- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03748732
Kiterjedt körkörös részleges vastagságú szklerektómia nanoftalmikus szemekben
2018. november 18. frissítette: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Cél: Egy kiterjedt scleralis kimetszési technika leírása nanoftalmikus szemek uvea effúziójának kezelésére vagy megelőzésére.
Tervezés: Leendő beavatkozási esetsorozat.
Mód:
- Beállítás: Intézményi.
- Betegpopuláció: Az egymást követő nanophthalmos betegeket egy sebész operálta.
- Beavatkozási eljárás: Egyetlen, 90%-os vastagságú scleralis ablakot végeztünk, amely közvetlenül az extraocularis izombetétek mögül a vortex vénákig nyúlik, 3 és 1/4 kvadránsra körbefutó csíkként.
- Fő intézkedés: Az uvealis effúzió feloldása vagy megelőzése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sebészeti technika Valamennyi műtétet egy sebész (AMM) általános érzéstelenítésben hajtott végre.
Mivel a betegek többsége fiatal volt, keskeny palpebrális repedésekkel és nagyon mélyen elhelyezkedő gömbökkel kis pályán, speciális sebészeti technikákra volt szükség.
Az első kivételével minden betegnél oldalsó kantotómiát végeztek.
Limbális 360o conjunctiva hashártya után az egyes rectus izmokat módosított izomkampóval és 2-0 selyemvarrással rögzítettük.
Scleralis disszekciót végeztünk közvetlenül hátulról az örvényvénák mögötti izombehelyezésekig.
Egy 90%-os mélységű scleralis ablakot vágtunk ki 3 és ¼ negyedben, a felső temporális kvadráns 3/4-ét kizárva, hogy elkerüljük a felső ferde izom károsodását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: nanophthalmos -
Kizárási kritériumok: Nincs
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az uveális effúzió feloldása
Időkeret: 1 hónap
|
az uveális folyadékgyülem OCT általi eltűnése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RaficHaririUHAMM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
ha az együttműködés része, megosztjuk az adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .