Rozsáhlá obvodová parciální sklerektomie u nanoftalmických očí
18. listopadu 2018 aktualizováno: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Účel: Popsat rozsáhlou techniku excize skler k léčbě nebo prevenci uveálního výpotku v nanoftalmických očích.
Typ studie: Prospektivní intervenční kazuistika.
Metody:
- Nastavení: Institucionální.
- Populace pacientů: Po sobě jdoucí pacienti s nanoftalmem byli operováni jedním chirurgem.
- Postup intervence: Jedno sklerální okénko o tloušťce 90 % zasahující bezprostředně za úpony extraokulárních svalů do vírových žil bylo provedeno pro 3 a 1/4 kvadrantu jako obvodový pruh.
- Hlavní výstupní opatření: Řešení nebo prevence uveálního výpotku.
Přehled studie
Detailní popis
Operační technika Všechny operace byly provedeny v celkové anestezii jedním chirurgem (AMM).
Protože většina pacientů byli mladí s úzkými palpebrálními štěrbinami a velmi hluboko posazenými koulemi na malých očnicích, byly vyžadovány speciální chirurgické techniky.
Laterální kantotomie byla provedena u všech pacientů kromě prvního.
Limbální 360o konjunktivální peritomie byla následována zajištěním každého přímého svalu modifikovaným svalovým háčkem a 2-0 hedvábným stehem.
Sklerální disekce byla prováděna z bezprostřední blízkosti do svalových úponů za vírovými žilami.
Sklerální okno o hloubce 90 % bylo vyříznuto ve 3 a ¼ kvadrantech, s vyloučením 3/4 horního temporálního kvadrantu, aby se zabránilo poškození horního šikmého svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: nanoftalmus -
Kritéria vyloučení: Žádná
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozlišení uveálního výpotku
Časové okno: 1 měsíc
|
vymizení uveálního výpotku pomocí OCT
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RaficHaririUHAMM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
pokud je součástí spolupráce, budeme údaje sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .