Brazílie, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brazílie, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazílie, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brazílie, 01246 000
- Fundacao Faculdade de Medicina Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 01221-020
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 01421-000
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Três Lagoas, Brazílie, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8001
- MHAT Deva Maria
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology EAD
-
Varna, Bulharsko, 9010
- SHATOD 'Dr. Marko Antonov Markov'
-
Vratsa, Bulharsko, 3001
- Comprehensive Cancer Center
-
-
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHRU De Besancon
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Institut Bergonie
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
Montpellier, Francie, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
-
Nancy, Francie, 54100
- Polyclinique de Gentilly
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75908
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
-
Saint-Mandé, Francie, 94163
- HIA Begin
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leidschendam, Holandsko, 2262 BA
- MC Haaglanden Lok Antoniushove - Afd.Interne - INT
-
Nieuwegein, Holandsko, 3430EM
- St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius Hospital)
-
Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelminaziekenhuis
-
Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
- Erasmus MC
-
Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Faenza, Itálie, 48018
- AUSL Romagna - Ospedale di Faenza
-
Milan, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Itálie, 80131
- Oncologia Medica A - Ist Naz Tumori G Pascale
-
Padova, Itálie, 35128
- Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
-
Parma, Itálie, 43126
- Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma
-
Perugia, Itálie, 06132
- Ospedale S. Maria Della Misericordia Centro Operativo Studi Clinici SC Oncologia Medica
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Itálie, 128
- Campus Bio Medico di Roma
-
Terni, Itálie, 5100
- Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
-
Torino, Itálie, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
-
Trento, Itálie, 38122
- Ospedale Santa Chiara Trento
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Izrael, 60930
- Asaf Harofe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1619
- Clinresco Centres Pty Ltd
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0001
- Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daejeon, Jižní Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 443-721
- Ajou University Hospital
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency Vancouver Island Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- McMaster Institute of Urology
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Malajsie, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kota Kinabalu, Malajsie, 88996
- Hospital Likas
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuching, Malajsie, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1082
- Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- Uro-Clin Kft.
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem 1
-
Szombathely, Maďarsko, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20010
- iBiomed Research Unit
-
Durango, Mexiko, 34000
- Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Avix Investigacion Clinica S C
-
Zapopan, Mexiko, 45040
- Consultorio Privado
-
-
-
-
-
Braunschweig, Německo, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer
-
Duisburg, Německo, 47179
- Urologicum Duisburg
-
Homburg, Německo, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Universitätsklinikum Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Münster, Německo, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Nürtingen, Německo, 72622
- Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85 094
- Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
-
Bydgoszcz, Polsko, 85 796
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Gdansk, Polsko, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdynia, Polsko, 81 519
- Szpitale Pomorskie Sp z o o
-
Lodz, Polsko, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
-
Szczecin, Polsko, 70 111
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Polsko, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Hospitais da universidade de Coimbra
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
-
Barnaul, Rusko, 656045
- Altai Regional Oncology Dispensary
-
Ivanovo, Rusko, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kursk, Rusko, 305524
- GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Rusko, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Rusko, 125130
- Moscow City Clinical Hospital # 62
-
Nizhny Novgorod, Rusko, 603000
- Clinical Diagnostic Centre of Nizhny Novgorod Region
-
Omsk, Rusko, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pyatigorsk, Rusko, 357500
- LLC Novaya Clinica
-
Pyatigorsk, Rusko, 357502
- Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Rusko, 196603
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint Petersburg, Rusko, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
Saint Petersburg, Rusko, 191104
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
Saransk, Rusko, 430032
- Republican Oncology Dispensary
-
Sochi, Rusko, 354057
- Oncologic Dispensary No.2
-
Tambov, Rusko, 392013
- Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary
-
Tomsk, Rusko, 634050
- Tomsk Cancer Research Institute
-
Tyumen, Rusko, 625000
- Medical-sanitary unit 'Neftyanik'
-
Vologda, Rusko, 160012
- Vologda Regional Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Blackburn, Spojené království, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Lancaster, Spojené království, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
London, Spojené království, WC1E 6DD
- UCL Cancer Institute
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Torbay Hospital-Devon
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
- Urology Centers Of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92505
- Kaiser Permanente
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Sansum Clinic Pharm
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Advanced Urology Institute
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Veterans Affairs Medical Ctr
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- First Urology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Rcca Md, Llc
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- New York Oncology Hematology
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Upstate Cancer Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- Helios Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Lancaster Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 80113
- Salem VA Medical Center
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
- Urology of Virginia, PLCC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 403
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 435
- Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6560
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35575
- IEU Medical Point Hospital
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
-
Dnipo, Ukrajina, 49005
- Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
-
Dnipro, Ukrajina, 49102
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
-
Dnipro, Ukrajina, 49100
- Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Khakhiv, Ukrajina, 61070
- Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
-
Kharkiv, Ukrajina, 61037
- Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval
-
Kyiv, Ukrajina, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Kyiv, Ukrajina, 03022
- State Nonprofit Enterprise National Cancer Institute
-
Lviv, Ukrajina, 79010
- University Hospital of SNA Danylo Halytsky LMNU
-
Poltava, Ukrajina, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
-
-
-
-
-
Hradec Králove, Česko, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Liberec, Česko, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
-
Olomouc, Česko, 77900
- Uromedical Center s.r.o.
-
Pardubice, Česko, 53203
- Multiscan s.r.o.
-
Pilsen, Česko, 305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika
-
Prague, Česko, 120 00
- Urologicka klinika 1 LF UK a VFN
-
Prague, Česko, 140 59
- Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika
-
Uherské Hradiště, Česko, 68668
- Uherskohradistska nemocnice a.s.
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Čína, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital of Peking University
-
Chengdu, Čína, 610072
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Čína, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Chongqing, Čína, 400025
- Southwest Hospital, The Third Military Medical University
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
Nanjing, Čína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ningbo, Čína, 315010
- Drug clinical trial ethics committee of Ningbo First Hospital
-
Shanghai, Čína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Čína, 200001
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200040
- ShangHai Huadong Hospital
-
Shanghai, Čína, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Suzhou, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
-
Wuhan, Čína, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Čína, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuxi, Čína, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xi'an, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Hospital Juan Canalejo
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Španělsko, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11883
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Změna genu HRR (jak je identifikována v požadovaných testech sponzora) takto:
- Skupina 1: pozitivní na změnu genu HRR
- Kohorta 2: není pozitivní na DRD (tj. změna genu HRR)
- Kohorta 3: způsobilá podle stavu HRR
- Metastatické onemocnění dokumentované pozitivním kostním skenem nebo metastatickými lézemi na počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanci (MRI)
- Metastatický karcinom prostaty při nastavení kastračních hladin testosteronu nižších nebo rovných (
- Schopný pokračovat v GnRHa během studie, pokud není chirurgicky kastrován
- Skóre z
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ošetření inhibitorem poly(adenosindifosfát [ADP]-ribóza) polymerázy (PARP).
- Systémová terapie (tj. nová terapie cílená na AR druhé generace, jako je enzalutamid, apalutamid nebo darolutamid; chemoterapie na bázi taxanu nebo více než 4 měsíce abirateron acetát plus prednison [AAP] před randomizací) u metastatické kastrace- nastavení rezistentní rakoviny prostaty (mCRPC); nebo AAP mimo nastavení mCRPC
- Symptomatické metastázy v mozku
- Anamnéza nebo současná diagnóza myelodysplastického syndromu (MDS)/akutní myeloidní leukémie (AML)
- Jiná předchozí malignita (výjimky: adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, povrchová rakovina močového měchýře nebo jakákoli jiná rakovina in situ v současné době v úplné remisi)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1: Účastníci s mCRPC a změnou genu HRR
Účastníci s L1 metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) a změnou genu homologní rekombinace (HRR) dostanou kombinaci niraparibu 200 miligramů (mg) nebo odpovídající placebo a abirateron acetát (AA) 1000 mg plus prednison 10 mg.
Ve fázi otevřeného prodloužení (OLE) mohou účastníci, kteří dříve dostávali kombinaci niraparibu a AAP, nadále dostávat otevřenou kombinaci niraparibu 200 mg a AA 1000 mg plus prednison 10 mg a ti, kteří dostávali placebo a AAP, mohou přejít v závislosti na výsledek studie dostávat otevřenou kombinaci niraparibu 200 mg a AA 1000 mg plus prednison 10 mg.
|
Účastníci obdrží AA 1000 mg tablety jednou denně.
Účastníci budou dostávat tablety prednisonu 10 mg denně.
Účastníci obdrží odpovídající placebo jednou denně.
Účastníci obdrží niraparib 200 mg tobolky nebo tablety jednou denně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 2: Účastníci s mCRPC a bez změny genu HRR
Účastníci s L1 mCRPC a bez změny genu HRR dostanou kombinaci niraparibu 200 mg nebo odpovídající placebo a AA 1000 mg plus prednison 10 mg.
Ve fázi OLE mohou účastníci, kteří dříve dostávali kombinaci niraparibu a AAP, nadále dostávat otevřenou kombinaci niraparibu 200 mg a AA 1000 mg plus prednison 10 mg a ti, kteří dostávali placebo a AAP, mohou v závislosti na výsledku studie dostávat otevřená kombinace niraparibu 200 mg a AA 1000 mg plus prednison 10 mg.
|
Účastníci obdrží AA 1000 mg tablety jednou denně.
Účastníci budou dostávat tablety prednisonu 10 mg denně.
Účastníci obdrží odpovídající placebo jednou denně.
Účastníci obdrží niraparib 200 mg tobolky nebo tablety jednou denně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 3 (otevřená): Účastníci s mCRPC
Účastníci s mCRPC obdrží novou formulaci tablet niraparib 200 mg a AA 1000 mg plus prednison 10 mg.
|
Účastníci budou dostávat tablety prednisonu 10 mg denně.
Účastníci obdrží novou formulaci tablet niraparib 200 mg a AA 1000 mg jednou denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kohorta 1: Radiographic Progression-Free Survival (rPFS) podle hodnocení zaslepeného nezávislého centrálního přehledu (BICR)
Časové okno: Až 32 měsíců
|
Podle BICR je rPFS časový interval od data randomizace do radiografické progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Radiografická progrese byla stanovena pomocí: (1) progrese lézí měkkých tkání měřených pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) podle kritérií hodnocení odpovědi u pevných nádorů (RECIST) 1,1; (2) Progrese kostních lézí pozorovaná kostním skenem na základě kritérií pracovní skupiny 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3).
Kritéria PCWG3: progrese kosti byla potvrzena následným skenem větším nebo rovným (>=) o 6 týdnů později.
Sken 8. týdne byl základní linií, se kterou byly porovnány všechny následující skeny, aby se určila progrese.
Potvrzující sken >=2 nové léze indikují progresi; sken neukazuje >=2 nové léze znamená žádnou progresi.
Pokud skenování v týdnu 8 méně než (<) 2 nové kostní léze ve srovnání s výchozí hodnotou, počáteční skenování >=2 nové léze ve srovnání se skenem v týdnu 8 indikuje progresi, pokud je potvrzeno následným skenováním >=6 týdnů později.
|
Až 32 měsíců
|
|
Podskupina kohorty 1 genu rakoviny prsu (BRCA): Radiografické přežití bez progrese (rPFS) podle hodnocení zaslepeného nezávislého centrálního přehledu (BICR)
Časové okno: Až 32 měsíců
|
Podle BICR je rPFS časový interval od data randomizace do radiografické progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Radiografická progrese byla stanovena pomocí: (1) progrese lézí měkkých tkání měřených pomocí CT nebo MRI podle RECIST 1.1; (2) Progrese kostních lézí pozorovaná kostním skenem na základě kritérií PCWG3.
Kritéria PCWG3: progrese kosti byla potvrzena následným skenováním >=6 týdnů později.
Sken 8. týdne byl základní linií, se kterou byly porovnány všechny následující skeny, aby se určila progrese.
Potvrzující sken >=2 nové léze indikují progresi; sken neukazuje >=2 nové léze znamená žádnou progresi.
Pokud sken v týdnu 8 <2 nové kostní léze ve srovnání s výchozí hodnotou, počáteční sken >=2 nové léze ve srovnání se skenem v týdnu 8 indikuje progresi, pokud je potvrzena následným skenem >=6 týdnů později.
|
Až 32 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kohorta 1: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 97 měsíců
|
Až 97 měsíců
|
|
Kohorta 1: Čas do symptomatické progrese
Časové okno: Až 97 měsíců
|
Až 97 měsíců
|
|
Kohorta 1: Čas do zahájení cytotoxické chemoterapie
Časové okno: Až 97 měsíců
|
Až 97 měsíců
|
|
Pozorované plazmatické koncentrace niraparibu
Časové okno: Až 97 měsíců
|
Až 97 měsíců
|
|
Pozorované plazmatické koncentrace abiteronu
Časové okno: Až 97 měsíců
|
Až 97 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 96 měsíců
|
Až 96 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle závažnosti
Časové okno: Až 96 měsíců
|
Až 96 měsíců
|
|
Počet účastníků s abnormalitami laboratorních hodnot
Časové okno: Až 96 měsíců
|
Až 96 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roubaud G, Attard G, Boegemann M, Olmos D, Trevisan M, Antoni L, Pascoe K, Capone C, Van Sanden S, Hashim M, Palmer S, Chi K. Adjustment for imbalances in baseline characteristics in the MAGNITUDE phase 3 study confirms the clinical benefit of niraparib in combination with abiraterone acetate plus prednisone in patients with metastatic prostate cancer. Eur J Cancer. 2024 Sep;209:114183. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114183. Epub 2024 Jun 17.
- Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23.
- Rathkopf DE, Roubaud G, Chi KN, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Small EJ, Saad M, Castro E, Kim W, Wu D, Bertzos K, Dibaj S, Zhang J, Francis P, Smith MR. Patient-reported Outcomes for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and BRCA1/2 Gene Alterations: Final Analysis from the Randomized Phase 3 MAGNITUDE Trial. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):359-369. doi: 10.1016/j.eururo.2024.09.003. Epub 2024 Sep 23.
- De Santis M, Breijo SM, Robinson P, Capone C, Pascoe K, Van Sanden S, Hashim M, Trevisan M, Daly C, Reitsma F, van Beekhuizen S, Ruan H, Heeg B, Verzoni E. Feasibility of Indirect Treatment Comparisons Between Niraparib Plus Abiraterone Acetate and Other First-Line Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor Treatment Regimens for Patients with BRCA1/2 Mutation-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Adv Ther. 2024 Aug;41(8):3039-3058. doi: 10.1007/s12325-024-02918-6. Epub 2024 Jul 3.
- Ye D, Saad M, Lee JY, Jung W, Pang ST, Li L, Gurney H, Attard G, Chi KN, Mundle S, Zhuo J, Singh A, Lin Y, Sandhu S. Niraparib With Abiraterone Acetate Plus Prednisone as First-Line Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer With Homologous Recombination Repair Gene Alterations: Final Analysis of the Asian Subgroup From the MAGNITUDE Study. Int J Urol. 2026 Apr;33(4):e70455. doi: 10.1111/iju.70455.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Novotvary prostaty, odolné proti kastraci
- Polycyklické sloučeniny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Těhotenství
- Androstenes
- Androstanes
- Abirateron acetát
- Prednison
- Niraparib
Další identifikační čísla studie
- CR108534
- 2017-003364-12 (Číslo EudraCT)
- 64091742PCR3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-503254-12-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abirateron acetát
-
Karolinska InstitutetDokončenoZměna teploty, tělo | HypovolemieŠvédsko
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne náborRakovina prostaty Karcinom prostaty odolný proti kastraciČína
-
Radboud University Medical CenterDokončenoRakovina prostatyHolandsko
-
AstraZenecaParexelDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJanssen, LP; Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NáborPSMA-pozitivní progresivní metastatický kastračně rezistentní karcinom prostatyČína
-
Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd.DokončenoKarcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
ExelixisUkončenoNovotvary prostaty | Rakovina prostaty | Karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Cougar Biotechnology, Inc.Dokončeno