Исследование нирапариба в комбинации с ацетатом абиратерона и преднизолоном по сравнению с ацетатом абиратерона и преднизоном для лечения участников с метастатическим раком простаты (MAGNITUDE)
2 ноября 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 нирапариба в комбинации с ацетатом абиратерона и преднизоном по сравнению с ацетатом абиратерона и преднизоном у субъектов с метастатическим раком простаты
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of niraparib in combination with abiraterone acetate plus prednisone (AAP) compared to AAP and placebo.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
765
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Benowa, Австралия, 4217
- Pindara Private Hospital
-
Birtinya, Австралия, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Австралия, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Darlinghurst, Австралия, 2010
- St Vincent s Hospital Sydney
-
Hobart, Австралия, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Macquarie University, Австралия, 2109
- Macquarie University
-
Malvern, Австралия, 3144
- Eye Surgery Associates
-
Melbourne, Австралия, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Murdoch, Австралия, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Австралия, 6009
- Hollywood Private Hospital
-
Randwick, Австралия, 2031
- Prince Of Wales Hospital
-
Wahroonga, Австралия, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wollongong, Австралия, 2500
- Wollongong Private Hospital
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Аргентина, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
Buenos Aires, Аргентина, C1431FWN
- CEMIC Saavedra
-
Ciudad Automoma Buenos Aires, Аргентина, C1120AAT
- Centro de Urologia (CDU)
-
Córdoba, Аргентина, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Mar del Plata, Аргентина, B7602CBM
- Hospital Privado de Comunidad
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Pergamino, Аргентина, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Аргентина, S2000SDV
- Sanatorio Parque
-
San Salvador de Jujuy, Аргентина, Y4600AFW
- ARS Médica
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Бельгия, 2610
- ZAS Augustinus
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
-
Ghent, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Liège, Бельгия, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Merksem, Бельгия, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Burgas, Болгария, 8001
- MHAT Deva Maria
-
Pleven, Болгария, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Sofia, Болгария, 1756
- Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology EAD
-
Varna, Болгария, 9010
- SHATOD 'Dr. Marko Antonov Markov'
-
Vratsa, Болгария, 3001
- Comprehensive Cancer Center
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
-
Brasília, Бразилия, 7020-730
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
-
Curitiba, Бразилия, 80810 050
- CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Бразилия, 60 810180
- Pronutrir
-
Goiânia, Бразилия, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Ijuí, Бразилия, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
-
Ipatinga, Бразилия, 35162 189
- Fundacao Sao Francisco Xavier
-
Joinville, Бразилия, 89201-260
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e Oncologia
-
Maceió, Бразилия, 57052-765
- Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
-
Natal, Бразилия, 59062 000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Бразилия, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22775 001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20230 130
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
Salvador, Бразилия, 40050-410
- Hospital Santa Isabel
-
Santo André, Бразилия, 09060-650
- CEPHO Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
Sorocaba, Бразилия, 18030-005
- IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
-
São Paulo, Бразилия, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa São Camilo
-
São Paulo, Бразилия, 01236-030
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, Бразилия, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Бразилия, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Бразилия, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Бразилия, 01246 000
- Fundacao Faculdade de Medicina Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01221-020
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01421-000
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Três Lagoas, Бразилия, 79601-001
- Instituto Do Cancer Brasil
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1082
- Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
-
Pécs, Венгрия, 7621
- Uro-Clin Kft.
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem 1
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Braunschweig, Германия, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer
-
Duisburg, Германия, 47179
- Urologicum Duisburg
-
Homburg, Германия, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Universitätsklinikum Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Münster, Германия, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Nürtingen, Германия, 72622
- Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Израиль, 60930
- Asaf Harofe Medical Center
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Израиль, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Hospital Juan Canalejo
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Jerez de la Frontera, Испания, 11407
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Испания, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Málaga, Испания, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Sabadell, Испания, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Испания, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Valencia, Испания, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Faenza, Италия, 48018
- AUSL Romagna - Ospedale di Faenza
-
Milan, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Италия, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Италия, 80131
- Oncologia Medica A - Ist Naz Tumori G Pascale
-
Padova, Италия, 35128
- Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
-
Parma, Италия, 43126
- Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma
-
Perugia, Италия, 06132
- Ospedale S. Maria Della Misericordia Centro Operativo Studi Clinici SC Oncologia Medica
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Италия, 128
- Campus Bio Medico di Roma
-
Terni, Италия, 5100
- Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
-
Torino, Италия, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
-
Trento, Италия, 38122
- Ospedale Santa Chiara Trento
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency Vancouver Island Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- McMaster Institute of Urology
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Китай, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital of Peking University
-
Chengdu, Китай, 610072
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Китай, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Chongqing, Китай, 400025
- Southwest Hospital, The Third Military Medical University
-
Fuzhou, Китай, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
Nanjing, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ningbo, Китай, 315010
- Drug clinical trial ethics committee of Ningbo First Hospital
-
Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Китай, 200001
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Китай, 200040
- ShangHai Huadong Hospital
-
Shanghai, Китай, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Suzhou, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
-
Wuhan, Китай, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Китай, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuxi, Китай, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xi'an, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
George Town, Малайзия, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Малайзия, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kota Kinabalu, Малайзия, 88996
- Hospital Likas
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuching, Малайзия, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20010
- iBiomed Research Unit
-
Durango, Мексика, 34000
- Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
-
Mexico City, Мексика, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.
-
Monterrey, Мексика, 64710
- Avix Investigacion Clinica S C
-
Zapopan, Мексика, 45040
- Consultorio Privado
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leidschendam, Нидерланды, 2262 BA
- MC Haaglanden Lok Antoniushove - Afd.Interne - INT
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3430EM
- St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius Hospital)
-
Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelminaziekenhuis
-
Rotterdam, Нидерланды, 3075 EA
- Erasmus MC
-
Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85 094
- Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
-
Bydgoszcz, Польша, 85 796
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Gdansk, Польша, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdynia, Польша, 81 519
- Szpitale Pomorskie Sp z o o
-
Lodz, Польша, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Siedlce, Польша, 08-110
- Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
-
Szczecin, Польша, 70 111
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
-
Warsaw, Польша, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Польша, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Hospitais da universidade de Coimbra
-
Lisbon, Португалия, 1400-038
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
-
Porto, Португалия, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
-
-
-
Barnaul, Россия, 656045
- Altai Regional Oncology Dispensary
-
Ivanovo, Россия, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kursk, Россия, 305524
- GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Россия, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Россия, 125130
- Moscow City Clinical Hospital # 62
-
Nizhny Novgorod, Россия, 603000
- Clinical Diagnostic Centre of Nizhny Novgorod Region
-
Omsk, Россия, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pyatigorsk, Россия, 357500
- LLC Novaya Clinica
-
Pyatigorsk, Россия, 357502
- Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Россия, 196603
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint Petersburg, Россия, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
Saint Petersburg, Россия, 191104
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
Saransk, Россия, 430032
- Republican Oncology Dispensary
-
Sochi, Россия, 354057
- Oncologic Dispensary No.2
-
Tambov, Россия, 392013
- Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary
-
Tomsk, Россия, 634050
- Tomsk Cancer Research Institute
-
Tyumen, Россия, 625000
- Medical-sanitary unit 'Neftyanik'
-
Vologda, Россия, 160012
- Vologda Regional Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Blackburn, Соединенное Королевство, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6DD
- UCL Cancer Institute
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Torbay Hospital-Devon
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Urology Centers Of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
- Kaiser Permanente
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California San Francisco
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Sansum Clinic Pharm
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
- Advanced Urology Institute
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
- Veterans Affairs Medical Ctr
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- First Urology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Rcca Md, Llc
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Соединенные Штаты, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- New York Oncology Hematology
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Upstate Cancer Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- Helios Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
- Lancaster Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 80113
- Salem VA Medical Center
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23462
- Urology of Virginia, PLCC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Тайвань, 403
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 435
- Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
-
Tainan, Тайвань, 710
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 6560
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Antalya, Турция (Туркие), 07070
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Izmir, Турция (Туркие), 35575
- IEU Medical Point Hospital
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина, 18009
- CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
-
Dnipo, Украина, 49005
- Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
-
Dnipro, Украина, 49102
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
-
Dnipro, Украина, 49100
- Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Khakhiv, Украина, 61070
- Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
-
Kharkiv, Украина, 61037
- Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval
-
Kyiv, Украина, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Kyiv, Украина, 03022
- State Nonprofit Enterprise National Cancer Institute
-
Lviv, Украина, 79010
- University Hospital of SNA Danylo Halytsky LMNU
-
Poltava, Украина, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
-
Uzhhorod, Украина, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
-
-
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- CHRU De Besancon
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Institut Bergonie
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Leon Berard
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
-
Nancy, Франция, 54100
- Polyclinique de Gentilly
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75908
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
-
Saint-Mandé, Франция, 94163
- HIA Begin
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Hradec Králove, Чехия, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Liberec, Чехия, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Uromedical Center s.r.o.
-
Pardubice, Чехия, 53203
- Multiscan s.r.o.
-
Pilsen, Чехия, 305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika
-
Prague, Чехия, 120 00
- Urologicka klinika 1 LF UK a VFN
-
Prague, Чехия, 140 59
- Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika
-
Uherské Hradiště, Чехия, 68668
- Uherskohradistska nemocnice a.s.
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Sodersjukhuset
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка, 1619
- Clinresco Centres Pty Ltd
-
Pretoria, Южная Африка, 0001
- Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Южная Корея, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 443-721
- Ajou University Hospital
-
Seongnam-si, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
-
HRR gene alteration (as identified by the sponsor's required assays) as follows:
- Cohort 1: positive for HRR gene alteration
- Cohort 2: not positive for DRD (that is, HRR gene alteration)
- Cohort 3: eligible by HRR status
-
Metastatic disease documented by positive bone scan or metastatic lesions on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)
-
Metastatic prostate cancer in the setting of castrate levels of testosterone less than or equal to (<=) 50 nanogram per deciliter (ng/dL) on a gonadotropin releasing hormone analog (GnRHa) or bilateral orchiectomy
-
Able to continue GnRHa during the study if not surgically castrate
-
Score of <= 3 on the brief pain inventory-short form (BPI-SF) question number 3 (worst pain in last 24 hours)
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with a poly (adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase (PARP) inhibitor
- Systemic therapy (that is, novel second-generation AR-targeted therapy such as enzalutamide, apalutamide, or darolutamide; taxane-based chemotherapy, or more than 4 months of abiraterone acetate plus prednisone [AAP] prior to randomization) in the metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) setting; or AAP outside of the mCRPC setting
- Symptomatic brain metastases
- History or current diagnosis of myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukemia (AML)
- Other prior malignancy (exceptions: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, or any other cancer in situ currently in complete remission) <= 2 years prior to randomization, or malignancy that currently requires active systemic therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cohort 1: Participants with mCRPC and HRR Gene Alteration
Participants with L1 metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alteration will receive combination of niraparib 200 milligrams (mg) or matching placebo and abiraterone acetate (AA) 1000 mg plus prednisone 10 mg. In the open label extension (OLE) phase participants earlier receiving the combination of niraparib and AAP may continue to receive open-label combination of niraparib 200 mg and AA 1000 mg plus prednisone 10 mg and those receiving placebo and AAP may cross over depending on the outcome of study to receive open-label combination of niraparib 200 mg and AA 1000 mg plus prednisone 10 mg. |
Participants will receive niraparib 200 mg capsules or tablets once daily.
Другие имена:
Participants will receive AA 1000 mg tablets once daily. Participants will receive prednisone 10 mg tablets daily. Participants will receive matching placebo once daily. |
|
Экспериментальный: Cohort 2: Participants with mCRPC and No HRR Gene Alteration
Participants with L1 mCRPC and no HRR Gene alteration will receive combination of niraparib 200 mg or matching placebo and AA 1000 mg plus prednisone 10 mg. In the OLE phase participants earlier receiving the combination of niraparib and AAP may continue to receive open-label combination of niraparib 200 mg and AA 1000 mg plus prednisone 10 mg and those receiving placebo and AAP may cross over depending on the outcome of study to receive open-label combination of niraparib 200 mg and AA 1000 mg plus prednisone 10 mg. |
Participants will receive niraparib 200 mg capsules or tablets once daily.
Другие имена:
Participants will receive AA 1000 mg tablets once daily. Participants will receive prednisone 10 mg tablets daily. Participants will receive matching placebo once daily. |
|
Экспериментальный: Cohort 3 (Open-label): Participants with mCRPC
Participants with mCRPC will receive a new formulation of niraparib 200 mg and AA 1000 mg tablets plus prednisone 10 mg. |
Participants will receive prednisone 10 mg tablets daily. Participants will receive a new formulation of niraparib 200 mg and AA 1000 mg tablets once daily. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cohort 1: Radiographic Progression-Free Survival (rPFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: Up to 32 months
|
As per BICR, rPFS is time interval from the date of randomization to radiographic progression or death, whichever occurred first. Radiographic progression was determined by: (1) progression of soft tissue lesions measured by computerized tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) as per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) 1.1; (2) Progression of bone lesions observed by bone scan based on prostate cancer working group 3 (PCWG3) criteria. PCWG3 criteria: bone progression was confirmed by subsequent scan greater than or equal to (>=) 6 weeks later. Week 8 scan was baseline to which all subsequent scans were compared to determine progression. Confirmatory scan >=2 new lesions indicate progression; scan does not show >=2 new lesions means no progression. If Week 8 scan less than (<) 2 new bone lesions compared to baseline, the initial scan >=2 new lesions compared to Week 8 scan indicates progression if confirmed by subsequent scan >=6 weeks later. |
Up to 32 months
|
|
Cohort 1 Breast Cancer Gene (BRCA) Subgroup: Radiographic Progression-Free Survival (rPFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: Up to 32 months
|
As per BICR, rPFS is time interval from the date of randomization to radiographic progression or death, whichever occurred first. Radiographic progression was determined by: (1) progression of soft tissue lesions measured by CT or MRI as per RECIST 1.1; (2) Progression of bone lesions observed by bone scan based on PCWG3 criteria. PCWG3 criteria: bone progression was confirmed by subsequent scan >=6 weeks later. Week 8 scan was baseline to which all subsequent scans were compared to determine progression. Confirmatory scan >=2 new lesions indicate progression; scan does not show >=2 new lesions means no progression. If Week 8 scan <2 new bone lesions compared to baseline, the initial scan >=2 new lesions compared to Week 8 scan indicates progression if confirmed by subsequent scan >=6 weeks later. |
Up to 32 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когорта 1: Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 97 месяцев
|
До 97 месяцев
|
|
Когорта 1: Время до симптоматического прогрессирования
Временное ограничение: До 97 месяцев
|
До 97 месяцев
|
|
Когорта 1: Время до начала цитотоксической химиотерапии
Временное ограничение: До 97 месяцев
|
До 97 месяцев
|
|
Наблюдаемые концентрации нирапариба в плазме
Временное ограничение: До 97 месяцев
|
До 97 месяцев
|
|
Наблюдаемые концентрации абиратерона в плазме
Временное ограничение: До 97 месяцев
|
До 97 месяцев
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: До 96 месяцев
|
До 96 месяцев
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения, по степени тяжести
Временное ограничение: До 96 месяцев
|
До 96 месяцев
|
|
Количество участников с отклонениями лабораторных показателей
Временное ограничение: До 96 месяцев
|
До 96 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roubaud G, Attard G, Boegemann M, Olmos D, Trevisan M, Antoni L, Pascoe K, Capone C, Van Sanden S, Hashim M, Palmer S, Chi K. Adjustment for imbalances in baseline characteristics in the MAGNITUDE phase 3 study confirms the clinical benefit of niraparib in combination with abiraterone acetate plus prednisone in patients with metastatic prostate cancer. Eur J Cancer. 2024 Sep;209:114183. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114183. Epub 2024 Jun 17.
- Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23.
- Rathkopf DE, Roubaud G, Chi KN, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Small EJ, Saad M, Castro E, Kim W, Wu D, Bertzos K, Dibaj S, Zhang J, Francis P, Smith MR. Patient-reported Outcomes for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and BRCA1/2 Gene Alterations: Final Analysis from the Randomized Phase 3 MAGNITUDE Trial. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):359-369. doi: 10.1016/j.eururo.2024.09.003. Epub 2024 Sep 23.
- De Santis M, Breijo SM, Robinson P, Capone C, Pascoe K, Van Sanden S, Hashim M, Trevisan M, Daly C, Reitsma F, van Beekhuizen S, Ruan H, Heeg B, Verzoni E. Feasibility of Indirect Treatment Comparisons Between Niraparib Plus Abiraterone Acetate and Other First-Line Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor Treatment Regimens for Patients with BRCA1/2 Mutation-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Adv Ther. 2024 Aug;41(8):3039-3058. doi: 10.1007/s12325-024-02918-6. Epub 2024 Jul 3.
- Ye D, Saad M, Lee JY, Jung W, Pang ST, Li L, Gurney H, Attard G, Chi KN, Mundle S, Zhuo J, Singh A, Lin Y, Sandhu S. Niraparib With Abiraterone Acetate Plus Prednisone as First-Line Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer With Homologous Recombination Repair Gene Alterations: Final Analysis of the Asian Subgroup From the MAGNITUDE Study. Int J Urol. 2026 Apr;33(4):e70455. doi: 10.1111/iju.70455.
- Russu A, Hazra A, Tian H, Haddish-Berhane N, Perez Ruixo JJ, Boulton M. Population Pharmacokinetics of Niraparib/Abiraterone Acetate Administered as Single-Agent Combination and Dual-Acting Tablets Plus Prednisone for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Adv Ther. 2025 Apr;42(4):1860-1880. doi: 10.1007/s12325-025-03104-y. Epub 2025 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования предстательной железы, резистентные к кастрации
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Беременные
- Androstenes
- Андростаны
- Абиратерона ацетат
- Преднизолон
- Нирапариб
Другие идентификационные номера исследования
- CR108534
- 2017 (Грант/контракт NIH США)
- 2017-003364-12 (Номер EudraCT)
- 64091742PCR3001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-503254-12-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
- 2023 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .