Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus niraparibista yhdistelmänä abirateroniasetaatin ja prednisonin kanssa verrattuna abirateroniasetaattiin ja prednisoniin metastasoituneen eturauhassyövän hoitoon (MAGNITUDE)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus niraparibista yhdistelmänä abirateroniasetaatin ja prednisonin kanssa versus abirateroniasetaatti ja prednisoni potilailla, joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niraparibin tehokkuutta yhdessä abirateroniasetaatin ja prednisonin (AAP) kanssa verrattuna AAP:hen ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan niraparibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä AAP:n kanssa potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. Niraparib on suun kautta otettava, erittäin selektiivinen poly(adenosiinidifosfaatti [ADP]-riboosi) polymeraasin (PARP) estäjä, jolla on voimakas vaikutus PARP-1- ja PARP-2-deoksiribonukleiinihappoa (DNA) korjaavia polymeraaseja vastaan. AA on abirateronin aihiolääke ja se estää selektiivisesti entsyymiä 17-alfa-hydroksylaasi/C17,20-lyaasi (CYP17), jota löytyy kiveksistä ja lisämunuaisista sekä eturauhaskudoksista ja kasvaimista. Osallistujilla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, DNA-korjauspoikkeavuuksia havaitaan noin 15 prosentissa (%) - 20 prosentissa kasvaimista. Tutkimus koostuu viidestä vaiheesta: esiseulontavaihe vain biomarkkerien arvioimiseksi, seulontavaihe, hoitovaihe, seurantavaihe ja jatkovaihe (joko avoin laajennus [OLE] tai pitkäaikainen laajennus [LTE] ). Esiseulontavaiheen aikana osallistujilta arvioidaan homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) geenimuutostilanne ja heidät jaetaan sitten yhteen kahdesta kohortista heidän biomarkkeritilansa perusteella. Hoito annetaan päivittäin, ja sen suunnitellaan jatkuvaksi, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, kuolema tai toimeksiantaja lopettaa tutkimuksen. Teho, farmakokinetiikka, biomarkkerit, osallistujien raportoimat tulokset ja turvallisuus arvioidaan. Opintojen kokonaiskesto on noin 66 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

765

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
        • MC Haaglanden Lok Antoniushove - Afd.Interne - INT
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3430EM
        • St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius Hospital)
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelminaziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
        • Erasmus MC
      • Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Center
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentiina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Pergamino, Argentiina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Sanatorio Britanico de Rosario
      • Rosario, Argentiina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador de Jujuy, Argentiina, Y4600AFW
        • ARS Médica
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Benowa, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • St Vincent s Hospital Sydney
      • Hobart, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Macquarie University, Australia, 2109
        • Macquarie University
      • Malvern, Australia, 3144
        • Eye Surgery Associates
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Randwick, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Wollongong Private Hospital
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgia, 2610
        • ZAS Augustinus
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Liège, Belgia, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30130-090
        • PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Brasília, Brasilia, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 80810 050
        • CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Fortaleza, Brasilia, 60 810180
        • Pronutrir
      • Goiânia, Brasilia, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijuí, Brasilia, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasilia, 35162 189
        • Fundação Sao Francisco Xavier
      • Joinville, Brasilia, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceió, Brasilia, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasilia, 59062 000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilia, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22250 905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775 001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230 130
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador, Brasilia, 40050-410
        • Hospital Santa Isabel
      • Santo André, Brasilia, 09060 870
        • Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
      • Sorocaba, Brasilia, 18030-005
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • São Paulo, Brasilia, 04502-001
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
      • São Paulo, Brasilia, 01509 900
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brasilia, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
      • São Paulo, Brasilia, 01246 000
        • Fundacao Faculdade de Medicina Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01421-000
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Três Lagoas, Brasilia, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology EAD
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • SHATOD 'Dr. Marko Antonov Markov'
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital Juan Canalejo
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hosp. Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hosp Virgen de La Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 443-721
        • Ajou University Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1619
        • Clinresco Centres Pty Ltd
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
        • Clinical Research Unit
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Italia
      • Faenza, Italia, 48018
        • AUSL Romagna - Ospedale di Faenza
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Naples, Italia, 80131
        • Oncologia Medica A - Ist Naz Tumori G Pascale
      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma
      • Perugia, Italia, 06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia Centro Operativo Studi Clinici SC Oncologia Medica
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 128
        • Campus Bio Medico di Roma
      • Terni, Italia, 5100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
      • Torino, Italia, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza
      • Trento, Italia, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Trento
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du CHUM
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital of Peking University
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400025
        • Southwest Hospital, The Third Military Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen university
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Drug clinical trial ethics committee of Ningbo First Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kiina, 200001
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • ShangHai Huadong Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200240
        • The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi, Kiina, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Johor Bahru, Malesia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kota Kinabalu, Malesia, 88996
        • Hospital Likas
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20010
        • iBiomed Research Unit
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksiko, 64710
        • Avix Investigacion Clinica S C
      • Zapopan, Meksiko, 45040
        • Consultorio Privado
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85 094
        • Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
      • Bydgoszcz, Puola, 85 796
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
      • Gdansk, Puola, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Puola, 81 519
        • Szpitale Pomorskie Sp z o o
      • Lodz, Puola, 93-509
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Szczecin, Puola, 70 111
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Puola, 53 413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHRU de Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Institut Bergonie
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Ranska, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
      • Saint-Mandé, Ranska, 94163
        • HIA Begin
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset
  • Saksa
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer
      • Duisburg, Saksa, 47179
        • Urologicum Duisburg
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitätsklinikum Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Nürtingen, Saksa, 72622
        • Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6560
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • IEU Medical Point Hospital
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
  • Tšekki
      • Hradec Králove, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Liberec, Tšekki, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Uromedical Center s.r.o.
      • Pardubice, Tšekki, 53203
        • Multiscan s.r.o.
      • Pilsen, Tšekki, 305 99
        • Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Urologicka klinika 1 LF UK a VFN
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika
      • Uherské Hradiště, Tšekki, 68668
        • Uherskohradistska nemocnice a.s.
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
      • Dnipo, Ukraina, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
      • Dnipro, Ukraina, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Khakhiv, Ukraina, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • State Nonprofit Enterprise National Cancer Institute
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • University Hospital of SNA Danylo Halytsky LMNU
      • Poltava, Ukraina, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Uro-Clin Kft.
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem 1
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Venäjä
      • Barnaul, Venäjä, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Ivanovo, Venäjä, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kursk, Venäjä, 305524
        • GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Venäjä, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Venäjä, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603000
        • Clinical Diagnostic Centre of Nizhny Novgorod Region
      • Omsk, Venäjä, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Venäjä, 357500
        • LLC Novaya Clinica
      • Pyatigorsk, Venäjä, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Venäjä, 196603
        • Private Medical Institution Euromedservice
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
      • Saint Petersburg, Venäjä, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Venäjä, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Sochi, Venäjä, 354057
        • Oncologic Dispensary No.2
      • Tambov, Venäjä, 392013
        • Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary
      • Tomsk, Venäjä, 634050
        • Tomsk Cancer Research Institute
      • Tyumen, Venäjä, 625000
        • Medical-sanitary unit 'Neftyanik'
      • Vologda, Venäjä, 160012
        • Vologda Regional Oncological Dispensary
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6DD
        • UCL Cancer Institute
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital-Devon
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Clinical Research
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Veterans Affairs Medical Ctr
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • First Urology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Rcca Md, Llc
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
        • Delaware Valley Urology, LLC
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Helios Clinical Research, LLC
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • MidLantic Urology
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Houston Metro Urology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 80113
        • Salem VA Medical Center
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HRR-geenin muutos (joka on tunnistettu sponsorin vaadituilla määrityksillä) seuraavasti:

    1. Kohortti 1: positiivinen HRR-geenimuutokselle
    2. Kohortti 2: ei positiivinen DRD:lle (eli HRR-geenimuutokselle)
    3. Kohortti 3: kelvollinen HRR-tilan perusteella
  • Metastaattinen sairaus, joka on dokumentoitu positiivisella luukuvauksella tai metastaattisilla leesioilla tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
  • Metastaattinen eturauhassyöpä, kun testosteronin kastraattitasot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin (
  • Pystyy jatkamaan GnRHa:ta tutkimuksen aikana, ellei kastroitu kirurgisesti
  • Pisteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi käsittely poly(adenosiinidifosfaatti [ADP]-riboosi) polymeraasin (PARP) estäjillä
  • Systeeminen hoito (eli uusi toisen sukupolven AR-kohdennettu hoito, kuten enzalutamidi, apalutamidi tai darolutamidi; taksaanipohjainen kemoterapia tai yli 4 kuukautta abirateroniasetaattia plus prednisonia [AAP] ennen satunnaistamista) metastaattisen kastroinnin yhteydessä. resistentti eturauhassyöpä (mCRPC) -asetus; tai AAP mCRPC-asetuksen ulkopuolella
  • Oireiset metastaasit aivoissa
  • Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) / akuutin myelooisen leukemian (AML) historia tai nykyinen diagnoosi
  • Muut aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (poikkeukset: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai mikä tahansa muu syöpä, joka on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Osallistujat, joilla on mCRPC ja HRR-geenimuutos
Osallistujat, joilla on L1-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) ja homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) geenimuutos, saavat yhdistelmänä niraparibia 200 milligrammaa (mg) tai vastaavaa lumelääkettä ja abirateroniasetaattia (AA) 1000 mg plus prednisonia 10 mg. Avoimessa laajennusvaiheessa (OLE) osallistujat, jotka saivat aiemmin niraparibin ja AAP:n yhdistelmää, voivat jatkaa avoimen yhdistelmän saamista niraparibia 200 mg ja AA 1000 mg plus prednisonia 10 mg, ja lumelääkettä ja AAP:ta saaneet voivat siirtyä vuorokaudesta riippuen. tutkimuksen tulos, jossa annettiin avoin yhdistelmä niraparibia 200 mg ja AA 1000 mg plus prednisonia 10 mg.
Lääke: Abirateroniasetaatti
Osallistujat saavat AA 1000 mg tabletteja kerran päivässä.
Lääke: Prednisoni
Osallistujat saavat 10 mg prednisonia tabletteja päivittäin.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä.
Lääke: Niraparib
Osallistujat saavat niraparib 200 mg kapseleita tai tabletteja kerran päivässä.
Muut nimet:
  • JNJ-64091742
Kokeellinen: Kohortti 2: Osallistujat, joilla on mCRPC ja ei HRR-geenimuutosta
Osallistujat, joilla on L1 mCRPC ja joilla ei ole HRR-geenimuutosta, saavat yhdistelmänä 200 mg niraparibia tai vastaavaa lumelääkettä ja AA 1000 mg plus prednisonia 10 mg. OLE-vaiheessa osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin niraparibin ja AAP:n yhdistelmää, voivat jatkaa avoimen yhdistelmän saamista niraparibia 200 mg ja AA 1000 mg plus prednisonia 10 mg, ja lumelääkettä ja AAP:ta saaneet voivat siirtyä saamaan tutkimuksen tuloksista riippuen. avoin yhdistelmä niraparibia 200 mg ja AA 1000 mg plus prednisonia 10 mg.
Lääke: Abirateroniasetaatti
Osallistujat saavat AA 1000 mg tabletteja kerran päivässä.
Lääke: Prednisoni
Osallistujat saavat 10 mg prednisonia tabletteja päivittäin.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä.
Lääke: Niraparib
Osallistujat saavat niraparib 200 mg kapseleita tai tabletteja kerran päivässä.
Muut nimet:
  • JNJ-64091742
Kokeellinen: Kohortti 3 (Avoin): Osallistujat, joilla on mCRPC
Osallistujat, joilla on mCRPC, saavat uuden formulaation niraparib 200 mg ja AA 1000 mg tabletteja sekä 10 mg prednisonia.
Lääke: Prednisoni
Osallistujat saavat 10 mg prednisonia tabletteja päivittäin.
Lääke: Niraparibin ja abirateroniasetaatin (AA) uusi formulaatio
Osallistujat saavat uuden formulaation niraparib 200 mg ja AA 1000 mg tabletit kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1: Radiografinen eloonjääminen ilman etenemistä (rPFS) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
BICR:n mukaan rPFS on aikaväli satunnaistamisen päivämäärästä radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Radiografinen eteneminen määritettiin: (1) pehmytkudosvaurioiden eteneminen mitattuna tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1; (2) Eturauhassyövän työryhmän 3 (PCWG3) kriteerien perusteella havaittu luuvaurioiden eteneminen luuskannauksella. PCWG3-kriteerit: luun eteneminen vahvistettiin myöhemmällä skannauksella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 6 viikkoa myöhemmin. Viikon 8 skannaus oli perustaso, johon kaikkia myöhempiä skannauksia verrattiin etenemisen määrittämiseksi. Varmistusskannaus >=2 uutta leesiota osoittavat etenemisen; skannaus ei näytä >=2 uutta leesiota ei tarkoita etenemistä. Jos viikolla 8 skannataan vähemmän kuin (<) 2 uutta luuvauriota verrattuna lähtötasoon, ensimmäinen skannaus >=2 uutta leesiota verrattuna viikon 8 skannaukseen osoittaa etenemisen, jos se vahvistetaan myöhemmällä kuvauksella >=6 viikkoa myöhemmin.
Jopa 32 kuukautta
Kohortti 1 Breast Cancer Gene (BRCA) -alaryhmä: Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
BICR:n mukaan rPFS on aikaväli satunnaistamisen päivämäärästä radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Radiografinen eteneminen määritettiin: (1) pehmytkudosvaurioiden eteneminen mitattuna CT:llä tai MRI:llä RECIST 1.1:n mukaisesti; (2) PCWG3-kriteerien perusteella havaittu luuvaurioiden eteneminen luuskannauksella. PCWG3-kriteerit: luun eteneminen vahvistettiin myöhemmällä skannauksella >=6 viikkoa myöhemmin. Viikon 8 skannaus oli perustaso, johon kaikkia myöhempiä skannauksia verrattiin etenemisen määrittämiseksi. Varmistusskannaus >=2 uutta leesiota osoittavat etenemisen; skannaus ei näytä >=2 uutta leesiota ei tarkoita etenemistä. Jos viikon 8 skannaus < 2 uutta luuvauriota verrattuna lähtötilanteeseen, ensimmäinen skannaus >= 2 uutta leesiota verrattuna viikon 8 skannaukseen osoittaa etenemisen, jos se vahvistetaan myöhemmällä skannauksella >=6 viikkoa myöhemmin.
Jopa 32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohortti 1: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 97 kuukautta
Jopa 97 kuukautta
Kohortti 1: Aika oireiden etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 97 kuukautta
Jopa 97 kuukautta
Kohortti 1: Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 97 kuukautta
Jopa 97 kuukautta
Niraparibin havaitut plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 97 kuukautta
Jopa 97 kuukautta
Abirateronin havaitut plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 97 kuukautta
Jopa 97 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Jopa 96 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Jopa 96 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Jopa 96 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108534
  • 2017-003364-12 (EudraCT-numero)
  • 64091742PCR3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-503254-12-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa