- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03748732
Ampia sclerectomia a spessore parziale circonferenziale negli occhi nanoftalmici
18 novembre 2018 aggiornato da: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
Scopo: descrivere un'ampia tecnica di escissione sclerale per trattare o prevenire il versamento uveale negli occhi nanoftalmici.
Design: serie di casi interventistici prospettici.
Metodi:
- Ambiente: Istituzionale.
- Popolazione di pazienti: pazienti consecutivi con nanoftalmo sono stati operati da un chirurgo.
- Procedura di intervento: una singola finestra sclerale dello spessore del 90% che si estende da immediatamente dietro le inserzioni del muscolo extraoculare alle vene del vortice è stata eseguita per 3 e 1/4 quadranti come una striscia circonferenziale.
- Principale misura di esito: risoluzione o prevenzione del versamento uveale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tecnica chirurgica Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale da un chirurgo (AMM).
Poiché la maggior parte dei pazienti era giovane con fessure palpebrali strette e globi molto profondi in piccole orbite, erano necessarie tecniche chirurgiche speciali.
La cantotomia laterale è stata eseguita su tutti i pazienti tranne il primo.
La peritomia congiuntivale limbare 360o è stata seguita dal fissaggio di ciascun muscolo retto con un uncino muscolare modificato e una sutura di seta 2-0.
La dissezione sclerale è stata eseguita da immediatamente dietro alle inserzioni muscolari posteriori alle vene del vortice.
Una finestra sclerale profonda 90% è stata asportata su 3 e ¼ quadranti, escludendo 3/4 del quadrante temporale superiore per evitare di danneggiare il muscolo obliquo superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Beirut
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Beirut, South Beirut, Libano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: nanoftalmo -
Criteri di esclusione: nessuno
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
risoluzione del versamento uveale
Lasso di tempo: 1 mese
|
scomparsa del versamento uveale mediante OCT
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmad Mansour, MD, Rafic Hariri University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carricondo PC, Andrade T, Prasov L, Ayres BM, Moroi SE. Nanophthalmos: A Review of the Clinical Spectrum and Genetics. J Ophthalmol. 2018 May 9;2018:2735465. doi: 10.1155/2018/2735465. eCollection 2018.
- Mansour A, Stewart MW, Shields CL, Hamam R, Abdul Fattah M, Sheheitli H, Mehanna CJ, Yassine S, Chahine H, Keaik M, Maalouf F, Jaroudi M. Extensive circumferential partial-thickness sclerectomy in eyes with extreme nanophthalmos and spontaneous uveal effusion. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1862-1867. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313702. Epub 2019 Mar 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RaficHaririUHAMM
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