Omfattende sklerektomi av partiell tykkelse i nanoftalmiske øyne
18. november 2018 oppdatert av: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Formål: Å beskrive en omfattende skleral eksisjonsteknikk for å behandle eller forhindre uveal effusjon i nanoftalmiske øyne.
Design: Prospektiv intervensjonssakserie.
Metoder:
- Innstilling: Institusjonell.
- Pasientpopulasjon: Påfølgende pasienter med nanoftalmus ble operert av én kirurg.
- Intervensjonsprosedyre: Et enkelt skleralt vindu med 90 % tykkelse som strekker seg fra rett bak de ekstraokulære muskelinnføringene til virvelvenene ble utført for 3 og 1/4 kvadranter som en periferisk stripe.
- Hovedresultatmål: Løsning eller forebygging av uveal effusjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk teknikk Alle operasjoner ble utført under generell anestesi av en kirurg (AMM).
Fordi flertallet av pasientene var unge med trange palpebrale sprekker og svært dyptliggende glober i små baner, var det nødvendig med spesielle kirurgiske teknikker.
Lateral kantotomi ble utført på alle pasienter bortsett fra den første.
Limbal 360o konjunktival peritomi ble fulgt av sikring av hver rektusmuskulatur med en modifisert muskelkrok og 2-0 silkesutur.
Skleral disseksjon ble utført fra rett bak til muskelinnføringene bak virvelvenene.
Et 90 % dybde skleralt vindu ble skåret ut over 3 og ¼ kvadranter, ekskludert 3/4 av den øvre temporale kvadranten for å unngå å skade den øvre skrå muskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: nanophthalmos -
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppløsning av uveal effusjon
Tidsramme: 1 måned
|
forsvinning av uveal effusjon ved OCT
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RaficHaririUHAMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
hvis en del av samarbeidet, vil vi dele dataene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .