Eine Studie zu Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison im Vergleich zu Abirateronacetat und Prednison zur Behandlung von Teilnehmern mit metastasiertem Prostatakrebs (MAGNITUDE)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 mit Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison im Vergleich zu Abirateronacetat und Prednison bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison (AAP) im Vergleich zu AAP und Placebo.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Niraparib in Kombination mit AAP für die Behandlung von Teilnehmern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs untersuchen.
Niraparib ist ein oral verfügbarer, hochselektiver Poly(adenosindiphosphat [ADP]-Ribose)-Polymerase (PARP)-Inhibitor mit starker Aktivität gegen PARP-1- und PARP-2-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Reparatur-Polymerasen.
AA ist ein Prodrug von Abirateron und hemmt selektiv das Enzym 17-alpha-Hydroxylase/C17,20-Lyase (CYP17), das in Hoden und Nebennieren sowie in Prostatagewebe und Tumoren vorkommt.
Bei Teilnehmern mit metastasiertem Prostatakrebs werden DNA-Reparaturanomalien in etwa 15 Prozent (%) bis 20 % der Tumore identifiziert.
Die Studie wird aus 5 Phasen bestehen: eine Vorscreening-Phase nur für die Biomarker-Evaluierung, eine Screening-Phase, eine Behandlungsphase, eine Follow-up-Phase und eine Verlängerungsphase (entweder offene Verlängerung [OLE] oder langfristige Verlängerung [LTE] ).
Während der Vorscreening-Phase werden die Teilnehmer auf den Genveränderungsstatus der homologen Rekombinationsreparatur (HRR) untersucht und dann basierend auf ihrem Biomarkerstatus einer der beiden Kohorten zugeordnet.
Die Behandlung wird täglich verabreicht und soll fortgesetzt werden, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt, der Tod eintritt oder der Sponsor die Studie beendet.
Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Biomarker, von Teilnehmern gemeldete Ergebnisse und Sicherheit werden bewertet.
Die Gesamtstudienzeit beträgt ca. 66 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
765
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
- Hospital Aleman
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Buenos Aires, Argentinien, C1426AGE
- Centro Oncologico Korben
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Buenos Aires, Argentinien, C1431FWN
- CEMIC Saavedra
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Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentinien, C1120AAT
- Centro de Urologia (CDU)
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Córdoba, Argentinien, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
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Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
- Hospital Privado De Comunidad
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Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Pergamino, Argentinien, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Rosario, Argentinien, 2000
- Sanatorio Británico de Rosario
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Rosario, Argentinien, S2000SDV
- Sanatorio Parque
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San Salvador de Jujuy, Argentinien, Y4600AFW
- ARS Médica
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Adelaide, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Benowa, Australien, 4217
- Pindara Private Hospital
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Birtinya, Australien, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Brisbane, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Darlinghurst, Australien, 2010
- St Vincent s Hospital Sydney
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Hobart, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Macquarie University, Australien, 2109
- Macquarie University
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Malvern, Australien, 3144
- Eye Surgery Associates
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Melbourne, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Murdoch, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Nedlands, Australien, 6009
- Hollywood Private Hospital
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Randwick, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Wahroonga, Australien, 2076
- Sydney Adventist Hospital
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Wollongong, Australien, 2500
- Wollongong Private Hospital
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Aalst, Belgien, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp, Belgien, 2610
- ZAS Augustinus
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Charleroi, Belgien, 6000
- Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
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Ghent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
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Liège, Belgien, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem, Belgien, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Barretos, Brasilien, 14784-400
- Fundacao Pio XII
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Belo Horizonte, Brasilien, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
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Brasília, Brasilien, 7020-730
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
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Curitiba, Brasilien, 80810 050
- CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, Brasilien, 60 810180
- Pronutrir
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Goiânia, Brasilien, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
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Ipatinga, Brasilien, 35162 189
- Fundacao Sao Francisco Xavier
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Joinville, Brasilien, 89201-260
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e Oncologia
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Maceió, Brasilien, 57052-765
- Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
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Natal, Brasilien, 59062 000
- Liga Norte Riograndense contra o cancer
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Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasilien, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22775 001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20230 130
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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Salvador, Brasilien, 40050-410
- Hospital Santa Isabel
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Santo André, Brasilien, 09060 870
- Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
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Sorocaba, Brasilien, 18030-005
- IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
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São Paulo, Brasilien, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa São Camilo
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São Paulo, Brasilien, 01236-030
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
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São Paulo, Brasilien, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
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São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
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São Paulo, Brasilien, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
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São Paulo, Brasilien, 01246 000
- Fundacao Faculdade de Medicina Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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São Paulo, Brasilien, 01221-020
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
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São Paulo, Brasilien, 01421-000
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Três Lagoas, Brasilien, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Burgas, Bulgarien, 8001
- MHAT Deva Maria
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Pleven, Bulgarien, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
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Sofia, Bulgarien, 1756
- Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology EAD
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Varna, Bulgarien, 9010
- SHATOD 'Dr. Marko Antonov Markov'
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Vratsa, Bulgarien, 3001
- Comprehensive Cancer Center
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Beijing, China, 100730
- Beijing Hospital
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Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital of Peking University
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Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, China, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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Chongqing, China, 400025
- Southwest Hospital, The Third Military Medical University
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Fuzhou, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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Guangzhou, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
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Nanjing, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Ningbo, China, 315010
- Drug clinical trial ethics committee of Ningbo First Hospital
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Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Shanghai, China, 200001
- RenJi Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, China, 200040
- ShangHai Huadong Hospital
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Shanghai, China, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
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Suzhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Tianjin, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
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Wuhan, China, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
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Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuxi, China, 214023
- Wuxi People s Hospital
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Xi'an, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Braunschweig, Deutschland, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer
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Duisburg, Deutschland, 47179
- Urologicum Duisburg
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Homburg, Deutschland, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Universitätsklinikum Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
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Münster, Deutschland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Nürtingen, Deutschland, 72622
- Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
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Besançon, Frankreich, 25030
- CHRU De Besancon
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Institut Bergonie
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin
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Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Leon Berard
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Montpellier, Frankreich, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
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Nancy, Frankreich, 54100
- Polyclinique de Gentilly
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Nice, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankreich, 75908
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
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Saint-Herblain, Frankreich, 44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
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Saint-Mandé, Frankreich, 94163
- HIA Begin
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Beer Yaakov, Israel, 60930
- Asaf Harofe Medical Center
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Faenza, Italien, 48018
- AUSL Romagna - Ospedale di Faenza
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Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, Italien, 80131
- Oncologia Medica A - Ist Naz Tumori G Pascale
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Padova, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
-
Parma, Italien, 43126
- Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma
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Perugia, Italien, 06132
- Ospedale S. Maria Della Misericordia Centro Operativo Studi Clinici SC Oncologia Medica
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Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Italien, 128
- Campus Bio Medico di Roma
-
Terni, Italien, 5100
- Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
-
Torino, Italien, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
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Trento, Italien, 38122
- Ospedale Santa Chiara Trento
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency BCCA Vancouver Centre
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Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency Vancouver Island Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- McMaster Institute of Urology
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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George Town, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
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Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
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Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
- Hospital Likas
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
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Aguascalientes, Mexiko, 20010
- iBiomed Research Unit
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Durango, Mexiko, 34000
- Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
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Mexico City, Mexiko, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.
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Monterrey, Mexiko, 64710
- Avix Investigacion Clinica S C
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Zapopan, Mexiko, 45040
- Consultorio Privado
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Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
- MC Haaglanden Lok Antoniushove - Afd.Interne - INT
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Nieuwegein, Niederlande, 3430EM
- St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius Hospital)
-
Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelminaziekenhuis
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Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
- Erasmus MC
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Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
- Zuyderland Medical Center
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Bydgoszcz, Polen, 85 094
- Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
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Bydgoszcz, Polen, 85 796
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
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Gdansk, Polen, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gdynia, Polen, 81 519
- Szpitale Pomorskie Sp z o o
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Lodz, Polen, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
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Siedlce, Polen, 08-110
- Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
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Szczecin, Polen, 70 111
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
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Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Wroclaw, Polen, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Hospitais da universidade de Coimbra
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
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Lisbon, Portugal, 1400-038
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
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Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
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Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
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Barnaul, Russland, 656045
- Altai Regional Oncology Dispensary
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Ivanovo, Russland, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
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Kursk, Russland, 305524
- GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary
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Moscow, Russland, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
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Moscow, Russland, 125130
- Moscow City Clinical Hospital # 62
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Nizhny Novgorod, Russland, 603000
- Clinical Diagnostic Centre of Nizhny Novgorod Region
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Omsk, Russland, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
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Pyatigorsk, Russland, 357500
- LLC Novaya Clinica
-
Pyatigorsk, Russland, 357502
- Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Russland, 196603
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
Saint Petersburg, Russland, 191104
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
Saransk, Russland, 430032
- Republican Oncology Dispensary
-
Sochi, Russland, 354057
- Oncologic Dispensary No.2
-
Tambov, Russland, 392013
- Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary
-
Tomsk, Russland, 634050
- Tomsk Cancer Research Institute
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Tyumen, Russland, 625000
- Medical-sanitary unit 'Neftyanik'
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Vologda, Russland, 160012
- Vologda Regional Oncological Dispensary
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Stockholm, Schweden, 11883
- Södersjukhuset
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Stockholm, Schweden, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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Uppsala, Schweden, 751 85
- Akademiska sjukhuset
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A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital Juan Canalejo
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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Madrid, Spanien, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
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Madrid, Spanien, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Málaga, Spanien, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
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Sabadell, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
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Santander, Spanien, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Valencia, Spanien, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Johannesburg, Südafrika, 1619
- Clinresco Centres Pty Ltd
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Pretoria, Südafrika, 0001
- Clinical Research Unit
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Busan, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Südkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Daegu, Südkorea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daejeon, Südkorea, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Gwangju, Südkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, Südkorea, 443-721
- Ajou University Hospital
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Seongnam-si, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 403
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 435
- Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Hradec Králove, Tschechien, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Liberec, Tschechien, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Uromedical Center s.r.o.
-
Pardubice, Tschechien, 53203
- Multiscan s.r.o.
-
Pilsen, Tschechien, 305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika
-
Prague, Tschechien, 120 00
- Urologicka klinika 1 LF UK a VFN
-
Prague, Tschechien, 140 59
- Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika
-
Uherské Hradiště, Tschechien, 68668
- Uherskohradistska nemocnice a.s.
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Adana, Türkei (türkiye), 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Türkei (türkiye), 6560
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Antalya, Türkei (türkiye), 07070
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35575
- IEU Medical Point Hospital
-
Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
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Cherkasy, Ukraine, 18009
- CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
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Dnipo, Ukraine, 49005
- Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
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Dnipro, Ukraine, 49102
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
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Dnipro, Ukraine, 49100
- Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
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Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Khakhiv, Ukraine, 61070
- Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
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Kharkiv, Ukraine, 61037
- Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Kyiv, Ukraine, 03022
- State Nonprofit Enterprise National Cancer Institute
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Lviv, Ukraine, 79010
- University Hospital of SNA Danylo Halytsky LMNU
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Poltava, Ukraine, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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-
Budapest, Ungarn, 1082
- Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
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Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Uro-Clin Kft.
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem 1
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Urology Centers Of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
- Kaiser Permanente
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California San Francisco
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Sansum Clinic Pharm
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
- Advanced Urology Institute
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Veterans Affairs Medical Ctr
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- First Urology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Rcca Md, Llc
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- New York Oncology Hematology
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Upstate Cancer Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- Helios Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Lancaster Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 80113
- Salem VA Medical Center
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23462
- Urology of Virginia, PLCC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Blackburn, Vereinigtes Königreich, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6DD
- UCL Cancer Institute
-
Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
- Torbay Hospital-Devon
-
Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
HRR-Genveränderung (wie durch die erforderlichen Assays des Sponsors identifiziert) wie folgt:
- Kohorte 1: positiv für HRR-Genveränderung
- Kohorte 2: nicht positiv für DRD (d. h. HRR-Genveränderung)
- Kohorte 3: Anspruchsberechtigt nach HRR-Status
- Metastasen, dokumentiert durch einen positiven Knochenscan oder metastatische Läsionen in der Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT)
- Metastasierter Prostatakrebs bei Einstellung von kastrierten Testosteronspiegeln von weniger als oder gleich (
- Kann GnRHa während der Studie fortsetzen, wenn nicht chirurgisch kastriert
- Ergebnis von
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung mit einem Poly(Adenosindiphosphat [ADP]-Ribose)-Polymerase (PARP)-Hemmer
- Systemische Therapie (d. h. neuartige AR-gerichtete Therapie der zweiten Generation wie Enzalutamid, Apalutamid oder Darolutamid; Taxan-basierte Chemotherapie oder mehr als 4 Monate Abirateronacetat plus Prednison [AAP] vor der Randomisierung) bei der metastasierten Kastration resistenter Prostatakrebs (mCRPC) Einstellung; oder AAP außerhalb der mCRPC-Einstellung
- Symptomatische Hirnmetastasen
- Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von myelodysplastischem Syndrom (MDS)/akuter myeloischer Leukämie (AML)
- Andere frühere Malignität (Ausnahmen: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs oder jeder andere Krebs in situ, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohorte 1: Teilnehmer mit mCRPC und HRR-Genveränderung
Teilnehmer mit L1-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) und homologer Rekombinationsreparatur (HRR)-Genveränderung erhalten eine Kombination aus Niraparib 200 Milligramm (mg) oder passendem Placebo und Abirateronacetat (AA) 1000 mg plus Prednison 10 mg.
In der Open-Label-Extension-Phase (OLE) können Teilnehmer, die zuvor die Kombination aus Niraparib und AAP erhalten haben, weiterhin die Open-Label-Kombination aus Niraparib 200 mg und AA 1000 mg plus Prednison 10 mg erhalten, und diejenigen, die Placebo und AAP erhalten, können abhängig von der Kombination wechseln Ergebnis der Studie, eine offene Kombination aus Niraparib 200 mg und AA 1000 mg plus Prednison 10 mg zu erhalten.
|
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich 1000 mg AA-Tabletten.
Die Teilnehmer erhalten täglich Prednison 10 mg Tabletten.
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich ein passendes Placebo.
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich Niraparib 200 mg Kapseln oder Tabletten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kohorte 2: Teilnehmer mit mCRPC und ohne HRR-Genveränderung
Teilnehmer mit L1 mCRPC und ohne HRR-Genveränderung erhalten eine Kombination aus Niraparib 200 mg oder passendem Placebo und AA 1000 mg plus Prednison 10 mg.
In der OLE-Phase können die Teilnehmer, die zuvor die Kombination aus Niraparib und AAP erhalten haben, weiterhin die offene Kombination aus Niraparib 200 mg und AA 1000 mg plus Prednison 10 mg erhalten, und diejenigen, die Placebo und AAP erhalten, können je nach Ergebnis der Studie auf die Behandlung umsteigen offene Kombination aus Niraparib 200 mg und AA 1000 mg plus Prednison 10 mg.
|
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich 1000 mg AA-Tabletten.
Die Teilnehmer erhalten täglich Prednison 10 mg Tabletten.
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich ein passendes Placebo.
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich Niraparib 200 mg Kapseln oder Tabletten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kohorte 3 (offen): Teilnehmer mit mCRPC
Teilnehmer mit mCRPC erhalten eine neue Formulierung von Niraparib 200 mg und AA 1000 mg Tabletten plus Prednison 10 mg.
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Die Teilnehmer erhalten täglich Prednison 10 mg Tabletten.
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich eine neue Formulierung von Niraparib 200 mg und AA 1000 mg Tabletten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kohorte 1: Radiologisches progressionsfreies Überleben (rPFS), bewertet durch Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Bis zu 32 Monate
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Gemäß BICR ist rPFS das Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum radiologischen Fortschreiten oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat.
Die radiologische Progression wurde bestimmt durch: (1) Progression von Weichteilläsionen, gemessen durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß den Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) 1,1; (2) Fortschreiten der Knochenläsionen, beobachtet durch Knochenscan basierend auf den Kriterien der Prostatakrebs-Arbeitsgruppe 3 (PCWG3).
PCWG3-Kriterien: Das Knochenwachstum wurde durch einen nachfolgenden Scan größer oder gleich (>=) 6 Wochen später bestätigt.
Der Scan in Woche 8 war der Ausgangswert, mit dem alle nachfolgenden Scans verglichen wurden, um den Fortschritt zu bestimmen.
Bestätigungsscan >=2 neue Läsionen weisen auf eine Progression hin; Der Scan zeigt keine >=2 neuen Läsionen, was bedeutet, dass keine Progression vorliegt.
Wenn der Scan in Woche 8 weniger als (<) 2 neue Knochenläsionen im Vergleich zum Ausgangswert aufweist, weist der erste Scan >=2 neue Läsionen im Vergleich zum Scan in Woche 8 auf eine Progression hin, wenn dies durch einen nachfolgenden Scan >=6 Wochen später bestätigt wird.
|
Bis zu 32 Monate
|
|
Untergruppe des Brustkrebsgens (BRCA) der Kohorte 1: Radiologisches progressionsfreies Überleben (rPFS), bewertet durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Bis zu 32 Monate
|
Gemäß BICR ist rPFS das Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum radiologischen Fortschreiten oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat.
Die radiologische Progression wurde bestimmt durch: (1) Progression von Weichteilläsionen, gemessen mittels CT oder MRT gemäß RECIST 1.1; (2) Fortschreiten der Knochenläsionen, beobachtet durch Knochenscan basierend auf PCWG3-Kriterien.
PCWG3-Kriterien: Knochenprogression wurde durch anschließenden Scan >=6 Wochen später bestätigt.
Der Scan in Woche 8 war der Ausgangswert, mit dem alle nachfolgenden Scans verglichen wurden, um den Fortschritt zu bestimmen.
Bestätigungsscan >=2 neue Läsionen weisen auf eine Progression hin; Der Scan zeigt keine >=2 neuen Läsionen, was bedeutet, dass keine Progression vorliegt.
Wenn der Scan in Woche 8 <2 neue Knochenläsionen im Vergleich zum Ausgangswert aufweist, weist der erste Scan >=2 neue Läsionen im Vergleich zum Scan in Woche 8 auf eine Progression hin, wenn er durch einen nachfolgenden Scan >=6 Wochen später bestätigt wird.
|
Bis zu 32 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kohorte 1: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 97 Monate
|
Bis zu 97 Monate
|
|
Kohorte 1: Zeit bis zur symptomatischen Progression
Zeitfenster: Bis zu 97 Monate
|
Bis zu 97 Monate
|
|
Kohorte 1: Zeit bis zum Beginn einer zytotoxischen Chemotherapie
Zeitfenster: Bis zu 97 Monate
|
Bis zu 97 Monate
|
|
Beobachtete Plasmakonzentrationen von Niraparib
Zeitfenster: Bis zu 97 Monate
|
Bis zu 97 Monate
|
|
Beobachtete Plasmakonzentrationen von Abirateron
Zeitfenster: Bis zu 97 Monate
|
Bis zu 97 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 96 Monate
|
Bis zu 96 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 96 Monate
|
Bis zu 96 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auffälligkeiten bei den Laborwerten
Zeitfenster: Bis zu 96 Monate
|
Bis zu 96 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roubaud G, Attard G, Boegemann M, Olmos D, Trevisan M, Antoni L, Pascoe K, Capone C, Van Sanden S, Hashim M, Palmer S, Chi K. Adjustment for imbalances in baseline characteristics in the MAGNITUDE phase 3 study confirms the clinical benefit of niraparib in combination with abiraterone acetate plus prednisone in patients with metastatic prostate cancer. Eur J Cancer. 2024 Sep;209:114183. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114183. Epub 2024 Jun 17.
- Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23.
- Rathkopf DE, Roubaud G, Chi KN, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Small EJ, Saad M, Castro E, Kim W, Wu D, Bertzos K, Dibaj S, Zhang J, Francis P, Smith MR. Patient-reported Outcomes for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and BRCA1/2 Gene Alterations: Final Analysis from the Randomized Phase 3 MAGNITUDE Trial. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):359-369. doi: 10.1016/j.eururo.2024.09.003. Epub 2024 Sep 23.
- De Santis M, Breijo SM, Robinson P, Capone C, Pascoe K, Van Sanden S, Hashim M, Trevisan M, Daly C, Reitsma F, van Beekhuizen S, Ruan H, Heeg B, Verzoni E. Feasibility of Indirect Treatment Comparisons Between Niraparib Plus Abiraterone Acetate and Other First-Line Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor Treatment Regimens for Patients with BRCA1/2 Mutation-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Adv Ther. 2024 Aug;41(8):3039-3058. doi: 10.1007/s12325-024-02918-6. Epub 2024 Jul 3.
- Ye D, Saad M, Lee JY, Jung W, Pang ST, Li L, Gurney H, Attard G, Chi KN, Mundle S, Zhuo J, Singh A, Lin Y, Sandhu S. Niraparib With Abiraterone Acetate Plus Prednisone as First-Line Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer With Homologous Recombination Repair Gene Alterations: Final Analysis of the Asian Subgroup From the MAGNITUDE Study. Int J Urol. 2026 Apr;33(4):e70455. doi: 10.1111/iju.70455.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Prostatatumoren, kastrationsresistent
- Polycyclische Verbindungen
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Schwangerschaften
- Androstenes
- Androstanes
- Abirateronacetat
- Prednison
- Niraparib
Andere Studien-ID-Nummern
- CR108534
- 2017-003364-12 (EudraCT-Nummer)
- 64091742PCR3001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-503254-12-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Abirateronacetat
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrutierungKastrationsresistenter ProstatakrebsChina
-
Uppsala UniversityBeendetPostoperative Komplikationen | Flüssigkeitstherapie | Flüssigkeitsüberlastung | Krankheit der Bauchspeicheldrüse | Postoperative PhaseSchweden
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNicht länger verfügbarProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendProstatakrebs Kastrationsresistenter ProstatakrebsChina
-
Radboud University Medical CenterAbgeschlossen
-
Daniel VaenaAbgeschlossenProstatakrebs | Kastratenresistenter ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Region SkaneRekrutierungHerz-Lungen-Bypass | Säure-Basen-Ungleichgewicht | Kristalloide Lösungen | Elektrolytveränderungen | OsmolalitätsstörungSchweden
-
AstraZenecaParexelAbgeschlossen
-
HutchmedAbgeschlossen
-
Shanghai Zhongshan HospitalB. Braun Medical International Trading Company Ltd.Rekrutierung