- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03748732
Sclérectomie d'épaisseur partielle circonférentielle étendue dans les yeux nanophtalmiques
18 novembre 2018 mis à jour par: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Objectif : Décrire une technique d'excision sclérale extensive pour traiter ou prévenir l'épanchement uvéal dans les yeux nanophtalmiques.
Conception : série de cas interventionnels prospectifs.
Méthodes :
- Cadre : Institutionnel.
- Population de patients : Des patients consécutifs atteints de nanophtalmie ont été opérés par un seul chirurgien.
- Procédure d'intervention : Une fenêtre sclérale unique de 90 % d'épaisseur s'étendant immédiatement derrière les insertions musculaires extraoculaires jusqu'aux veines vortex a été réalisée pour 3 et 1/4 quadrants sous forme de bande circonférentielle.
- Principal critère de jugement : résolution ou prévention de l'épanchement uvéal.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Technique chirurgicale Toutes les chirurgies ont été réalisées sous anesthésie générale par un seul chirurgien (AMM).
Parce que la majorité des patients étaient jeunes avec des fissures palpébrales étroites et des globes très profonds dans de petites orbites, des techniques chirurgicales spéciales étaient nécessaires.
Une canthotomie latérale a été réalisée chez tous les patients sauf le premier.
La péritomie conjonctivale limbique à 360o a été suivie de la fixation de chaque muscle droit avec un crochet musculaire modifié et une suture en soie 2-0.
La dissection sclérale a été réalisée immédiatement en arrière jusqu'aux insertions musculaires postérieures aux veines vortex.
Une fenêtre sclérale de profondeur 90 % a été excisée sur 3 et ¼ quadrants, excluant les 3/4 du quadrant temporal supérieur pour ne pas endommager le muscle oblique supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : nanophtalmie -
Critères d'exclusion : Aucun
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résolution de l'épanchement uvéal
Délai: 1 mois
|
disparition de l'épanchement uvéal par OCT
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
21 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RaficHaririUHAMM
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Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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