Omfattende cirkumferentiel partiel tykkelse sklerektomi i nanoftalmiske øjne
18. november 2018 opdateret af: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Formål: At beskrive en omfattende scleral excisionsteknik til behandling eller forebyggelse af uveal effusion i nanophthalmiske øjne.
Design: Prospektiv interventionel case-serie.
Metoder:
- Indstilling: Institutionel.
- Patientpopulation: Konsekutive patienter med nanophthalmos blev opereret af én kirurg.
- Interventionsprocedure: Et enkelt scleralt vindue med en tykkelse på 90 %, der strækker sig fra umiddelbart bagved de ekstraokulære muskelinsertioner til hvirvelvenerne, blev udført for 3 og 1/4 kvadranter som en periferisk strimmel.
- Hovedresultatmål: Opløsning eller forebyggelse af uveal effusion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk teknik Alle operationer blev udført under generel anæstesi af én kirurg (AMM).
Fordi størstedelen af patienterne var unge med smalle palpebrale sprækker og meget dybt anbragte glober i små baner, var særlige kirurgiske teknikker påkrævet.
Lateral kantotomi blev udført på alle patienter undtagen den første.
Limbal 360o conjunctival peritomy blev efterfulgt af sikring af hver rectus muskler med en modificeret muskelkrog og 2-0 silkesutur.
Skleral dissektion blev udført fra umiddelbart bagved til muskelindsættelserne bagved vortexvenerne.
Et 90 % dybde skleralt vindue blev skåret ud over 3 og ¼ kvadranter, eksklusive 3/4 af den superior temporale kvadrant for at undgå at beskadige den superior skrå muskel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: nanophthalmos -
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opløsning af uveal effusion
Tidsramme: 1 måned
|
forsvinden af uveal effusion ved OCT
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RaficHaririUHAMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
hvis en del af samarbejdet, deler vi dataene
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .