Esclerectomia Circunferencial Extensiva de Espessura Parcial em Olhos Nanoftálmicos
18 de novembro de 2018 atualizado por: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Objetivo: Descrever uma extensa técnica de excisão escleral para tratar ou prevenir derrame uveal em olhos nanoftálmicos.
Delineamento: Série de casos intervencionistas prospectivos.
Métodos:
- Cenário: Institucional.
- População de pacientes: pacientes consecutivos com nanoftalmia foram operados por um cirurgião.
- Procedimento de intervenção: Uma única janela escleral de 90% de espessura estendendo-se desde imediatamente atrás das inserções do músculo extraocular até as veias vórtice foi realizada para 3 e 1/4 quadrantes como uma faixa circunferencial.
- Principal medida de resultado: resolução ou prevenção de derrame uveal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Técnica Cirúrgica Todas as cirurgias foram realizadas sob anestesia geral por um único cirurgião (AMM).
Como a maioria dos pacientes era jovem, com fissuras palpebrais estreitas e globos muito profundos em órbitas pequenas, técnicas cirúrgicas especiais eram necessárias.
A cantotomia lateral foi realizada em todos os pacientes, exceto no primeiro.
A peritomia conjuntival Limbal 360o foi seguida pela fixação de cada músculo reto com um gancho muscular modificado e sutura de seda 2-0.
A dissecção escleral foi realizada imediatamente atrás das inserções musculares posteriores às veias vórtice.
Uma janela escleral de 90% de profundidade foi excisada em 3 e ¼ quadrantes, excluindo 3/4 do quadrante temporal superior para evitar danos ao músculo oblíquo superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Beirut
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Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: nanoftalmia -
Critérios de Exclusão: Nenhum
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resolução de derrame uveal
Prazo: 1 mês
|
desaparecimento do derrame uveal pela OCT
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RaficHaririUHAMM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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